近日，Leerink分析師預(yù)測2018年5月獲批上市的偏頭疼新藥Aimovig有成為重磅炸 彈的潛力，其在2025年的全球銷售額或高達28.7億美元！此外Aimovig連同其他即將上市的抗CGRP偏頭疼新藥Galcanezumab、Fremanezumab和Eptinezumab，這四種藥物2025年預(yù)測銷售額總計將會達到68.9億美元，可能都會成為重磅炸 彈！
偏頭痛（Migraine）是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病，其嚴重頭痛的癥狀會影響患者的生活質(zhì)量和工作。WHO將偏頭痛列為最惡化的疾病之一，在美國約有1000萬偏頭疼患者的日常生活因為該疾病而受到嚴重困擾，頻繁發(fā)生偏頭痛的人可能會因此失去一半以上的生活。
2018年5月17日，F(xiàn)DA批準了Amgen/Novartis的偏頭痛新藥Aimovig（Erenumab），Aimovig是FDA批準的第一款預(yù)防性偏頭痛治療藥物，是一種專一性靶向和阻斷降鈣素基因相關(guān)肽（CGRP）受體的全人源化單克隆抗體，為自主注射劑型藥物。CGRP活性過高被認為是偏頭痛和叢集性頭痛的元兇，被預(yù)測將成為未來偏頭痛的標準治療靶標。
自5月份Aimovig獲批后，市場中展現(xiàn)了持續(xù)快速增加的對Aimovig的需求。到目前為止已經(jīng)有近10000名患者開始轉(zhuǎn)向使用Aimovig進行治療，其中超過3000名患者已經(jīng)開始用藥，來自Leerink的分析師Geoffrey Porges推算截止2018年年底將會有75000名患者使用Aimovig進行治療，投資者對Aimovig的受歡迎程度也感到有些意外。
Porges認為由于多數(shù)患者目前還不能放棄正在進行的其他治療而轉(zhuǎn)向Aimovig，2018年Aimovig的預(yù)測銷售額為4000萬美元，而到2019年其銷售額將會激增至4.8億美元！2025年更會達到28.7億美元，成就Amgen/Novartis的又一重磅炸 彈。
Aimovig是FDA批準的第一款預(yù)防性抗CGRP偏頭痛藥物，first-in-class使Aimovig占據(jù)了先機，但在同類產(chǎn)品中也不乏競爭對手，如Lilly的Galcanezumab、Teva/Otsuka的Fremanezumab以及Alder的Eptinezumab；目前Galcanezumab和Fremanezumab的FDA審批決定今年將會給出，而Eptinezumab正處于臨床III期研究，預(yù)測今年年末遞交NDA申請，如表1所示。
由目前Aimovig在市場上的優(yōu)異表現(xiàn)，可想而知抗CGRP偏頭痛藥物獲批后的銷售額，分析師Porges就預(yù)測Aimovig、Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab在2025年全球銷售額分別為28.7、15.9、12.4和11.9億美元，如表1所示，其均具有成為重磅炸 彈的潛力。另外，預(yù)測稱抗CGRP偏頭痛藥物的銷售額自上市來將會持續(xù)高漲，自2018年的4800萬美元到2022年的44.61億美元，再有2025年的68.9億美元！
抗CGRP偏頭痛藥物2018-2022年的全球預(yù)測銷售額（百萬美元）
（圖片來源于參考1）
偏頭痛患者的龐大基數(shù)使抗CGRP藥物節(jié)節(jié)攀高的銷售額成為可能，Aimovig的定價策略使其能夠覆蓋到多數(shù)患者，一上市即大受歡迎。Amgen/Novartis將Aimovig定價為6900美元/年，比預(yù)期的售價要少很多，被認為是"負責(zé)任的"價格，就連向來嚴格的藥物價格監(jiān)察機構(gòu)ICER對這樣的定價也是支持的。此外，Amgen/Novartis還承諾為部分患者提供頭兩個月的免費Aimovig治療。
為了快速搶占市場及長遠的發(fā)展，Aimovig不僅是第一款同類藥物，還通過價格優(yōu)勢盡可能多的占據(jù)市場份額。同樣是潛在的重磅藥物，2025年Aimovig的銷售額遠大于同類競爭者，如Galcanezumab、Fremanezumab及Eptinezumab；而抗CGRP藥物的療效相似，想要獲得更多的市場份額，Lilly、Teva/Otsuka及Alder需要采取不弱于或更好的定價及優(yōu)惠策略才可以。
參考來源：
1. Aimovig launch bolsters hopes for blockbuster sales；
2. Amgen's quick Aimovig launch boosts blockbuster hopes for Lilly, Teva and Alder: analyst；
作者簡介：知行，生物化工碩士，從事細胞培養(yǎng)方面的研究。工作之余密切關(guān)注國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)動態(tài)以及研究進展，用簡單的語言講述不簡單的未來，一個不斷前行的醫(yī)藥人。
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