8月9日,CDE官網(wǎng)發(fā)布了第三十一批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單,本次入選的產(chǎn)品有17個(gè),其中申請(qǐng)新藥上市的有5個(gè),11個(gè)產(chǎn)品申請(qǐng)仿制藥上市,此外,本批次名單上還多了一個(gè)“以國際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)申請(qǐng)減免進(jìn)口注冊(cè)臨床試驗(yàn)”的產(chǎn)品。在11個(gè)申請(qǐng)仿制藥上市的產(chǎn)品中,有7個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)在美國獲批,人福、華海、石藥等一批走國際化路線的藥企出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷越做越順利。
表:第三十一批擬納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)公示名單
原標(biāo)題:【審評(píng)】又有17個(gè)產(chǎn)品擬納入優(yōu)先審評(píng)審批,人福、華海、石藥多個(gè)產(chǎn)品出口轉(zhuǎn)內(nèi)銷
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