據(jù)美國“僑報網(wǎng)”8月14日報道,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準首款商業(yè)性避孕專用手機應(yīng)用程序。
據(jù)合眾國際社報道,這款名為“自然周期”(Natural Cycles)的應(yīng)用適用于18歲及以上的絕經(jīng)前婦女,它內(nèi)含一個算法,可基于每日體溫讀數(shù)和月經(jīng)周期信息,較準確地計算出一個月內(nèi)婦女的受孕時間。
對此,F(xiàn)DA婦女健康助理主任科納利森(Terri Cornelison)博士表示:“消費者正在越來越多地使用數(shù)字健康技術(shù)來了解他們?nèi)粘5慕】禒顩r,只要謹慎和正確地使用這一新的應(yīng)用程,就可為女性提供一種有效避孕方法。但女性們也應(yīng)知道,沒有任何形式的避孕方法是完美的,所以即使在正確使用該應(yīng)用的情況下,意外懷孕仍是不可避免的。”
研發(fā)這款應(yīng)用的公司是的Natural Cycles Nordic AB公司。該公司總部設(shè)在瑞士,由物理學家夫婦貝格倫德(Elina Berglund)和謝爾韋(Raoul Scherwitzl)所創(chuàng),旨在尋求了一種有效的自然避孕方法。
依據(jù)該公司網(wǎng)站的介紹,使用這款應(yīng)用每年需花費79.99美元(約合人民幣550.4元),包括一個口腔基礎(chǔ)溫度計。為了使用這款應(yīng)用程序,女性每天醒來時都需要進行體溫測量,以將數(shù)據(jù)讀入應(yīng)用程序中。
FDA指出,女性在使用這跨避孕應(yīng)用時,應(yīng)避免性行為或采取安全保護措施,當她們看到“使用保護”(use protection)字樣顯示在應(yīng)用程序中時,這意味著她們在最近的日子里更容易受孕。
在臨床研究中,共有逾1.5萬位女性參與使用了這款應(yīng)用,平均使用時間為八個月。結(jié)果顯示,該應(yīng)用的“完美使用”(perfect use)失誤率僅為1.8%。所謂“完美使用”率則是指,由于應(yīng)用預(yù)測受孕時間不準確或避孕措施失敗而導致女性懷孕的比例。而“典型使用”(typical use)失誤率為6.5%,這一類型是指婦女因不正確地使用應(yīng)用程序而導致的以外懷孕,也包括受孕期保護措施不當導致的懷孕。
根據(jù)疾病控制和預(yù)防中心(CDC)的數(shù)據(jù)顯示,對于采用宮內(nèi)避孕器的女性而言,“典型使用”失誤率僅為0.2-0.8%。
此外,該應(yīng)用并不推薦用于正處于就醫(yī)治療狀況下的女性,因為意外懷孕恐會導致母親或胎兒處于風險中。同時,對于正在接受節(jié)育或抑制排卵性荷爾蒙治療的女性,也應(yīng)避免使用這一應(yīng)用。據(jù)《商業(yè)內(nèi)幕》報道,瑞典有37名婦女投訴稱,她們在使用該避孕應(yīng)用后,還是出現(xiàn)了意外懷孕。對此,研究人員指出,懷孕的原因是因為這些用戶并未遵循該應(yīng)用程序的使用說明。
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