壓片機在生產(chǎn)過程中，常見的問題以及解決辦法

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-09-04

壓片機是指將顆粒或粉狀物料置于?？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機器。但在壓片的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常有用戶反映壓片的結(jié)果不順利的情況。下面，筆者列出兩種壓片常見的問題，以及相應的解決辦法。

壓片機是指將顆?；蚍蹱钗锪现糜谀？變?nèi)由沖頭壓制成片劑的機器。但在壓片的生產(chǎn)過程中，經(jīng)常有用戶反映壓片的結(jié)果不順利的情況。下面，筆者列出兩種壓片常見的問題，以及相應的解決辦法。

　　松片現(xiàn)象

　　據(jù)悉，藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性藥物或油類成分含量較多而混合不均勻會導致松片現(xiàn)象?？蓪⑺幬锓鬯檫^100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。
黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當，使顆粒質(zhì)地疏松或顆粒粗細分布不勻，粗粒與細粒分層?？蛇x用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。

　　顆粒含水量太少，過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結(jié)晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結(jié)晶水，使顆粒松脆，容易松裂片。故在制粒時，按不同品種應控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時，可噴入適量稀乙醇(50%—60%)，混勻后壓片。

　　業(yè)內(nèi)表示，壓片過程中發(fā)生松片現(xiàn)象可能還與藥物本身的性質(zhì)有關。例如，密度大壓出的片劑雖有一定的硬度，但經(jīng)不起碰撞和震搖；顆粒的流動性差，填入?？椎念w粒不均勻；或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時，影響填充量。
此外，壓片機械也會影響壓片的效果。如果壓力過小，多沖壓片機沖頭長短不齊，車速過快或加料斗中顆粒時多時少?？赏ㄟ^調(diào)節(jié)壓力、檢查沖模是否配套完整、調(diào)整車速、勤加顆粒使料斗內(nèi)保持一定的存量等方法克服。

　　裂片現(xiàn)象

　　片劑受到震動或經(jīng)放置時，有從腰間裂開的稱為腰裂；從頂部裂開的稱為頂裂，腰裂和頂裂總稱為裂片。藥物本身彈性較強、纖維性藥物或因含油類成分較多。可加入糖粉以減少纖維彈性，加強黏合作用或增加油類藥物的吸收劑，充分混勻后壓片。

　　黏合劑或潤濕劑不當或用量不夠，顆粒在壓片時粘著力差。顆粒太干、含結(jié)晶水藥物失去過多造成裂片，解決方法與松片相同。有些結(jié)晶型藥物，未經(jīng)過充分的粉碎?？蓪⒋祟愃幬锍浞址鬯楹笾屏！＜毞圻^多、潤滑劑過量引起的裂片，粉末中部分空氣不能及時逸出而被壓在片劑內(nèi)，當解除壓力后，片劑內(nèi)部空氣膨脹造成裂片，可篩去部分細粉與適當減少潤滑劑用量加以克服。

　　據(jù)悉，壓片機壓力過大，反彈力大而裂片；車速過快或沖模不符合要求，沖頭有長短，中?？啄p，中模中部大于上下部或沖頭向內(nèi)卷邊，均可使片劑頂出時造成裂片?？烧{(diào)節(jié)壓力與車速，改進沖模配套，及時檢查調(diào)換。

　　此外，壓片室室溫低、濕度低，易造成裂片，特別是黏性差的藥物容易產(chǎn)生。調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)可以解決。