2017年，GSK上市了一種新穎的二藥聯(lián)合方案Juluca（dolutegravir/rilpivirine），該NNRTI+INSTI方案具有良好的安全性、有效性以及耐受性。同時，GSK正在開創(chuàng)長效抗艾滋病2DR時代，強(qiáng)生/GSK聯(lián)合開發(fā)的長效2DR方案cabotegravir+rilpivirine公布關(guān)鍵臨床3期數(shù)據(jù)，48周數(shù)據(jù)顯示長效cabotegravir+rilpivirine聯(lián)合用藥方案與標(biāo)準(zhǔn)療法具有相當(dāng)?shù)牟《究刂漂熜?，安全性和耐受性?yōu)良，這種長效2DR方案值得關(guān)注。
GSK正在開創(chuàng)長效抗艾滋病2DR時代
隨著艾滋病的慢性化，越來越多患者需要長期用藥，前篇文章<全球艾滋病市場10年變遷：吉利德穩(wěn)居市場第一 四聯(lián)方Genvoya快速成長為今日之星>中提到四聯(lián)方Genvoya為今日之星，但是，不可否認(rèn)吉利德Biktarvy將是未來極具潛力的銷售冠軍。
固定劑量組合藥物給艾滋病治療帶來突破性進(jìn)展，這是毫無疑問的，然而，長期多藥聯(lián)合使用，依從性是一個極為突出的問題，毒副作用也將表現(xiàn)的更為明顯，這兩個問題成為未來艾滋病治療中一個棘手問題。
安全性更高、依從性更好的艾滋病藥物是一個必然趨勢，GSK便正在探索這樣的療法，并在積極開創(chuàng)長效抗艾滋病2DR時代。
這其中，cabotegravir+rilpivirine納米粒長效制劑便是公司重要資產(chǎn)，藥物肌肉注射，每月一次，長效2DR艾滋病控制方案能夠改善長期用藥患者的依從性。目前，該長效2DR 方案正在開展兩項(xiàng)關(guān)鍵的臨床3期試驗(yàn)，分別是ATLAS (NCT02951052)和FLAIR (NCT02938520)。臨床試驗(yàn)基本方案見下表：
近日，強(qiáng)生/葛蘭素史克公布ATLAS (NCT02951052)48周臨床數(shù)據(jù)，該長效2DR方案與標(biāo)準(zhǔn)NRTIs+ INI/NNRTI/PI的3DR方案具有非劣效性，達(dá)到臨床主要終點(diǎn)，詳細(xì)數(shù)據(jù)尚未公布。
這一結(jié)果具有重要意義，最明顯一點(diǎn)，藥物該方案提高了患者依從性。
2b期臨床數(shù)據(jù)LATTE-2 (NCT02120352)分析顯示，用藥96周，長效2DR方案中，對目前療法滿意度高（6級）的患者比例從43%提高至76%，這對艾滋病長期用藥具有明顯意義。
該長效2DR方案因此備受期待，有望變革艾滋病的長期用藥方案。該方案的第2項(xiàng)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)FLAIR (NCT02938520) 有望今年晚些時候公布頂線數(shù)據(jù)，兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)完成后，一旦非劣性能夠證實(shí)，藥物將會遞交上市申請，藥物將給艾滋病長期用藥患者帶來更為友好的用藥方案，改善患者生活質(zhì)量。
參考來源：
1. Margolis D A, Gonzalez-Garcia J, Stellbrink H J, et al. Long-acting intramuscular cabotegravir and rilpivirine in adults with HIV-1 infection (LATTE-2): 96-week results of a randomised, open-label, phase 2b, non-inferiority trial[J]. The Lancet, 2017, 390(10101): 1499-1510.
2. https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/2018/viiv-healthcare-reports-positive-48-week-results-for-first-pivotal-phase-iii-study-for-novel-long-acting-injectable-hiv-treatment-regimen/
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