昨日晚間,海正藥業(yè)發(fā)布公告稱:其控股子公司瀚暉制藥有限公司(以下簡稱瀚暉制藥)主要產(chǎn)品格列吡嗪控釋片(商品名:瑞易寧),由于生產(chǎn)方原因造成階段性供貨短缺
▍海正藥業(yè):預(yù)計(jì)年底解決問題
公告中顯示:瑞易寧的半成品藥品是由瀚暉制藥原股東方輝瑞公司的波多黎各工廠進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn),再進(jìn)口到國內(nèi)由輝瑞大連工廠分包裝進(jìn)行銷售。去年年底,波多黎各廠受“瑪麗亞”颶風(fēng)的影響,產(chǎn)能受損嚴(yán)重,造成中國市場的瑞易寧成品出現(xiàn)一定程度的供貨緊張。
在公告中顯示,波多黎各工廠的生產(chǎn)正在穩(wěn)步恢復(fù)中,預(yù)計(jì)將在今年年底前解決短缺問題。從2月開始,瑞易寧的供貨開始受到影響,7~8月,瑞易寧的實(shí)際供貨量驟減。
公開資料顯示,瑞易寧 2017 年銷售收入為 18282.68 萬元,占 2017 年?duì)I業(yè)收入的 1.73%;毛利為9467.86 萬元,占 2017 年毛利總額的 2.84%。由于瀚暉制藥在銷售的其他輝瑞產(chǎn)品未受影響,其所占營收也較少,因此此次供貨短缺對瀚暉制藥達(dá)成全年的收入和利潤指標(biāo)不會產(chǎn)生影響。
▍瑞易寧:非糖尿病市場主流用藥,但在格列吡嗪中占絕對份額
資料顯示,格列吡嗪控釋片是一種磺脲類口服降血糖藥,1993年在中國上市,主要針對對象為2型糖尿病患者,藥理作用是通過刺激胰 腺釋放胰島素,產(chǎn)生快速降低血糖的作用。
糖尿病臨床用藥一口服為主。2014年口服制劑占據(jù)60.90%的市場,比去年上升0.75%。
口服以片劑為主,占97%。注射占39%。
糖尿病治療藥物臨床用藥主要品種市場份額中,胰島素制劑、阿卡波糖、****所占市場份額位列前三,分別為41%、22%和10%,格列吡嗪所占份額較小,未能上榜.
其中,磺脲類藥物中有格列本脲、格列齊特、格列吡嗪等品種,其中格列吡嗪主要分為輝瑞生產(chǎn)的瑞易寧和上海迪沙藥業(yè)的迪沙,在格列吡嗪中,輝瑞占了絕對的市場份額,分別為73%~79%。
因此,瑞易寧在整體糖尿病治療藥物中所占比重較少,對整體糖尿病市場的影響較??;但由于其在格列吡嗪這一品種中卻占了絕對份額,對長期服用格列吡嗪的患者來說,需要注意后期藥物短缺時(shí),及時(shí)與醫(yī)生溝通后續(xù)換藥事宜。
瑞易寧短缺了,還有這些藥企在
截至目前,在國家食品藥品監(jiān)督管理總局中以“國產(chǎn)藥品”和“格列吡嗪控釋片”為關(guān)鍵詞搜索,找到3條生產(chǎn)批號,分別為常州四藥制藥有限公司、北京紅林制藥有限公司、淄博萬杰制藥有限公司。
以“格列吡嗪”為關(guān)鍵詞搜索,共有58條相關(guān)批號記錄。而瑞易寧的藥品短缺,也許對這些藥企來說,是個(gè)擴(kuò)大市場份額的機(jī)會。
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