在《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中，中醫(yī)藥行業(yè)被提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的地位。對于這一新興的支柱性行業(yè)，各級政府不斷出臺鼓勵政策，一些藥企試圖重新開拓這片新藍海并加快市場布局。但也有不少藥企面對行業(yè)發(fā)展難點望而卻步。如何窺見中醫(yī)藥發(fā)展的大勢與困惑？作為連續(xù)四年蟬聯(lián)中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜榜首的醫(yī)藥界“老兵”，揚子江藥業(yè)集團的實踐或許能夠提供一些線索。
利好襲來 中藥發(fā)展迎強心劑
近日，2018年（第35屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會召開，會議期間揭曉的“2017年度中國醫(yī)藥工業(yè)百強榜”再次引發(fā)廣泛關(guān)注。據(jù)悉，2017年入圍百強企業(yè)榜單的門檻從2016年的主營業(yè)務(wù)收入24億元提高至25.6億元。百強榜顯示，有21家企業(yè)的主營業(yè)務(wù)收入突破了百億規(guī)模。其中，揚子江藥業(yè)集團連續(xù)四年蟬聯(lián)百強榜榜首。
資料顯示，創(chuàng)建于1971年的揚子江藥業(yè)集團，是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學研相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的國家大型醫(yī)藥企業(yè)集團，也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)。根據(jù)其2017年12月底年終工作大會上公布的數(shù)據(jù)顯示，揚子江藥業(yè)集團2017年產(chǎn)值、銷售、利稅同比分別增長18.7%、18.65%和18.1%。
值得注意的是，揚子江藥業(yè)集團以中醫(yī)藥起家，中藥產(chǎn)值占比為25%左右。其中，胃蘇顆粒、蓽鈴胃痛顆粒、神曲消食口服液等消化道疾病用藥，黃芪精口服液等提升免疫力用藥，藍芩口服液、蘇黃止咳膠囊等上呼吸道感染用藥等已成為市場明星產(chǎn)品。
揚子江只是一個縮影。近年來我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛。數(shù)據(jù)顯示，從1996到2016年的20年間，中藥產(chǎn)業(yè)的增長達到36倍之多。其中，中藥飲片的規(guī)模20年間增長了416倍。在《中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃》中，中醫(yī)藥行業(yè)首次被提升至“國民經(jīng)濟重要支柱性行業(yè)”的地位。
業(yè)內(nèi)人士預(yù)計，在“十三五”期間，中藥規(guī)模以上的企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入仍將保持高速增長，規(guī)模收入在2020年預(yù)期達15823億元，年均增長率將達到15%。中藥企業(yè)收入占整體行業(yè)比重從29.26%上升到33.26%。
逆勢而上 中藥創(chuàng)新久久為功
不容忽視的是，雖然我國日益重視發(fā)展中醫(yī)藥，但目前中醫(yī)藥發(fā)展速度相對整個醫(yī)藥行業(yè)仍然滯后。數(shù)據(jù)顯示，2017年中成藥的增速僅為8.4%，遠遠落后于醫(yī)藥行業(yè)12.2%的平均增速。
在不少專家和業(yè)內(nèi)人士看來，中藥行業(yè)發(fā)展面臨的突出問題表現(xiàn)在：中藥產(chǎn)業(yè)集中度偏低，大型集約化的集團企業(yè)偏少，中藥產(chǎn)業(yè)的制造水平不高，藥品研發(fā)投入少，創(chuàng)新能力不足。
研發(fā)成本高是中藥企業(yè)望而卻步的首要原因。據(jù)揚子江藥業(yè)集團中藥研究院常務(wù)副院長姚仲青介紹，目前中藥創(chuàng)新藥單品種研發(fā)成本至少需要投入5000萬元到1億元，有效成分創(chuàng)新藥至少需要2億元以上。由于投入大，目前致力于中藥創(chuàng)新的企業(yè)并不多，不少藥企的中藥研發(fā)團隊在不斷萎縮。
面對醫(yī)藥市場的嚴峻形勢，揚子江藥業(yè)集團卻選擇逆勢而上，在2018年（第35屆）全國醫(yī)藥工業(yè)信息年會上被評為“2018中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線工業(yè)企業(yè)”稱號。
據(jù)了解，揚子江中藥研究院成立以來，不斷研制新產(chǎn)品。在研中藥創(chuàng)新藥項目10余項，涵蓋心腦血管類、內(nèi)分泌類、婦科、兒科以及消化系統(tǒng)等。作為行業(yè)的先行者和領(lǐng)頭羊，集團研制的一些新藥還有望彌補相關(guān)領(lǐng)域的空白。“如治療帶狀皰疹，目前尚無有效藥物，我們研制的創(chuàng)新中藥即將進入III期臨床研究，大概經(jīng)過三年左右時間就能上市。”姚仲青說。
在中藥創(chuàng)新的“硬件”上，智能制造正在成為新的趨勢，而揚子江藥業(yè)集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司（以下簡稱“龍鳳堂”）正是以智能工廠為載體、以關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)智能化為核心，致力于實現(xiàn)智能制造。
龍鳳堂中藥前處理車間擁有全國第一條中藥前處理全自動化生產(chǎn)聯(lián)動線；中藥提取部分采用國內(nèi)最先進自動化控制設(shè)計，移動投料機器人通過穿梭車行走，實現(xiàn)各投料口移動供料；龍鳳堂二期智能化物流倉儲系統(tǒng)實現(xiàn)了從原材料入庫，到藥材前處理再運轉(zhuǎn)至凈藥材庫存儲最后投料的全自動化系統(tǒng)運作，大大提高了工作效率。
中國醫(yī)學科學院藥植所所長孫曉波認為，中成藥制造工業(yè)的發(fā)展方向，一定是依靠技術(shù)創(chuàng)新，實現(xiàn)中成藥的綠色制造、智能制造，加速中成藥規(guī)范和標準化建設(shè)。
據(jù)悉，龍鳳堂已經(jīng)獲批國家工信部中藥流程制造智能工廠新模式應(yīng)用項目。預(yù)計龍鳳堂智能制造項目2019年將取得階段性成果并通過驗收。
多方合力 加速崛起值得期待
中藥和西藥的理論體系不同，治療方法不同，適用病癥不同，中西藥相互補充已經(jīng)成為行業(yè)共識。不過，在業(yè)內(nèi)人士看來，相比西藥而言，中醫(yī)藥發(fā)展面臨更多難點，亟須各方合力，加快打通多個腸梗阻。
研發(fā)難度大是其一。中藥產(chǎn)品從研發(fā)到上市周期非常長，甚至可以長達15年到20年，投入時間和成本很高，并不比化學藥物創(chuàng)新藥少。“比如，目前我們正在研制的內(nèi)分泌用藥、糖尿病用藥等，就面臨極其巨大的研發(fā)難度，痛風類疾病截至目前還沒有找到有確切療效的產(chǎn)品，我們也正在努力。”姚仲青表示，在發(fā)展中藥過程中，政府的支持必不可少。據(jù)介紹，2017年，揚子江藥業(yè)中藥智能制造、中藥研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化等重大項目獲批科技扶持資金數(shù)千萬元。
產(chǎn)品研發(fā)過程中，各方緊密合作進行資源整合同樣關(guān)鍵。“高校人才集中、注重基礎(chǔ)研究，我們則注重應(yīng)用研究，產(chǎn)業(yè)化則必須依靠企業(yè)。”姚仲青說。
中藥行業(yè)在醫(yī)藥行業(yè)市場中仍然受到一些約束和限制。姚仲青坦言，中藥研發(fā)成本不低，卻很難進入醫(yī)保目錄，不少地方還將其作為輔助用藥，不利于中醫(yī)藥創(chuàng)新和推廣。“我們希望擴大生產(chǎn)規(guī)模，但是目前的國家醫(yī)保政策和各地招標政策，對于中藥擴大份額依然有限制。此前由于療效不確切等問題，許多中藥不能列入治療性藥物，而是列入輔助用藥。未來政策上應(yīng)該更有針對性，而不是一棍子打死。”姚仲青呼吁。
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