近日，遼寧省發(fā)布《易短缺藥品2018年第2號預(yù)警預(yù)報》，81個藥品不能正常供應(yīng)配送。其中，原料藥價格上漲、中標價格低等問題再次凸顯，涉事的14家制藥企業(yè)被問責。與此同時，貴州、陜西等地也相繼發(fā)布短缺藥品目錄，加之此前撲爾敏價格暴漲事件，藥品供給保障問題再次引起多方關(guān)注。
北京中醫(yī)藥大學(xué)醫(yī)藥衛(wèi)生法學(xué)副教授鄧勇指出，目前政府解決短缺藥問題出臺的系列政策，有利于規(guī)范醫(yī)藥藥品流通市場秩序。但也應(yīng)為制藥企業(yè)提供科學(xué)、全面的政策扶持，讓企業(yè)有動力生產(chǎn)，也更愿意履行企業(yè)社會責任。
遼寧81種藥品無法正常供應(yīng)
此次，遼寧省發(fā)布的《易短缺藥品2018年第2號預(yù)警預(yù)報》顯示，共有81個藥品不能正常供應(yīng)配送。遼寧省對以中標價格低為由不能正常供貨的10家藥企予以警告，對4家藥企給予嚴重警告，要求上述14家企業(yè)一個月內(nèi)提出整改措施。
新京報記者注意到，在以中標價格低為由不能正常供應(yīng)藥品的企業(yè)涉及17家，采購不到原料導(dǎo)致停產(chǎn)的藥品企業(yè)涉及13家。其中，以生產(chǎn)鹽酸利多卡因注射液的企業(yè)最多，包括天津金耀藥業(yè)、遂成藥業(yè)、山東華魯制藥、吉林康乃爾藥業(yè)、中國大冢制藥、浙江誠意藥業(yè)等6家。
鹽酸利多卡因注射液為局麻藥及抗心律失常藥。新京報記者在藥品315網(wǎng)上搜索發(fā)現(xiàn)，該藥品批發(fā)價格為每盒幾毛錢到幾塊錢，零售價基本在十幾元，但全部顯示“暫時缺貨”。
根據(jù)艾麥迪科醫(yī)療藥品市場分析研究，2018年生產(chǎn)鹽酸利多卡因注射液的制藥企業(yè)達87家，山東華魯制藥為2018年擁有最多鹽酸利多卡因譜系藥品的企業(yè)。8月22日，新京報記者致電山東華魯制藥，市場部總監(jiān)池經(jīng)理聽聞是采訪便掛斷了記者的電話。截至發(fā)稿，也未回復(fù)記者以短信形式發(fā)去的采訪提綱。
隨后，新京報記者又致電浙江誠意藥業(yè)，并發(fā)去了采訪提綱，截至發(fā)稿時未收到回應(yīng)。此前誠意藥業(yè)曾表示，由于原料藥漲價，最初中標的三家藥企放棄供貨，誠意藥業(yè)的業(yè)務(wù)員因不知道原料價格暴漲，答應(yīng)幫政府救急。當供貨需求傳回廠里后公司只能緊急全國調(diào)貨，才湊了一批先送過去。最終，公司也因為產(chǎn)品中的重要輔料價格暴漲90多倍而不得不斷供。
除了鹽酸利多卡因注射液，遼寧省短缺藥中，因采購不到原料導(dǎo)致停產(chǎn)的藥品還包括鹽酸多巴胺注射液、葡萄糖酸鈣注射液等12種藥品。
某藥企負責人向新京報記者坦言，他們已經(jīng)被幾個省份“拉黑”，但寧可被“拉黑”也不能供貨，因為生產(chǎn)一盒就得賠三盒的錢。中標價格被壓得很低，幾乎沒有盈利空間。“曾向發(fā)改委投訴，但并沒有見到效果。”該負責人未透露企業(yè)受波及的產(chǎn)品。
政府多項舉措干預(yù)藥品短缺
心臟手術(shù)用藥魚精蛋白出現(xiàn)全國性緊缺、心衰搶救藥西地蘭注射液短缺、甲亢藥他巴唑和消化道抗癌藥注射用絲裂霉素斷貨……近年來，部分臨床藥品的“藥荒”現(xiàn)象頻頻發(fā)生。據(jù)原國家衛(wèi)計委的數(shù)據(jù)顯示，截至2017年11月，短缺藥品清單多達139個品種。
2017年6月28日舉行的國新辦新聞發(fā)布會上，原國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新曾指出，藥品短缺的原因涉及藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用各環(huán)節(jié)。各地政府在藥品集中采購時將價格壓得過低，導(dǎo)致企業(yè)雖然中標但盈利不多，難以持續(xù)。而醫(yī)院還沒有完全轉(zhuǎn)到公益性定位中來，導(dǎo)致低價藥采購動力不足。市場投機和壟斷因素，也會造成人為短缺。
同一天，原國家衛(wèi)計委、發(fā)改委、工信部、財政部等聯(lián)合下發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，提出合理布局監(jiān)測哨點，建立健全短缺藥品清單管理制度，實施定點生產(chǎn)等重點任務(wù)措施。
此外，各地政府也采取了多種政策解決藥品短缺問題。以遼寧為例，因醫(yī)療機構(gòu)回款不及時造成藥品短缺的，對相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)下達了整改通知；對企業(yè)因素造成的藥品短缺，將進行約談、警告，再次發(fā)生將拉入“黑名單”，并取消該產(chǎn)品的中標資格；情節(jié)嚴重的，取消該企業(yè)所有產(chǎn)品的中標資格，兩年內(nèi)不得參加遼寧省境內(nèi)的藥品集中采購活動，全省醫(yī)療機構(gòu)兩年內(nèi)亦不得向其采購任何藥品。
甘肅在8月10日公布今年的急救短缺和直接掛網(wǎng)藥品目錄時強調(diào)，目錄藥品執(zhí)行不限定廠家和價格，由醫(yī)療機構(gòu)與配送企業(yè)根據(jù)需求和市場自行議價采購。省級藥品采購機構(gòu)開辟綠色通道，只要符合保障供應(yīng)和性價比要求，企業(yè)不需要向醫(yī)療機構(gòu)備案，可直接申請陽光掛網(wǎng)。
鄧勇指出，當出現(xiàn)以藥價低為由不能正常供應(yīng)時，應(yīng)科學(xué)調(diào)研，區(qū)分企業(yè)是善意還是惡意，如果是惡意造成市場短缺，可以實施警示、罰款等。如果確實是價格無法覆蓋成本，“政府出臺相應(yīng)的補貼政策，而不是一罰了之，否則將嚴重打擊企業(yè)的積極性。”
■ 最新進展
斷貨18個月后絲裂霉素回歸
斷貨18個月、曾被全國上千名眼科醫(yī)生聯(lián)名呼吁恢復(fù)生產(chǎn)的短缺藥注射用絲裂霉素即將再次上市。
絲裂霉素是從放線菌的培養(yǎng)液中分離出的抗腫瘤藥物，對多種實體瘤有效，為常用的周期非特異性藥物之一，也是青光眼手術(shù)必備藥物。去年3月，絲裂霉素突然短缺斷供。北京、廣州、武漢等地上千名眼科醫(yī)生曾呼吁恢復(fù)藥物供應(yīng)。
今年8月，生產(chǎn)企業(yè)瀚暉制藥召開新聞發(fā)布會，宣布注射用絲裂霉素已于本月檢驗合格，將于8月下旬正式上市供應(yīng)。據(jù)總經(jīng)理盛國章介紹，2017年4月，瀚暉制藥接到國家衛(wèi)生健康委、國家藥品監(jiān)督管理局、工信部發(fā)出的關(guān)于絲裂霉素的保障供應(yīng)任務(wù)，瀚暉制藥投資上千萬人民幣研制試制，在最短時間內(nèi)向原國家食藥監(jiān)總局遞交了產(chǎn)品生產(chǎn)情況和完善質(zhì)量標準等相關(guān)事宜的申請，并通過快速審批綠色通道，產(chǎn)品完成了上市前的所有審批手續(xù)。
此次上市的絲裂霉素價格將上調(diào)。瀚暉制藥稱，與此前11.5元的低價相比，預(yù)計新定價將是日美市場價格（2000元以上）的20%左右。瀚暉制藥稱，會在政府的指導(dǎo)和監(jiān)督下制定具體價格。對于經(jīng)濟條件困難的患者，瀚暉制藥將酌情進行部分贈藥。
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