恒瑞鹽酸右美托咪定注射液獲批日本上市

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-08-22

8月22日，江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司（簡稱“恒瑞醫(yī)藥”）公告顯示，其子公司日本恒瑞醫(yī)藥有限公司（ハンルイ醫(yī)薬株式會社）近日收到日本獨立行政法人醫(yī)藥品醫(yī)療機器綜合機構(gòu)核準簽發(fā)的批準信，批準公司鹽酸右美托咪定注射液（200μg）在日本的上市申請（承認番號：23000AMX00613000）。

鹽酸右美托咪定注射液是一種相對選擇性α2-腎上腺素拮抗劑，適用于外科手術(shù)和其他手術(shù)前或手術(shù)期間非插管患者的鎮(zhèn)靜。其由Orion公司和雅培開發(fā)，最早于1999年在美國獲批，商品名為Precedex，已在美國、日本、中國、歐盟等多個國家和地區(qū)上市銷售。

公告指出，日本已有丸石制藥和輝瑞公司的鹽酸右美托咪定注射液獲批上市銷售。國內(nèi)除恒瑞醫(yī)藥外，有辰欣藥業(yè)、恩華藥業(yè)、國瑞藥業(yè)等多家企業(yè)的鹽酸右美托咪定注射液獲批上市銷售。

來自IMS數(shù)據(jù)庫顯示，2017年鹽酸右美托咪定注射液全球銷售額約為5.76億美元，中國銷售額約為1.93億美元，日本銷售額約為0.53億美元。

截至目前，恒瑞醫(yī)藥在鹽酸右美托咪定注射液的研發(fā)項目上已投入研發(fā)費用約為3055萬元人民幣。

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