根據(jù)國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)生健康委員會《關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》(醫(yī)保發(fā)〔2018〕4號)要求,各省將陸續(xù)出臺具體方案。8月13日,江西省率先發(fā)布《2018年度江西省抗癌藥專項集中采購實施方案(征求意見稿)》(以下簡稱“方案”),擬于近期開展抗癌藥專項集中采購工作。
江西方案要點
江西將正式實施抗癌藥專項集中采購工作,通過集中帶量采購,降低用藥價格,在降稅基礎(chǔ)上進一步實現(xiàn)降價效應(yīng)。
方案顯示,專項集中采購目錄包括國務(wù)院關(guān)稅稅則委員會《關(guān)于降低藥品進口關(guān)稅的公告》(稅委會公告〔2018〕2號)和財政部、海關(guān)總署、稅務(wù)總局、國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》(財稅〔2018〕47號)文件涉及的抗癌藥。
對目錄內(nèi)的抗癌藥將實行分類采購:有3家及以上企業(yè)投標報名的產(chǎn)品,納入雙信封制公開招標采購;不足3家企業(yè)投標報名的產(chǎn)品,以及按照雙信封制公開招標采購區(qū)分競價組后不足3家企業(yè)的產(chǎn)品,組織省級價格談判;2015年國家藥品價格談判和2017年國家醫(yī)保目錄準入談判涉及的藥品,支付標準調(diào)整由國家醫(yī)療保障局專項安排。2018年國家醫(yī)保目錄談判準入的抗癌藥,按照國家統(tǒng)一規(guī)定的支付標準實行掛網(wǎng)采購。
對于最受關(guān)注的價格要求,江西明確,企業(yè)應(yīng)根據(jù)該省全省醫(yī)療機構(gòu)的市場份額,結(jié)合本企業(yè)的生產(chǎn)成本進行報價,并按要求如實填報全國各省正在執(zhí)行的的省級集中采購價、江西現(xiàn)行各地市采購價,以及進口關(guān)稅和增值稅減免情況。
而對于醫(yī)療機構(gòu)采購,則要求不得采購未中標的藥品,優(yōu)先選擇基本藥物、通過仿制藥一致性評價、符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目的藥品,并與醫(yī)保報銷政策做好銜接。
降價工作進展順利
據(jù)了解,此前流傳的國家《關(guān)于開展抗癌藥省級專項集中采購工作的通知》指出,要實施以抗癌藥為重點的重大疾病藥品專項集中釆購工作,通過集中帶量采購,在降稅基礎(chǔ)上進一步實現(xiàn)降價效應(yīng)。2018年8月底前,各省出臺抗癌藥省級專項集中采購實施方案;9月底前,全面啟動專項采購工作;2018年底前,專項集中采購工作完成,掛網(wǎng)、采購、臨床使用和終端售價等全部到位,患者受益。
預(yù)計隨后各省將陸續(xù)出臺省級專項集中采購方案。日前,據(jù)央視新聞報道,國家醫(yī)療保障局表示,關(guān)于加快推進抗癌藥降價工作,經(jīng)過一個多月積極推動,目前各項工作進展順利,成效初顯。各地也在抓緊部署,有的先行地方還積極探索了區(qū)域聯(lián)盟集中采購,放大市場,激勵企業(yè)降價。
我國從5月1日起將抗癌藥等藥品進口關(guān)稅降為零,同時企業(yè)可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅,部分進口抗癌藥減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。根據(jù)稅收政策調(diào)整,前期國家談判抗癌藥涉及的12家企業(yè),按照國家醫(yī)保局要求對藥品價格進行了重新測算。
國家醫(yī)保局組織財稅專家對企業(yè)測算結(jié)果逐一進行了復(fù)核,并與企業(yè)就調(diào)整后的醫(yī)保支付標準或掛網(wǎng)采購價格簽署了補充協(xié)議。下一步,將督促企業(yè)按約定向各省招采部門提交調(diào)價申請,盡早實現(xiàn)抗癌藥終端價格的降低。
關(guān)于國家藥品集中采購試點,按照國務(wù)院統(tǒng)一決策部署,國家醫(yī)保局牽頭組織開展。目前,正在結(jié)合地方經(jīng)驗,按照質(zhì)量、價格、數(shù)量相聯(lián)動,招采、供應(yīng)、結(jié)算、醫(yī)保相銜接的原則,抓緊完善試點工作方案,各項工作正在積極推進中。
關(guān)于抗癌藥準入談判工作,國家醫(yī)保局已經(jīng)組織專家通過評審、遴選投票等程序確定了擬談判藥品范圍,目前正在與企業(yè)確認談判意愿,下一步將啟動談判材料準備、專家評估和具體談判工作。
據(jù)悉,擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品,覆蓋了非小細胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細胞癌、黑色素瘤、慢性粒細胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種。談判工作預(yù)計9月底前完成。
各地降價消息頻傳
今年以來,國家多次部署落實抗癌藥降價措施。隨著圍繞抗癌藥降價的各項政策落地,以量引導企業(yè)重新定價,正在推動抗癌藥加快降價,各地也陸續(xù)傳來降價消息。
8月以來,江西、海南相繼發(fā)布《關(guān)于開展進口藥品和抗癌藥品價格申報的通知》,海南還要求抗癌藥必須在降稅基礎(chǔ)上進一步實現(xiàn)降價。湖南、廣東、陜西等地也發(fā)布了開展抗癌藥品價格信息調(diào)整申報工作。
此外,遼寧、貴州、廣西、湖北、甘肅、北京、江蘇等地相繼發(fā)布進口藥品的調(diào)價信息。湖北省藥采平臺公告稱,輝瑞申請將其20種藥品的采購價下調(diào),降幅為3.4%~10.2%。甘肅省藥采平臺發(fā)布公告,除輝瑞6款產(chǎn)品降價外,西安楊森的一款原研藥達珂(注射用地西他濱,50mg)的采購價由10327.22元降到4996元,降幅高達51.6%。
值得關(guān)注的是,湖北武漢作為針對進口抗癌藥進行議價談判的第一個城市,8月3日公布了部分進口藥品的議價談判結(jié)果,共有31個品規(guī)的進口藥品同意降價,平均降幅為5.01%;其中抗癌藥有25個品規(guī),平均降幅達5.31%,降幅達到24.61%。
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