2017年，美國FDA批準諾華Kymriah和吉利德（Kite）Yescarta的上市，拉開了細胞免疫療法產(chǎn)業(yè)的元年。隨著細胞免疫療法在中國研發(fā)的快速發(fā)展，中國已然成為在細胞免疫療法臨床研究項目上與美國同列為全球研究的第一梯隊?？v觀細胞免疫治療領(lǐng)域，從2014至今的合作及投融資事件可見，投融資并購、企業(yè)合作是國內(nèi)企業(yè)快速推進研發(fā)產(chǎn)品、布局產(chǎn)品領(lǐng)域的主要手段。
由于CAR-T在血液系統(tǒng)癌癥中的治療效果十分出眾，因此細胞免疫治療領(lǐng)域的發(fā)展過程非常迅速，主要可分為企業(yè)與研發(fā)機構(gòu)合作期、融資合資發(fā)展期兩個階段。
企業(yè)與研發(fā)機構(gòu)合作期：主要發(fā)生在2014-2015年，例如2015年初，西比曼與解放軍總醫(yī)院開展CAR-T項目合作，全球范圍來看，這個時期主要集中在 2012至2015年期間，例如諾華、Celgene就已通過與研發(fā)機構(gòu)合作涉足到了細胞免疫療法領(lǐng)域以及 Celgene與Bluebird、輝瑞與Cellectis之間的合作。
融合、合資發(fā)展期：在2016-2018年間，吉凱基因、科濟生物、西比曼、優(yōu)卡迪、宇研生物、斯丹賽（2018年再次獲得1.8億元B輪融資）、波睿達等CAR-T相關(guān)企業(yè)均進行了多輪融資。與美國高舉高打進行企業(yè)并購的階段不同，中國市場尚未出現(xiàn)巨額并購案例，取而代之的是中外合資公司成立，直接引進成熟產(chǎn)品模式，例如藥明康德于2016年與Juno合資成立藥明巨諾，復(fù)星醫(yī)藥于2017與Kite合資成立復(fù)星凱特。由于中國尚無CAR-T治療產(chǎn)品獲批上市，因此目前第一梯隊站隊尚不明朗。國際上，自2015年開始，龍頭企業(yè)便以融資發(fā)展、企業(yè)并購的方式加速發(fā)展，例如Juno于2015年收購德國公司Stage CellTherapeutics以加強在細胞產(chǎn)業(yè)地位，并在同年與Celgene達成十年戰(zhàn)略合作以及Gilead以119億美元全資收購Kite Pharma，Celgene以90億美元全資收購Juno Therapeutics，這在其他領(lǐng)域是較為少見的，可見巨頭公司對此領(lǐng)域的重視。
中國細胞免疫療法交易榜單
金額的國內(nèi)企業(yè)境外收購——
Dendreon以8.19億美元被三胞集團收購
Dendreon生物醫(yī)藥公司創(chuàng)建于1992年。2010年4月，美國 FDA正式批準該公司旗下的Provenge用于治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性（激素難治性）前列腺癌，這是美國FDA批準上市的首個及唯一的前列腺癌自體細胞免疫治療藥物。相較于其他前列腺癌療法，Provenge療效相當，但安全性更好，對患者的副作用很小，且不排斥與其它療法同步進行。2017年6月，三胞集團以8.19億美元完成對Valeant旗下美國生物醫(yī)藥公司Dendreon的收購。2017年P(guān)rovenge全年銷售額達到3.31億美元，年利潤大于1億美元，然而，完成收購的一年之后，Provenge再度易主，被南京新百以8.68億美元收購。截止2018年8月14日，Dendreon的市值為0.20億美元。
融資輪數(shù)最多的國內(nèi)企業(yè)——
西比曼生物科技有限公司以及科濟生物
西比曼生物科技有限公司(CellularBiomedicine Group, NASDAQ: CBMG)成立于2009年，于2014年正式在美國納斯達克掛牌上市。西比曼在腫瘤免疫細胞治療開發(fā)方面，覆蓋嵌合抗原受體T細胞技術(shù)（CAR-T）和腫瘤治療性**技術(shù)（GVAX**Dendristim?），用于開發(fā)治療急性B淋巴細胞性白血病、非霍奇金淋巴瘤、霍奇金淋巴瘤以及晚期肺癌等實體瘤的細胞治療產(chǎn)品。2015年，西比曼以1,200萬人民幣收購解放軍總醫(yī)院韓為東教授組的4個CAR-T項目技術(shù)專利，并保留后續(xù)產(chǎn)品的優(yōu)先收購權(quán)，隨著產(chǎn)品研發(fā)進度推進，近三年西比曼完成了三次融資，累積融資額近1億美元。截止2018年8月14日，其市值為3.45億美元。
科濟生物是國內(nèi)專注于CAR-T免疫治療的創(chuàng)新型企業(yè)，開展了全球首個針對 GPC3 靶點治療肝細胞癌的 CAR-T 臨床試驗、針對 EGFR/EGFRvIII 雙靶點治療膠母細胞瘤的 CAR-T 的臨床試驗，針對 Claudin18.2 靶點治療胃癌、胰 腺癌的 CAR-T 的臨床試驗。此外公司還開展了人源化 CD19 CAR-T 治療白血病及淋巴瘤臨床研究，以及全人BMCA CAR-T治療多發(fā)性骨髓瘤的臨床研究?？茲锓謩e在2014年、2016年及2018年進行融資，累計融資金額約7000萬美元，公司估值尚未公開。
單筆融資金額最多的國內(nèi)企業(yè)——
藥明巨諾完成9000萬美元A輪融資
2018年3月藥明巨諾宣布宣布完成9000萬美元A輪融資，通過充分發(fā)揮Juno公司國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺優(yōu)勢，結(jié)合藥明康德集團豐富的本地市場經(jīng)驗、世界一流的研發(fā)生產(chǎn)能力，以及廣泛的業(yè)務(wù)合作網(wǎng)絡(luò)，藥明巨諾已成功將巨諾公司的產(chǎn)品和技術(shù)平臺引入中國國內(nèi)。其領(lǐng)先CAR-T產(chǎn)品 JWCAR029 （針對CD-19 靶點治療復(fù)發(fā)難治淋巴瘤和白血病）已在國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）成功申報IND，并進入臨床試驗階段。目前，藥明巨諾已建立一個符合國際標準和質(zhì)量體系的臨床GMP生產(chǎn)設(shè)施，并組建了一支在生物醫(yī)藥領(lǐng)域富有經(jīng)驗的領(lǐng)軍團隊。
境內(nèi)外規(guī)模的企業(yè)合作——
Juno/藥明康德以及Kite/復(fù)星醫(yī)藥
2016年4月11日，藥明康德與Juno Therapeutics宣布在中國建立上海藥明巨諾生物科技有限公司(JW BiotechnologyCo. Ltd)，利用嵌合抗原受體技術(shù)(CAR-T)和T細胞受體(TCR)技術(shù)為血液腫瘤和實體腫瘤病人開發(fā)創(chuàng)新的細胞免疫療法。根據(jù)協(xié)議，藥明康德和Juno公司將對新成立的藥明巨諾擁有同等股權(quán)。藥明巨諾實現(xiàn)發(fā)展里程碑后有權(quán)選擇Juno產(chǎn)品線在中國進行開發(fā)和商業(yè)化；為此Juno公司將獲取相應(yīng)預(yù)付款或相當股權(quán)、里程款以及銷售提成。
2017年1月10日，復(fù)星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擬投資不超過等值8,000萬美元與Kite共同設(shè)立復(fù)星醫(yī)藥凱特生物科技(中國)有限公司。新公司將獲得Kite就其研發(fā)的KTE-C19于中國的商業(yè)化權(quán)利以及后續(xù)產(chǎn)品授權(quán)許可的優(yōu)先選擇權(quán)；新公司將根據(jù)KTE-C19的研發(fā)進展及市場情況向Kite支付3,500萬美元的里程碑付款；新公司就后續(xù)產(chǎn)品將支付給Kite的全部費用預(yù)計為14,000萬美元。
對外許可首付金額的案例——
強生以3.5億美元的預(yù)付款獲得金斯瑞（南京傳奇）LCAR-B38M共同開發(fā)及銷售權(quán)
2017年12月，強生旗下制藥公司Janssen Biotech, Inc.（“楊森”）宣布與金斯瑞生物科技公司的子公司Legend Biotech USAInc.和南京傳奇正式簽訂全球化合作協(xié)議，共同開發(fā)、生產(chǎn)和銷售LCAR-B38M。根據(jù)協(xié)議，南京傳奇公司將授予楊森公司全球許可，與其專家團隊共同開發(fā)和商業(yè)化治療多發(fā)性骨髓瘤的LCAR-B38M。楊森公司將記錄大中華區(qū)以外的全球凈銷售額。公司間已簽訂50/50的費用/利潤分配協(xié)議；僅在大中華區(qū)，楊森公司和傳奇公司費用/利潤分配協(xié)議為30/70。楊森公司將支付3.5億美元的預(yù)付款，未來將根據(jù)具體研發(fā)成果、注冊及銷售里程碑追加支付款項。在該領(lǐng)域，強生擁有MM的一、四線療法藥物，與南京傳奇的合作，有望進一步豐富強生在MM領(lǐng)域的產(chǎn)品線。截止2018年8月14日，金斯瑞（南京傳奇暫未上市）市值為304.17億元人民幣。
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