8月20日,三生制藥發(fā)布2018上半年度業(yè)績。今年上半年,三生制藥實現營業(yè)收入人民幣約21.74億元,比去年同期增長27.4%;毛利約人民幣17.47億元,比去年同期增長19.9%;正?;疎BITDA人民幣約8.38億元,比去年同期增長25.7%;正常化凈利潤人民幣約5.61億元,比去年同期增長37.8%。
三生制藥半年報顯示,2018上半年, 4種核心產品特比澳、益賽普、益比奧和賽博爾繼續(xù)保持中國市場的領導地位。IMS數據顯示,用于治療血小板減少癥的特比澳在2018上半年市場份額增至63.2%;用于治療類風濕性關節(jié)炎、強直性脊柱炎及銀屑病的益賽普市場份額增至63.5%;三生制藥兩種重組人促紅素產品益比奧和賽博爾市場份額為41.3%。
在產品線方面,今年5月25日,三生制藥和阿斯利康合作的百達揚上市,這是中國首個一周一次的降糖藥上市,為2型糖尿病患者帶來了新的治療選擇。此外,在腎科領域,三生制藥今年新增兩款產品:與日本東麗簽訂獨家許可協(xié)議的瘙癢癥產品TRK-820 (“Remitch”),向北京一家制藥公司“BMT”協(xié)議收購的治療慢性腎病患者的高磷血癥產品醋酸鈣片。同時在皮膚科領域,治療多種皮膚病的丙酸氟替卡松乳膏在今年3月上市,治療兒童中度至重度特異性皮炎的萊茲(兒科適應癥)獲得國家藥品監(jiān)督管理局上市許可。
此外,2018年4月,三生制藥與Refuge Biotechnologies, Inc. (“Refuge”)啟動開發(fā)程序化細胞治療方式的合作研究。截至2018年6月31日,公司有32種在研產品,覆蓋腫瘤科、自身免疫性疾病及其他疾病、腎科、代謝及皮膚科等五大領域,其中17種是國家一類新藥。
在研發(fā)方面,三生制藥稱,完成益賽普預充式注射器和克林霉素磷酸酯維A酸凝膠(用于尋常性痤瘡局部治療)的三期試驗;治療貧血的第二代重組人促紅素產品NuPIAO (SSS06) 已完成多次一期臨床試驗,并取得二期和三期臨床試驗的批件;治療腫瘤的抗表皮生長因子受體抗體602完成一期臨床試驗的患者入組工作,并計劃開展結直腸癌患者中的三期臨床試驗;特比澳獲得治療兒童免疫性血小板減少癥的IND批準,并開始啟動有血小板減少風險的肝功能障礙患者試驗入組;抗血管內皮細胞生長因子抗體601A獲得治療視網膜靜脈阻塞(RVO)導致的黃斑水腫、近視性脈絡膜血管新生 (mCNV) ,和糖尿病視網膜黃斑水腫 (DME) 的三個臨床試驗批件,并將啟動老年性視網膜黃斑退行病變 (AMD) 一期臨床試驗的患者入組;治療乳腺癌的抗HER2單克隆抗體藥物302H已于近期向國家藥品監(jiān)督管理局重新提交新藥上市許可申請。
對于未來長期發(fā)展,三生制藥稱,目標是利用集研發(fā)、生產及商業(yè)推廣為一體的平臺,打造立足中國的全球領先醫(yī)藥公司。在生物制品領域,三生制藥的產品線包括NuPIAO、RD001、益賽普的預充式注射劑及其他單克隆抗體產品; 其單克隆抗體產能達38,000升,以及擁有哺乳動物細胞、細菌及小分子生產設施,打造可盈利的CMO業(yè)務。在外延式發(fā)展層面,三生制藥稱,將持續(xù)選擇性地尋找并購及合作機會,以豐富現有產品組合及在研產品。
三生制藥董事長婁競稱,未來,三生制藥將繼續(xù)專注生物制藥領域,向大眾提供創(chuàng)新的、可負擔的并且符合全球質量標準的藥品,滿足更多患者的需求。
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