美國(guó)降藥價(jià)“混戰(zhàn)”期 這一紙法案就想定天下

       近年來(lái)，美國(guó)高藥價(jià)問(wèn)題越來(lái)越凸顯，總統(tǒng)唐納德·特朗普也發(fā)誓要降低藥價(jià)。7月30日美國(guó)眾議院簽署《FAIR藥物定價(jià)法案》（Fair Accountability and Innovative Research Drug Pricing Act），以此約束藥企任意抬高藥價(jià)。有了法案就能定天下么？美國(guó)藥價(jià)的事情遠(yuǎn)沒(méi)那么簡(jiǎn)單，要降低藥價(jià)的路遠(yuǎn)并難，這還得從美國(guó)藥物定價(jià)說(shuō)起。

       一、高藥價(jià)背后的玄機(jī)

       國(guó)家醫(yī)療系統(tǒng)和制藥企業(yè)議價(jià)？不存在的

       美國(guó)政府在控制藥品價(jià)格方面作用有限，沒(méi)有全國(guó)性的價(jià)格控制，沒(méi)有全國(guó)性的藥品目錄，沒(méi)有消費(fèi)者費(fèi)用共付的統(tǒng)一政策，更不存在國(guó)家醫(yī)療系統(tǒng)和各種制藥企業(yè)商議藥價(jià)的機(jī)制。保險(xiǎn)公司才能獨(dú)立地和藥企協(xié)商藥價(jià)。這也導(dǎo)致藥企往往可以對(duì)保險(xiǎn)公司任意收取高價(jià)，而落到消費(fèi)者手中的藥價(jià)自然也高。在美國(guó)，只有政府運(yùn)營(yíng)的退伍老兵醫(yī)療系統(tǒng)（VA）才可以與藥企議價(jià)。

       經(jīng)過(guò)FDA安全認(rèn)證的藥物，Medicare都得覆蓋？那是必須的

       美國(guó)有法律規(guī)定，美國(guó)的醫(yī)療保險(xiǎn)——Medicare（美國(guó)聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)）不能與藥企議價(jià)或規(guī)定其覆蓋藥物的范圍。任何通過(guò)FDA安全認(rèn)證的藥物，Medicare都要覆蓋。這導(dǎo)致藥企對(duì)于新藥可以毫不顧忌地定價(jià)。

       藥價(jià)極度不透明+錯(cuò)綜復(fù)雜的利益攸關(guān)方，簡(jiǎn)直堪比打結(jié)的麻繩

       在美國(guó)，同一種藥有市場(chǎng)價(jià)、批發(fā)價(jià)、平均市場(chǎng)批發(fā)價(jià)、打折價(jià)、醫(yī)院加成、醫(yī)生加成、藥房加成等等。定價(jià)過(guò)程大多也是商業(yè)機(jī)密，方便中間商在藥物流通環(huán)節(jié)收取回扣，牟取利益。例如藥品福利管理機(jī)構(gòu)（Pharmaceutical Benefit Managers，PBMs）為醫(yī)院采購(gòu)藥品，和醫(yī)藥企業(yè)談判藥價(jià)，中間可以賺到5%的合法收入。

       二、特朗普提出新政，遏制暴漲的藥價(jià)

       2018年5月，特朗普發(fā)表降低藥價(jià)演講，提出“美國(guó)病人優(yōu)先”藍(lán)圖。具體行動(dòng)包括：

       1. 采取措施加快藥品審批流程，提升生物制劑的創(chuàng)新和競(jìng)爭(zhēng)，組織醫(yī)療補(bǔ)助計(jì)劃（Medicaid Plan）以及可支付醫(yī)療計(jì)劃(Affordable Healthcare Plan)在私營(yíng)領(lǐng)域提高藥品價(jià)格，目的在于加強(qiáng)藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)。

       2. 在聯(lián)邦政府項(xiàng)目中試行價(jià)值導(dǎo)向的采購(gòu)模式，允許擴(kuò)充Medicare Part D藥品列表，為聯(lián)邦醫(yī)療保險(xiǎn)（Medicare）在與制藥公司協(xié)商時(shí)爭(zhēng)取更多話語(yǔ)權(quán)，解決國(guó)外以低價(jià)采購(gòu)美國(guó)藥品的搭便車(chē)現(xiàn)象。

       3. FDA對(duì)制藥商提出，在廣告中標(biāo)注藥品價(jià)格的需求，使Medicare藥品價(jià)格波動(dòng)及競(jìng)爭(zhēng)更透明，嚴(yán)格控制中間商掙取藥品回扣。

       4. 明令禁止藥企限制藥劑師告知病人降低藥品支出的做法，采取措施告知Medicare Part B及Part D受益人如何選擇更低價(jià)的藥品。

       三、制藥巨頭輝瑞卻帶頭唱反調(diào)

       在特朗普發(fā)表降藥價(jià)演說(shuō)后，7月1日，美國(guó)的獨(dú)立制藥商輝瑞提高了100種藥品的價(jià)格，率先與特朗普的藥改政策唱起了反調(diào)。這一舉措讓特朗普很是憤怒，他在Twitter上炮轟：輝瑞應(yīng)該為毫無(wú)理由的提高藥價(jià)感到羞恥。他們只是在占窮人和其他無(wú)力自衛(wèi)的人的便宜，但同時(shí)卻還為歐洲等其他地區(qū)的國(guó)家提供有折扣的優(yōu)惠價(jià)。我們會(huì)回應(yīng)的！

       遭到特朗普的怒懟，輝瑞與特朗普進(jìn)行了一次會(huì)談，之后輝瑞決定推遲本輪漲價(jià)，讓特朗普“有機(jī)會(huì)制定藍(lán)圖，加強(qiáng)醫(yī)療體系，為患者提供更多便利”。輝瑞CEO Ian Read 在一份聲明中說(shuō)：“輝瑞公司一直關(guān)注總統(tǒng)對(duì)患者的關(guān)注，并致力于提供民眾負(fù)擔(dān)得起的藥品。”隨后，特朗普又發(fā)推表?yè)P(yáng)輝瑞。羅氏、拜耳、默克等大型醫(yī)藥公司也承諾不會(huì)在2018年提高藥品價(jià)格。

       四、為降藥價(jià)，美國(guó)政府頻出招

       雖然輝瑞推遲了漲價(jià)，但藥企隨意漲價(jià)就像一顆定時(shí) 炸 彈，政府無(wú)法控制。正如美國(guó)前勞工部長(zhǎng)羅伯特·萊克教授（Robert B.Reich）所說(shuō)，"美國(guó)大型制藥商能在每年年初和年中隨意漲價(jià)的做法，是因?yàn)槊绹?guó)對(duì)藥品價(jià)格沒(méi)有管制，制藥商漲價(jià)的動(dòng)機(jī)也是為了盡可能多地盈利，并實(shí)現(xiàn)股東回報(bào)的化。"

       如何才能在這種情況下，實(shí)現(xiàn)降低藥價(jià)的目標(biāo)呢?

       1. 將進(jìn)口國(guó)外仿制藥物看做"救命稻草"

       7月19日，外媒消息稱(chēng)，F(xiàn)DA正在組建一個(gè)工作組，應(yīng)美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部（HHS）部長(zhǎng)Alex Azar的要求，考慮短期進(jìn)口外國(guó)仿制藥品。在FDA局長(zhǎng)Scott Gottlieb看來(lái)，這是一次值得期待的嘗試。"近年來(lái)，美國(guó)一些具有壟斷地位的制藥商大幅度提高藥品價(jià)格的實(shí)例常有出現(xiàn)，進(jìn)口國(guó)外仿制藥很可能是解決這一問(wèn)題的答案。”FDA在一份聲明中寫(xiě)道。

       按照FDA的設(shè)想，短期進(jìn)口仿制藥，可以增加美國(guó)國(guó)內(nèi)藥品市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)力，給國(guó)內(nèi)大型制藥商造成壓力，進(jìn)而逼迫制藥商降價(jià)。

       2. 拿出最后殺手锏

       7月30日，美國(guó)伊利諾伊州民主黨和佛羅里達(dá)州共和黨共同簽署了一份法案——《FAIR藥品定價(jià)法案》，其中FAIR是“Fair Accountability and Innovative Research”（公平、責(zé)任、創(chuàng)新和研究）的首字母。該法案要求制藥公司在一次性提高藥價(jià)10%以上或三年內(nèi)提高25%時(shí)需提前通知并提供理由。每次提價(jià)，制藥公司必須告訴公眾藥物的制造和研發(fā)成本、凈利潤(rùn)以及營(yíng)銷(xiāo)廣告費(fèi)等等。

       #疑問(wèn)：美國(guó)藥價(jià)真能順利降下來(lái)么？#

       盡管以上政策確實(shí)在一定程度上打壓了暴漲的藥價(jià)，但是美國(guó)健康保險(xiǎn)計(jì)劃（AHIP）表示出異議，認(rèn)為應(yīng)該為消費(fèi)者提供高處方藥費(fèi)用減免的一些法律和監(jiān)管措施，最重要的是促進(jìn)仿制藥競(jìng)爭(zhēng)。而美國(guó)醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)（AMA）制造商和保險(xiǎn)公司正在將患者“推出”治療范圍內(nèi)，并表示提出降低處方藥成本政策解決方案，增加藥品定價(jià)透明度等等更重要。

       參考文獻(xiàn)：

       1. 搜狐：美國(guó)藥價(jià)為啥這么高？有四個(gè)玄機(jī)！

       2. 健康界：一文讀懂特朗普藥改 | 有關(guān)美國(guó)病人優(yōu)先藍(lán)圖的四個(gè)問(wèn)題

       3. MedCity News: Pfizer increases prices on 100 drugs

       4. CNBC: Trump says Pfizer, others 'should be ashamed' for raising drug prices

       5. MedCity News: Trump attacks Pfizer, drug industry over price increases

       6. CNBC: Pfizer says it will postpone price increases after discussions with Trump

       7. CNBC: Trump administration may open door to imported drugs in limited cases — including after some price hikes

       8. CNBC: Our bipartisan bill will force drug companies to justify 'drastic' price hikes

       9. Healthcare Finance News: AHIP, AMA weigh in on administration's blueprint to lower drug prices