介入治療是一門融合了影像診斷和臨床治療為一體的新興學(xué)科，由于其是在影像設(shè)備引導(dǎo)下通過人體自然孔道或微小的創(chuàng)口將介入器材導(dǎo)入人體病灶進(jìn)行微創(chuàng)治療，因此具有準(zhǔn)確、安全、高效、適應(yīng)證廣、并發(fā)癥少、創(chuàng)口小、術(shù)后恢復(fù)迅速等優(yōu)點(diǎn)，已經(jīng)成為一些疾病的首選治療方法，并成為了與傳統(tǒng)內(nèi)外科并列的臨床三大支柱性學(xué)科之一。
介入治療又可分為血管性介入術(shù)和非血管介入術(shù)，其主要種類如下表所示：
當(dāng)前，由于心腦血管疾病已經(jīng)成為人類健康的第一殺手，因此血管內(nèi)介入器械市場(chǎng)也隨著市場(chǎng)需求的增長(zhǎng)而迅猛發(fā)展，雖然非血管介入器材在腫瘤介入、椎體成形等方面的應(yīng)用也取得了非常顯著的療效，但是受關(guān)注的程度似乎遠(yuǎn)不如心臟支架等血管內(nèi)介入產(chǎn)品。
其中，非血管支架廣泛應(yīng)用在食道、腸道、膽道、氣管、尿道等，用于治療呼吸系統(tǒng)、消化道以及泌尿系統(tǒng)等疾病。
市場(chǎng)規(guī)模與各類型市場(chǎng)占比
根據(jù)美國第三方市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)Technavio發(fā)布的《2016-2020全球非血管支架市場(chǎng)報(bào)行情》，全球非血管支架市場(chǎng)在2015年達(dá)到了大約5.3億美元，預(yù)計(jì)到2020年，這一市場(chǎng)將以5.24%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)到6.841億美元，并且市場(chǎng)增速還將從2015年的4.88%上升到2020年的5.55%。
數(shù)據(jù)來源：Technavio，2015
其中，2015年尿道支架以56.08%的市場(chǎng)份額位居第一，消化道支架占39.68%，呼吸道支架占比4.24%。其中，尿道支架包括了輸尿管支架和前列腺支架，消化道支架包括了食管支架、十二指腸支架、結(jié)腸支架、膽道支架、胰 腺支架；呼吸支架主要是指氣管、支氣管支架或氣道支架。
國內(nèi)企業(yè)布局
在我國，除了技術(shù)發(fā)展較為成熟的冠脈支架已經(jīng)基本實(shí)現(xiàn)了進(jìn)口體外之外，介入器械的大部分市場(chǎng)仍然被幾大外資巨頭所壟斷。其中，非血管介入的主要供應(yīng)商有波士頓科學(xué)、庫克、C.R.Bard以及美敦力。
而國內(nèi)在介入微創(chuàng)器械領(lǐng)域的一些龍頭企業(yè)如微創(chuàng)醫(yī)療、樂普醫(yī)療、先健科技等，其產(chǎn)品多聚焦在心血管介入，在非血管介入支架方面并無產(chǎn)品布局。
根據(jù)CFDA的數(shù)據(jù)來看，國產(chǎn)非血管支架有產(chǎn)品獲批的公司有以下幾家：
南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技股份有限公司
南京微創(chuàng)于2000年成立于南京高新區(qū)，主營(yíng)業(yè)務(wù)為內(nèi)窺鏡下微創(chuàng)診療器械、腫瘤熱消融設(shè)備及耗材、新型影像設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，截止目前，共擁有國內(nèi)外專利86項(xiàng)，擁有國內(nèi)56張CFDA產(chǎn)品注冊(cè)證，其中三類22張；31個(gè)產(chǎn)品的CE注冊(cè)證和9個(gè)產(chǎn)品的美國510(k)。
2015年，南京微創(chuàng)的覆膜膽道支架獲得國家醫(yī)療器械注冊(cè)證，使其成為國內(nèi)首家獲準(zhǔn)生產(chǎn)并銷售覆膜膽道支架的醫(yī)療器械商，打破了國外產(chǎn)品在國內(nèi)市場(chǎng)的技術(shù)壟斷。
常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司
常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司是一家專注于非血管醫(yī)用腔道內(nèi)支架研發(fā)生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)，也是中國第一枚非血管支架的誕生地和中國首家非血管支架出口企業(yè)。
2017年4月28日,上海澳華光電內(nèi)窺鏡有限公司與常州新區(qū)佳森醫(yī)用支架器械有限公司在上海簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議,常州佳森公司正式成為澳華控股成員，將為澳華光電補(bǔ)強(qiáng)在內(nèi)鏡診療高值耗材方面的產(chǎn)品線。
北京維心醫(yī)療器械有限公司
北京維心醫(yī)療的前身是北京龍舟飛渡記憶合金應(yīng)用研究所，現(xiàn)為山東維心醫(yī)療器械有限公司旗下的控股子公司。維心醫(yī)療的非血管介入產(chǎn)品以用于治療消化道疾病的膽道支架和食道支架為主，2016年獲批的“人體管腔內(nèi)支架”也可用于尿道的支撐。
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