深圳翰宇藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng):翰宇藥業(yè))發(fā)布2018半年度報(bào)告,2018年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入6.47億元,同比增加35.06%;歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)2.10億元,同比增加30.93%。
翰宇藥業(yè)是一家專(zhuān)業(yè)從事多肽藥物研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。主要產(chǎn)品包括多肽制劑、多肽原料藥和客戶肽(定制服務(wù))、藥品組合包裝類(lèi)產(chǎn)品、器械類(lèi)產(chǎn)品、固體類(lèi)產(chǎn)品六大系列。經(jīng)過(guò)十多年的積累,在合成多肽方面具有較明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì),目前制劑產(chǎn)品包括注射用特利加壓素、注射用生長(zhǎng)抑素、注射用胸腺五肽、醋酸去氨加壓素注射液等,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率名列前茅。
內(nèi)涵外延、研發(fā)創(chuàng)新順利轉(zhuǎn)型
近年來(lái),隨著醫(yī)藥行業(yè)政策改革持續(xù)深化,面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、復(fù)雜的外部環(huán)境,翰宇藥業(yè)堅(jiān)持實(shí)施內(nèi)涵式發(fā)展和外延式發(fā)展并重的“雙輪驅(qū)動(dòng)”戰(zhàn)略,把握國(guó)家行業(yè)整合政策,加深資本市場(chǎng)的探索與開(kāi)拓,努力實(shí)現(xiàn)從“制造”向“制造+服務(wù)”的轉(zhuǎn)型,主營(yíng)業(yè)務(wù)持續(xù)延伸在“醫(yī)藥+醫(yī)療器械”領(lǐng)域的發(fā)展。
作為國(guó)內(nèi)多肽藥物龍頭企業(yè),是國(guó)內(nèi)擁有多肽藥物品種最多的企業(yè)之一,翰宇藥業(yè)目前擁有12個(gè)多肽藥物,9個(gè)新藥證書(shū),17個(gè)臨床批件。注射用特利加壓素、注射用生長(zhǎng)抑素、醋酸去氨加壓素注射液、注射用胸腺五肽等產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率均名列前茅。
翰宇藥業(yè)持續(xù)加大研發(fā)投入,2018年上半年研發(fā)投入4,026.67萬(wàn)元,較上年同期增長(zhǎng)29.42%。借助在合成多肽方面具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì),在四大適應(yīng)癥領(lǐng)域、兩大海外重磅品種的產(chǎn)品戰(zhàn)略上持續(xù)深耕。截至目前,在研產(chǎn)品主要集中于代謝、生殖、胃腸道、心血管四大適應(yīng)癥的治療。其中代謝領(lǐng)域布局的產(chǎn)品主要為糖尿病藥品,包括GLP-1和DPP-4藥品等,已布局糖尿病產(chǎn)品包括利拉魯肽注射液、甲磺酸溴隱亭片、磷酸西格列汀片、鹽酸****緩釋片、艾塞那肽注射液等,目前分別在臨床試驗(yàn)、BE試驗(yàn)以及申請(qǐng)注冊(cè)批件階段。
除了完善糖尿病產(chǎn)品組合外,翰宇藥業(yè)同時(shí)在生殖領(lǐng)域積極布局。已擁有產(chǎn)品縮宮素注射液和卡貝縮宮素注射液,另有在注冊(cè)產(chǎn)品注射用西曲瑞克和醋酸阿托西班注射液,其中注射用西曲瑞克被列入國(guó)家優(yōu)先審評(píng)藥品目錄,有望盡快獲批。注射用西曲瑞克在輔助生殖技術(shù)中有較好的應(yīng)用前景。
據(jù)悉,翰宇藥業(yè)投資參與的普迪醫(yī)療創(chuàng)新產(chǎn)品“無(wú)創(chuàng)連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)手環(huán)BioMKR”已在歐洲完成III期臨床受試者試驗(yàn)階段,隨著公司糖尿病產(chǎn)品的上市,可通過(guò)對(duì)患者健康管理的引導(dǎo),強(qiáng)化藥品對(duì)患者的治療結(jié)果,更好的為患者服務(wù)。
此外,公司資料顯示,翰宇藥業(yè)今年6月份以8.91億元出資額投資入伙共青城磐億投資管理合伙企業(yè)并對(duì)AMW進(jìn)行股權(quán)收購(gòu)。AMW公司致力于透皮給藥緩釋貼片和皮下生物可降解緩釋植入劑等高端緩控釋制劑產(chǎn)品,在生殖系統(tǒng)腫瘤、神經(jīng)性疾并皮膚并糖尿餐疼痛治療等快速增長(zhǎng)的適應(yīng)癥領(lǐng)域提供更優(yōu)治療方案,擁有優(yōu)秀的技術(shù)平臺(tái)優(yōu)勢(shì)。翰宇藥業(yè)表示,后續(xù)還將引進(jìn)AMW公司已上市產(chǎn)品戈舍瑞林植入劑、亮丙瑞林植入劑+,豐富生殖系統(tǒng)治療藥物管線。亮丙瑞林微球和戈舍瑞林植入劑在國(guó)內(nèi)均為10億級(jí)別品種。
海內(nèi)外市場(chǎng)并進(jìn),市場(chǎng)可期
近年來(lái),隨著重磅產(chǎn)品專(zhuān)利逐漸到期,相關(guān)仿制藥市場(chǎng)進(jìn)入黃金期,各大仿制藥企業(yè)紛紛在全球范圍內(nèi)尋找優(yōu)質(zhì)合作伙伴。翰宇藥業(yè)以過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量及可靠的質(zhì)量管理體系,與全球各大制藥企業(yè)保持穩(wěn)定合作,國(guó)外業(yè)務(wù)整體保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。報(bào)告顯示,海外市場(chǎng)整體實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入17,056.00萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)42.65%。市場(chǎng)普遍認(rèn)為,未來(lái),隨著翰宇藥業(yè)及其客戶制劑產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)的推進(jìn),海外業(yè)務(wù)將持續(xù)逐步增長(zhǎng)。
國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面,翰宇藥業(yè)切實(shí)貫徹品種差異化管理和精細(xì)化管理策略,對(duì)成熟產(chǎn)品的產(chǎn)品定位和市場(chǎng)潛力進(jìn)行二次挖掘,延伸企業(yè)和產(chǎn)品的品牌張力;加強(qiáng)學(xué)術(shù)推廣和招標(biāo)力度,促進(jìn)產(chǎn)品在應(yīng)用范圍、應(yīng)用規(guī)范化等方面的拓展;積極優(yōu)化產(chǎn)品布局,利用獨(dú)家劑型和規(guī)格的獨(dú)特性,努力推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入工作,占領(lǐng)市場(chǎng)份額,收益于市場(chǎng)推廣及用藥意識(shí)的強(qiáng)化,獲得市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。借助在合成多肽方面具有明顯的技術(shù)優(yōu)勢(shì),翰宇藥業(yè)在四大適應(yīng)癥領(lǐng)域、兩大海外重磅品種的產(chǎn)品戰(zhàn)略上持續(xù)深耕。國(guó)內(nèi)制劑受益于醫(yī)保目錄執(zhí)行和招標(biāo)推進(jìn),國(guó)內(nèi)市場(chǎng)實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入34,224.33萬(wàn)元,同比增長(zhǎng)66.23%。
未來(lái),翰宇藥業(yè)將充分利用內(nèi)生、外延雙輪驅(qū)動(dòng)協(xié)同發(fā)展,形成在多肽制劑、高端化學(xué)藥等領(lǐng)域的技術(shù)、產(chǎn)品和人才優(yōu)勢(shì),取得國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的地位,有望進(jìn)一步提升其產(chǎn)品和綜合競(jìng)爭(zhēng)力。
原標(biāo)題:翰宇藥業(yè):未來(lái)已來(lái),雙業(yè)務(wù)驅(qū)動(dòng)公司進(jìn)入發(fā)展快車(chē)道
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