抗癌藥降價加碼 18個品種新一輪專項談判9月底完成

       今年以來，抗癌藥降價政策利好不斷，最新的消息是，新一輪抗癌藥專項談判穩(wěn)步推進(jìn)，談判工作將于9月底完成。

       最近，國家醫(yī)保局啟動國家集中采購試點(diǎn)、醫(yī)保準(zhǔn)入談判等多項工作，推動抗癌藥降價。目前，國家集中采購試點(diǎn)工作正在抓緊完善方案，醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作預(yù)計今年9月底前完成。

       對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，醫(yī)保局推動省級抗癌藥專項集中采購。對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥，國家醫(yī)保局已啟動2018年準(zhǔn)入專項談判工作，將療效明確、臨床必需的新藥、好藥，通過談判以合理價格及時納入醫(yī)保目錄范圍。

       抗癌藥降價加碼！18個品種新一輪專項談判9月底完成

       今年以來，抗癌藥降價政策利好不斷，最新的消息是，新一輪抗癌藥專項談判穩(wěn)步推進(jìn)，談判工作將于9月底完成。今日，本報聚焦抗癌藥降價，希望提供有益的投資價值參考。

       抗癌藥降價再迎利好消息。

       近日，國家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時表示，新一輪抗癌藥專項談判穩(wěn)步推進(jìn)，最終18個藥品確定納入談判范圍，均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的藥品。談判工作將于9月底完成。

       “這18個品種里邊，有16個是進(jìn)口的藥品，有兩個是我們國產(chǎn)的創(chuàng)新藥品。我們有一個很重要的條件，就是要進(jìn)行價格談判。要通過談判，能夠和企業(yè)達(dá)成一個降價的協(xié)議，最終企業(yè)能夠承受這個價格。同時我們也要考慮到，（醫(yī)保）基金可以承擔(dān)，老百姓可以承擔(dān)。”國家醫(yī)療保障局醫(yī)保組牽頭人熊先軍表示。

       值得一提的是，在此之前，已經(jīng)有多家外資藥企對旗下藥品價格進(jìn)行了調(diào)整。“對于外資藥企來說，其在中國的市場也面臨調(diào)整。”一位業(yè)內(nèi)人士向《證券日報》記者表示，國家近來一直在持續(xù)推進(jìn)臨床急需新藥引入國內(nèi)，而這也是跨國藥企未來的機(jī)會所在。

       抗癌藥降價談判倒計時

       據(jù)國家醫(yī)保局介紹，2017年納入醫(yī)保的17種抗癌藥品，在談判納入醫(yī)保目錄時價格大幅下降，平均降幅達(dá)到57%，總體處于全球較低水平，醫(yī)保資金已經(jīng)累計支付了159億元。

       國家醫(yī)療保障局相關(guān)人士介紹，2018年此次納入抗癌藥專項談判的藥品，覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種。但是，這些藥品大部分都還處于獨(dú)家專利藥保護(hù)期限內(nèi)，談判難度非常大。

       值得注意的是，今年以來，國家為了兩度對抗癌藥降稅，以推動藥品降價。

       8月9日，上海市陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于調(diào)整部分藥品中標(biāo)價的通知》?！锻ㄖ凤@示，賽諾菲制藥有限公司及皮爾法伯醫(yī)療科技有限公司提出對部分藥品中標(biāo)價進(jìn)行調(diào)整，現(xiàn)根據(jù)企業(yè)申請，同意對多西他賽注射液、注射用奧沙利鉑、注射用磷酸氟達(dá)拉濱、酒石酸長春瑞濱注射液的中標(biāo)價進(jìn)行調(diào)整。

       在此之前，包括輝瑞、強(qiáng)生等外資藥企也對旗下藥品進(jìn)行了調(diào)整。

       其中，中標(biāo)企業(yè)為西安楊森制藥有限公司、生產(chǎn)企業(yè)為荷蘭Pharmachemie B.V.的注射用地西他濱（商品名：達(dá)珂）從10327.22元/盒降至4996元/盒，降價約5331元/盒，降幅為51.6%。這款藥無論是降價額度還是降價幅度都引起市場關(guān)注。

       近日，西安楊森制藥有限公司在回應(yīng)《證券日報》記者采訪時表示：“公司決定主動申請降低達(dá)珂價格，從而進(jìn)一步提高藥物可及性，從而惠及更多的中國癌癥患者。”

       國家醫(yī)療保障局醫(yī)保組牽頭人熊先軍在接受媒體采訪時表示，上一輪醫(yī)保談判抗癌藥總體降價57%。降價之后納入醫(yī)保，醫(yī)保還可以給老百姓再報銷一部分。

       不過，盡管降價持續(xù)推進(jìn)，老百姓還沒明顯感受到藥價的變化。對此，相關(guān)制藥企業(yè)稱，進(jìn)口藥品普遍存在數(shù)個月的存貨，稅收政策調(diào)整反映到終端價格有一定的滯后性。同時，各省的招標(biāo)采購周期通常為1年-2年，合同期內(nèi)醫(yī)院的采購價格并未發(fā)生變化。國家醫(yī)保局要求前期進(jìn)行國家藥品談判的12家企業(yè)，對藥品價格進(jìn)行重新測算，經(jīng)過財稅專家復(fù)核后，已經(jīng)與企業(yè)就調(diào)整后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或掛網(wǎng)采購價格簽署了補(bǔ)充協(xié)議。

       全球新抗癌藥上市將加速

       對于外資藥企進(jìn)行藥品降價，業(yè)內(nèi)人士看來，外資藥企可以通過創(chuàng)新藥的引入獲得持續(xù)的回報。而西安楊森也向記者表示，將一如既往地研發(fā)和引入創(chuàng)新產(chǎn)品，通過不斷探索提升原研藥品的可及性，從而幫助中國患者的治療需求。

       8月8日，國家藥品評審中心發(fā)布《關(guān)于征求境外已上市臨床急需新藥名單意見的通知》。

       國家藥品評審中心介紹，為加快境外已上市臨床急需新藥進(jìn)入我國，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生與健康委員會組織有關(guān)專家，對近年來美國、歐盟或日本批準(zhǔn)上市新藥進(jìn)行了梳理，遴選出了Alectinib Hydrochloride等48個境外已上市臨床急需新藥名單。該名單重點(diǎn)考慮近年來美國、歐盟或日本批準(zhǔn)上市我國尚未上市的用于罕見病治療的新藥，以及用于防治嚴(yán)重危及生命或嚴(yán)重影響生活質(zhì)量的疾病，且尚無有效治療手段或具有明顯臨床優(yōu)勢的新藥。

       國家藥品評審中心表示，納入境外已上市臨床急需新藥名單的藥品，尚未進(jìn)行申報的或正在我國開展臨床試驗的，經(jīng)申請人研究認(rèn)為不存在人種差異的，均可提交或補(bǔ)交境外取得的全部研究資料和不存在人種差異的支持性材料，直接提出上市申請，國家藥品監(jiān)督管理局將按照優(yōu)先審評審批程序，加快審評審批。

       而早在7月份，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導(dǎo)原則》。據(jù)了解，該《指導(dǎo)原則》所涉及的境外臨床試驗數(shù)據(jù)，包括但不限于申請人通過藥品的境內(nèi)外同步研發(fā)在境外獲得的創(chuàng)新藥臨床試驗數(shù)據(jù)。在境外開展仿制藥研發(fā)，具備完整可評價的生物等效性數(shù)據(jù)的，也可用于在中國的藥品注冊申報。

       業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，此次《指導(dǎo)原則》出臺，將改善中國癌癥患者此前長時期無望用上最新藥物的困境，全球新藥有望加速在國內(nèi)上市。（證券日報）

       國家集中采購試點(diǎn)、醫(yī)保準(zhǔn)入談判啟動

       用醫(yī)保推動抗癌藥降價

       最近，國家醫(yī)保局啟動國家集中采購試點(diǎn)、醫(yī)保準(zhǔn)入談判等多項工作，推動抗癌藥降價。目前，國家集中采購試點(diǎn)工作正在抓緊完善方案，醫(yī)保準(zhǔn)入談判工作預(yù)計今年9月底前完成。

       對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥，醫(yī)保局推動省級抗癌藥專項集中采購。據(jù)了解，目前一些企業(yè)已主動下調(diào)部分藥品價格，在甘肅、湖北等地的藥品采購平臺上已可見部分掛網(wǎng)藥品價格下調(diào)。同時，探索國家藥品集中采購試點(diǎn)，按照質(zhì)量、價格、數(shù)量相聯(lián)動，招采、供應(yīng)、結(jié)算、醫(yī)保相銜接的原則，各項工作正在積極推進(jìn)中。

       對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥，國家醫(yī)保局已啟動2018年準(zhǔn)入專項談判工作，將療效明確、臨床必需的新藥、好藥，通過談判以合理價格及時納入醫(yī)保目錄范圍。目前已組織專家通過評審、遴選投票等程序確定了擬談判藥品范圍，正在與企業(yè)確認(rèn)談判意愿。下一步將啟動談判材料準(zhǔn)備、專家評估和具體談判工作。專家提出的擬談判藥品均為治療血液腫瘤和實體腫瘤所必需的藥品，具有臨床價值高、創(chuàng)新性高、病人獲益高的特點(diǎn)，覆蓋了非小細(xì)胞肺癌、結(jié)直腸癌、腎細(xì)胞癌、黑色素瘤、慢性粒細(xì)胞白血病、淋巴癌、多發(fā)性骨髓瘤等多個癌種。談判工作預(yù)計9月底前完成。

       我國從5月1日起將抗癌藥等藥品進(jìn)口關(guān)稅降為零，同時企業(yè)可選擇按照簡易辦法依照3%征收率計算繳納增值稅，部分進(jìn)口抗癌藥減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。根據(jù)稅收政策調(diào)整，前期國家談判抗癌藥涉及的12家企業(yè)，按照國家醫(yī)保局要求對藥品價格進(jìn)行了重新測算。國家醫(yī)保局組織財稅專家對企業(yè)測算結(jié)果逐一進(jìn)行了復(fù)核，并與企業(yè)就調(diào)整后的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)或掛網(wǎng)采購價格簽署了補(bǔ)充協(xié)議。下一步，將督促企業(yè)按約定向各省招采部門提交調(diào)價申請，盡早實現(xiàn)抗癌藥終端價格的降低