與其他醫(yī)學(xué)進(jìn)步相比,**可能是除了抗生素之外對(duì)全球健康產(chǎn)生更積極影響的另一類產(chǎn)品。在生物制藥行業(yè),**被普遍認(rèn)為是低利潤(rùn)的投資。但從公共衛(wèi)生的角度來看,**卻是的投資之一。
根據(jù)全球醫(yī)藥健康領(lǐng)域領(lǐng)先的行業(yè)咨詢及市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)EvaluatePharma發(fā)布的報(bào)告《World Preview 2018,Outlook to 2024》,全球**市場(chǎng)在2017年規(guī)模為276.82億美元,在未來7年(2018-2024),該市場(chǎng)將以7%的復(fù)合年增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng),并在2024年達(dá)到446.27億美元。在2017年,銷售額排名前十位的公司合計(jì)銷售額為265億美元,占整個(gè)**市場(chǎng)份額的95.7%,這一比例在預(yù)測(cè)期內(nèi)不會(huì)出現(xiàn)大的波動(dòng),2024年預(yù)計(jì)為94.3%。
報(bào)告指出,盡管葛蘭素史克(GSK)帶狀皰疹**Shingrix可能不會(huì)出現(xiàn)在2024年最暢銷的5種**名單中,但該公司的多樣化投資組合仍將確保其處于**行業(yè)的領(lǐng)先地位,緊排其后的將分別是默沙東、賽諾菲、輝瑞,以及生物技術(shù)黑馬Novavax。
銷售方面,輝瑞的肺炎**Prevnar 13(沛兒13)是最暢銷的**產(chǎn)品,2017年全球銷售額高達(dá)56.93億美元,2024年預(yù)計(jì)仍將占據(jù)霸主地位。默沙東的HPV**加衛(wèi)苗(Gardasil)將保持第二暢銷產(chǎn)品地位,2024年預(yù)期銷售額為32.79億美元。
此外,該報(bào)告還預(yù)測(cè)了商業(yè)潛力的5款在研**產(chǎn)品,其中生物技術(shù)黑馬Novavax公司就獨(dú)占了2款,分別為流感-RSV組合**和RSV-F**。以下就是這5款在研**產(chǎn)品的介紹:
1、RSV-流感組合**
該**是Novavax公司研制的一款可同時(shí)預(yù)防流感&呼吸道合包病毒(RSV)感染的組合**,這是一款極具重磅潛力的**產(chǎn)品,在《最有價(jià)值的5款在研**產(chǎn)品》中高居榜首。業(yè)界認(rèn)為,這款**將取得非凡的成功,2024年全球銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到18.21億美元。
如果這一目標(biāo)真能達(dá)到,該**或?qū)⒊蔀?024年第5大暢銷**,并有機(jī)會(huì)把GSK的Shingrix和B型腦膜炎球菌**Bexsero從《2024年最暢銷的5款**產(chǎn)品》榜單中擠出。然而,目前這款組合**目前仍處于臨床前開發(fā)階段,還沒有進(jìn)入I期臨床測(cè)試。而進(jìn)入I期臨床的實(shí)驗(yàn)性**中,最終能獲得監(jiān)管批準(zhǔn)的不足六分之一。
2、NuThrax
該**是Emergent BioSolutions公司研制的一款炭疽**,目前處于III期臨床開發(fā)。NuThrax由Emergent公司的炭疽吸附**BioThrax和新型免疫佐劑CPG 7909構(gòu)成,后者具有很強(qiáng)的免疫刺激能力,可增強(qiáng)機(jī)體的免疫應(yīng)答。
BioThrax于2015年11月獲美國(guó)FDA批準(zhǔn),是目前美國(guó)市場(chǎng)批準(zhǔn)的唯一一款炭疽**,也是第一款僅憑借動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)就獲得FDA批準(zhǔn)的**產(chǎn)品,2017年銷售額為2.867億美元。
NuThrax可以說是BioThrax的升級(jí)版**,預(yù)計(jì)將在2019年上市,用于緊急用途,2024年預(yù)計(jì)銷售額將達(dá)到11.02億美元。特別值得一提的是,Emergent公司已從美國(guó)政府供應(yīng)商方面獲得了價(jià)值15億美元的合同,將NuThrax交付給美國(guó)國(guó)庫(kù)。一般來說,在美國(guó),炭疽**僅用于軍事人員。
本月9日,Emergent公司宣布以2.7億美元收購(gòu)特種**公司PaxVax。此次收購(gòu),Emergent將獲得PaxVax公司2款已獲批的**產(chǎn)品Vivotif(FDA批準(zhǔn)的唯一一款口服傷寒**)和Vaxchora(FDA批準(zhǔn)的唯一一款霍亂**),同時(shí)將獲得軍事用途的腺病毒4/7**及其他商業(yè)和政府市場(chǎng)的傳染病**項(xiàng)目,同時(shí)將獲得一支壯大的全球銷售隊(duì)伍。
3、V114
V114是默沙東研制的一款肺炎球菌結(jié)合**,該公司也是唯一一家入圍《最有價(jià)值的5款在研**產(chǎn)品》榜單的大型制藥公司。目前,V114正處于III期臨床開發(fā)。
在肺炎球菌**領(lǐng)域,輝瑞的Prevnar 13(沛兒13)是絕對(duì)的霸主,該**也是目前最暢銷的**產(chǎn)品,2017年全球銷售額高達(dá)56.93億美元,預(yù)計(jì)2024年銷售額基本持平,為57.56億美元。
今年4月,默沙東宣布啟動(dòng)V114的2個(gè)III期臨床研究。如果進(jìn)展順利,V114上市后將會(huì)瓜分沛兒13的市場(chǎng)份額。業(yè)界預(yù)測(cè),V114在2024年的銷售額將達(dá)到7.74億美元。目前,輝瑞也已啟動(dòng)了其自己研發(fā)的新一代肺炎球菌**的III期臨床測(cè)試。
4、RSV-F
該**是由Novavax研制的一款RSV**,目前正在一項(xiàng)大型III期臨床中測(cè)試,通過母體免疫來保護(hù)嬰兒免于RSV感染。RSV是全球范圍內(nèi)導(dǎo)致嬰兒和兒童下呼吸道感染最常見的原因,全球每年約有6400萬兒童受RSV影響,死亡約16萬。
該III期研究入組了多達(dá)4600名健康的第三孕期孕婦,旨在通過給孕婦接種**,使嬰兒獲得對(duì)RSV的抵抗力。該研究的中期分析數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)將在2019年發(fā)布。
如果一切順利,RSV-F預(yù)計(jì)將在2020年獲得監(jiān)管批準(zhǔn)。Novavax公司認(rèn)為,這款**的銷售峰值有望達(dá)到15億美元。不過業(yè)界的共識(shí)預(yù)測(cè)為2024年銷售額為6.68億美元,而且可能被其自身開發(fā)的RSV-流感組合**所抵消。
5、VGX-3100
該**是由Inovio公司研制的一款DNA免疫治療產(chǎn)品,這是全球首個(gè)開發(fā)用于人乳頭瘤病毒(HPV)相關(guān)癌前病變的治療性**。VGX-3100在體內(nèi)能激活功能性、抗原特異性、CD-8 T細(xì)胞,清除持續(xù)的HPV 16/18感染,使宮頸癌前病變復(fù)原。
目前,VGX-3100處于III期臨床開發(fā),作為一種非手術(shù)治療產(chǎn)品,用于HPV相關(guān)宮頸重度不典型增生及相關(guān)潛在持續(xù)性HPV感染。在II期臨床中,VGX-3100被證實(shí)具有臨床療效,同時(shí)一般耐受性良好,無副作用及手術(shù)切除相關(guān)的產(chǎn)科風(fēng)險(xiǎn)。本月6日,Inovio宣布與AIDS惡性腫瘤協(xié)會(huì)(AMC)達(dá)成合作,啟動(dòng)一項(xiàng)II期臨床研究,評(píng)估VGX-3100治療HIV陽性的男性和女性HPV相關(guān)癌前病變。
VGX-3100靶向引起宮頸不典型增生的根本病因,該產(chǎn)品將為廣大女性提供一個(gè)非常好的機(jī)會(huì)來降低宮頸癌風(fēng)險(xiǎn),而且無需開展侵入性的手術(shù)過程。如果上市,該**在2024年的銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到6.22億美元。值得一提的是,去年2月,北京東方略生物醫(yī)藥公司與Inovio達(dá)成戰(zhàn)略合作,獲得VGX-3100在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化獨(dú)家權(quán)利。
誰將成為的贏家?
在上述提及的**開發(fā)商中,有一些公司的股票可能給投資者帶來巨大回報(bào),但并非全部。首先,默沙東可以直接從名單上劃掉,盡管其肺炎球菌**V114預(yù)期將取得成功,但該**預(yù)期收入僅占默沙東整體收入的很小一部分,該公司的潛力產(chǎn)品仍然是癌癥免疫療法Keytruda。
如果不出意外,Emergent公司應(yīng)該能獲得強(qiáng)勁的增長(zhǎng)。盡管目前也有少數(shù)公司正在開發(fā)炭疽**,但Emergent應(yīng)該能保持其市場(chǎng)領(lǐng)先地位,而且該公司還將從近期收購(gòu)特種**制造商PaxVax中獲益。
Inovio公司還沒有任何產(chǎn)品上市,目前市值在4億美元。VGX-3100如果成功上市,對(duì)Inovio公司而言意義將非常重大。不過,Novavax預(yù)計(jì)將成為的贏家,RSV-F**獲批對(duì)該公司的意義,與VGX-3100獲批對(duì)于Inovio公司的意義同樣重大。
另外,Novavax公司還有一款很有潛力的實(shí)驗(yàn)性**沒有進(jìn)入榜單,即流行性感冒亞單位**NanoFlu。來自NanoFlu和RSV-F的令人鼓舞的結(jié)果將為Novavax公司提供信心,將幫助兌現(xiàn)其流感-RSV組合**的價(jià)值。
文章參考來源:
1、Here's Five Vaccines to Keep Your Eye on
2、EvaluatePharma World Preview 2018, Outlook to 2024
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