強(qiáng)強(qiáng)聯(lián)手胰腺癌創(chuàng)新療法臨床3期試驗(yàn)提速

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來源：藥明康德

2018-08-20

近日，Novocure公司與US Oncology Research公司聯(lián)合宣布將合作推進(jìn)名為PANOVA-3的關(guān)鍵性臨床3期試驗(yàn)的進(jìn)展。PANOVA-3將檢測Novocure公司研發(fā)的腫瘤治療電場與蛋白結(jié)合型紫杉醇和吉西他濱這兩種藥物構(gòu)成的組合療法，在治療無法切除的局部晚期胰腺癌患者時(shí)的療效。

近日，Novocure公司與US Oncology Research公司聯(lián)合宣布將合作推進(jìn)名為PANOVA-3的關(guān)鍵性臨床3期試驗(yàn)的進(jìn)展。PANOVA-3將檢測Novocure公司研發(fā)的腫瘤治療電場（Tumor Treating Fields）與蛋白結(jié)合型紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他濱（gemcitabine）這兩種藥物構(gòu)成的組合療法，在治療無法切除的局部晚期胰腺癌患者時(shí)的療效。

2017年，胰腺癌在美國是死亡率第三高的癌癥，患者的5年存活率只有8％。在世界范圍，每年有超過33萬患者因?yàn)檫@一疾病而去世。因此，研發(fā)治療胰腺癌的創(chuàng)新療法刻不容緩。

Novocure公司開發(fā)的腫瘤治療電場是一種獨(dú)特的物理治療方法，它使用調(diào)節(jié)到特定頻率的交替電場來擾亂實(shí)體瘤細(xì)胞的細(xì)胞分裂。在細(xì)胞進(jìn)行有絲分裂時(shí)，某些極性蛋白需要排列在細(xì)胞的特定位置，而交替電場可以擾亂這些極性蛋白的運(yùn)動(dòng)，從而讓有絲分裂無法進(jìn)行，起到殺傷腫瘤細(xì)胞的效果。Novocure公司開發(fā)的基于腫瘤治療電場的產(chǎn)品已經(jīng)獲得FDA批準(zhǔn)用于治療神經(jīng)母細(xì)胞瘤患者。目前，該公司正在進(jìn)行相關(guān)臨床試驗(yàn)，測試腫瘤治療電場在治療大腦轉(zhuǎn)移瘤、非小細(xì)胞肺癌、胰腺癌、卵巢癌和間皮瘤的效果。

PANOVA-3是一項(xiàng)包含556名患者的隨機(jī)開放標(biāo)簽臨床3期試驗(yàn)。所有患者都攜帶無法切除的局部晚期胰腺癌，他們的ECOG評(píng)分在0－2之間，并且沒有接受過前期治療。實(shí)驗(yàn)組的患者每天至少接受18個(gè)小時(shí)頻率為150kHz的腫瘤治療電場的治療，直到他們的腫瘤進(jìn)一步惡化。該試驗(yàn)的主要終點(diǎn)為總體生存率，次要終點(diǎn)包括無進(jìn)展生存期、局部無進(jìn)展生存期、客觀緩解率、一年生存率、生活質(zhì)量、可切除率和**等等。

根據(jù)這項(xiàng)合作協(xié)議，US Oncology Research公司將開設(shè)10個(gè)臨床試驗(yàn)點(diǎn)，幫助為Novocure公司的PANOVA-3臨床試驗(yàn)注冊患者。US Oncology Research公司的美國腫瘤性網(wǎng)絡(luò)（The US Oncology Network）是美國的基于社區(qū)的綜合癌癥治療平臺(tái)之一，為患者提供最先進(jìn)的臨床試驗(yàn)機(jī)會(huì)。

“胰腺癌是惡化速度最快的腫瘤之一，去年它是美國死亡率第三高的癌癥，”PANOVA-3臨床試驗(yàn)的主要負(fù)責(zé)人，轉(zhuǎn)化基因組學(xué)研究所（Translational Genomics Research Institute）的杰出教授兼US Oncology Research的首席科學(xué)官Daniel D. Von Hoff博士說：“我認(rèn)為腫瘤治療電場具備改善患者生存的潛力。我很高興能夠獲得US Oncology Research公司的支持。”

Novocure公司的首席科學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Eilon Kirson博士（圖片來源：Novocure官網(wǎng)）

“在我們將更好的治療選擇帶給胰腺癌患者的進(jìn)程中，和US Oncology Research公司達(dá)成的戰(zhàn)略合作是一個(gè)重要的里程碑，”Novocure公司的首席科學(xué)官兼研發(fā)負(fù)責(zé)人Eilon Kirson博士說：“我們相信這一合作關(guān)系會(huì)加快PANOVA-3臨床試驗(yàn)的患者招募。我們期待與US Oncology Research公司和The US Oncology Network一起合作進(jìn)一步推動(dòng)癌癥醫(yī)療。”

參考資料：

[1] Novocure and US Oncology Research Announce Collaboration on PANOVA-3 Trial for Patients with Advanced Pancreatic Cancer. Retrieved August 15, 2018, from https://www.businesswire.com/news/home/20180815005072/en/Novocure-Oncology-Research-Announce-Collaboration-PANOVA-3-Trial

[2] Novocure. Retrieved August 15, 2018, from https://www.novocure.com/

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