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CPHI制藥在線 資訊 與印度DRL簽約 常山藥業(yè)國際化戰(zhàn)略布局又邁一步

與印度DRL簽約 常山藥業(yè)國際化戰(zhàn)略布局又邁一步

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來源:證券日報
  2018-08-28
8月21日,常山藥業(yè)發(fā)布公告,公司近日與印度Dr.Reddys Laboratories Limited簽署購買協(xié)議。

       8月21日,常山藥業(yè)發(fā)布公告,公司近日與印度Dr.Reddy’s Laboratories Limited簽署購買協(xié)議。公司擬出資60萬美元購買DRL公司苯磺酸氨氯地平、枸櫞酸西地那非兩種藥品在美國的注冊批件及相關技術資料。

       分析指出,常山藥業(yè)與印度DRL簽署購買協(xié)議,有利于進一步豐富公司的仿制藥產品線儲備,優(yōu)化產品布局,同時可協(xié)同公司制藥資源,有利于改善公司盈利結構和增強公司盈利能力,常山藥業(yè)的國際化戰(zhàn)略布局又邁出堅實一步。

       常山藥業(yè)表示,苯磺酸氨氯地平系二氫吡啶類鈣通道拮抗藥,能選擇性抑制鈣離子跨膜進入平滑肌細胞和心肌細胞,有效地調節(jié)細胞內鈣水平,使正常的生理功能得以維持,從而舒張冠狀血管和全身血管,降低血壓,臨床上用于治療高血壓、心絞痛等。

       資料顯示,DRL公司是一家全球性質的綜合制藥公司,成立于1984年,總部位于印度海德拉巴,已經成長為印度第二大制藥公司,在美國、俄羅斯等全球范圍內擁有多個分支機構。DRL公司擅長包括納米粒、微球等新劑型在內的多種復雜化學仿制藥及生物產品研發(fā),產品主要領域為抗腫瘤、消化系統(tǒng)、心血管、糖尿病、皮膚科、神經科和疼痛科,主要市場包括美國、印度、俄羅斯和獨聯(lián)體國家以及歐洲。

       DRL公司在2007年7月20日獲得苯磺酸氨氯地平的美國FDA批準。DRL公司枸櫞酸西地那非藥品在美國的仿制藥申請?zhí)枮锳NDA202598,適應癥為治療成人肺動脈高壓(WHOI組)以提高運動能力和延緩臨床惡化,F(xiàn)DA批準上市日期為2012年11月6日。

       本次交易完成之后公司將擁有苯磺酸氨氯地平和枸櫞酸西地那非藥品在美國的注冊批件,在履行相應申報程序后可以在美國市場銷售此藥品,同時有利于公司在國內注冊上述藥品。

       常山藥業(yè)創(chuàng)立于2000年,發(fā)展至今已成為國內少數擁有完整肝素產品產業(yè)鏈、能夠同時從事肝素原料藥和肝素制劑藥品研發(fā)、生產和銷售的龍頭企業(yè)之一。公司在堅持做好主要產品肝素制劑、枸櫞酸西地那非片及透明質酸等仿制藥的同時,積極推動公司向創(chuàng)新藥公司發(fā)展的轉型。

       公司兼顧國內與海外市場,建立了成熟的國內與海外營銷網絡,具有合理的國內外市場銷售格局,對單一市場依賴性較小。在國內市場,公司與國內多家大型生化制藥廠建立了長期穩(wěn)定的合作關系,并在制劑市場領域建立了較為成熟的營銷網絡。

       公司積極實施國際化戰(zhàn)略布局,在國外市場,公司肝素鈉原料藥和低分子肝素原料藥通過了德國GMP、美國FDA等多國認證,建立起國際市場的銷售網絡。同時成立了德國合資子公司,致力于將公司的肝素鈉及達肝素鈉注射液銷往歐洲市場,為歐洲市場提供血液透析產品及服務;與美國NantWorks,LLC簽署合作協(xié)議,計劃將公司生產的達肝素、依諾肝素等產品在美國申報并銷往美國市場。

       5月11日晚常山藥業(yè)發(fā)布公告,公司與以色列Kitov簽署合作協(xié)議,協(xié)議簽署后,公司將擁有在中國獨家引進、生產和銷售Kitov研發(fā)的用于治療骨關節(jié)炎并發(fā)高血壓癥藥物Consensi的權利。6月2日,常山藥業(yè)公布《關于與以色列KitovPharmaLtd.合作進展的公告》,公司收到KitovPharmaLtd.(以下簡稱“Kitov”)的通知,美國FDA已批準該新藥的上市申請。

       分析指出,常山藥業(yè)一系列國際戰(zhàn)略布局和合作使得公司在肝素系列產品外培育新的產品方面受益,進而豐富公司研發(fā)產品線,將大幅改善公司盈利結構,為公司帶來新的業(yè)績增長點。

       常山藥業(yè)最新公布的2018年中報顯示,其營業(yè)收入7.15億元,同比增長39%;歸屬于上市公司股東的凈利潤1.06億元,同比增長26.95%。

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