于新三板掛牌的君實(shí)生物遞交港股IPO招股書(shū)，這是自今年4月股轉(zhuǎn)公司與港交所簽署合作諒解備忘錄，建立“新三板+H”兩地上市機(jī)制后，第一家實(shí)現(xiàn)落地的企業(yè)，招股書(shū)顯示，此次君實(shí)生物港股上市，中金公司擔(dān)任獨(dú)家保薦人，中金也是公司在新三板的主辦券商。
作為一家創(chuàng)新藥研發(fā)公司，君實(shí)生物目前并沒(méi)有已經(jīng)上市的產(chǎn)品，今年前四個(gè)月甚至無(wú)營(yíng)業(yè)收入，連年虧損，面對(duì)高額的研發(fā)投入和漫長(zhǎng)的研發(fā)周期，只能依賴不斷的融資來(lái)維持，截至5月30日停牌，君實(shí)生物股價(jià)報(bào)21.41元，總市值已有129億元，只是此番登陸港股，能否獲得港股投資者認(rèn)可仍待考驗(yàn)，畢竟同為未盈利醫(yī)藥股，于近期赴港上市的歌禮制藥股價(jià)已較發(fā)行價(jià)跌去16.14%。
押寶PD-1 連續(xù)虧損靠融資維持
君實(shí)生物成立于2012年，于2015年8月掛牌新三板，公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)為單克隆抗體藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化，目前君實(shí)生物共有13項(xiàng)在研生物藥品：七項(xiàng)腫瘤免疫療法在研藥品、兩項(xiàng)代謝疾病在研藥品、三項(xiàng)針對(duì)炎癥或自身免疫性疾病藥品及一項(xiàng)治療神經(jīng)性疾病藥品。
公司產(chǎn)品
根據(jù)招股書(shū)披露，君實(shí)生物四項(xiàng)在研藥品已獲得CDA的IND批準(zhǔn)，其中核心產(chǎn)品JS001（特瑞普利單抗）是中國(guó)公司研發(fā)的首個(gè)向CDA提交IND申請(qǐng)和NDA的抗PD-1單克隆抗體。目前已開(kāi)展包括黑色素瘤、鼻咽癌、胃癌等在內(nèi)的逾15個(gè)適應(yīng)癥臨床試驗(yàn)。
招股書(shū)顯示，君實(shí)生物目前并未商業(yè)化任何藥物，因此沒(méi)有因出售藥物產(chǎn)品錄得任何收入，目前公司的收入來(lái)源于根據(jù)收費(fèi)服務(wù)合約所賺取咨詢及研究服務(wù)收入。
具體來(lái)看，2016年、2017年及2018年1-4月，分別實(shí)現(xiàn)營(yíng)收375.7萬(wàn)元、114.8萬(wàn)元、0元，同期分別虧損1.31億元、3.21億元和1.58億元。
公司業(yè)績(jī)
2016年、2017年及截至2018年1-4月，君實(shí)生物的研發(fā)費(fèi)用分別為1.22億元、2.75億元和1.22億元。除研發(fā)投入外，生產(chǎn)基地建設(shè)同樣也需要大量資金支持，君實(shí)生物已有吳江產(chǎn)業(yè)化基地建成并投入試運(yùn)行，目前正進(jìn)行技術(shù)升級(jí)，上海臨港(21.670, 0.00, 0.00%)產(chǎn)業(yè)化基地已投入建設(shè)。
連續(xù)虧損，君實(shí)生物只能依靠不斷的融資來(lái)維持巨額的研發(fā)投入，自其掛牌新三板之后，前后共完成了7輪定增，合計(jì)募資金額超18億元。今年4月，君實(shí)生物擬再開(kāi)啟一輪2.18億元的定增，高瓴資本計(jì)劃參與認(rèn)購(gòu)，一個(gè)月后公司公告稱，綜合考慮公司未來(lái)資本運(yùn)作安排，決定終止此次定增。
連續(xù)的融資，君實(shí)生物實(shí)控人熊鳳祥直接持股比例由上市初的24.9%降至最新的9.74%，目前公司的前十大股東中，珠海高瓴天成基金持股比例4.19%，為第七大股東，A股上市公司樂(lè)普醫(yī)療(30.590, -1.18, -3.71%)持股3.66%，為第十大股東。
此外，君實(shí)生物還通過(guò)發(fā)行雙創(chuàng)可轉(zhuǎn)債的方式募資，今年2月，公司完成雙創(chuàng)可轉(zhuǎn)債發(fā)行，實(shí)際募資2億元，票面利率10.35%。
頭頂著創(chuàng)新藥光環(huán)，在新三板做市指數(shù)持續(xù)下挫的背景下，君實(shí)生物卻走出獨(dú)立行情，其2016年8月18日轉(zhuǎn)為做市至今，股價(jià)已經(jīng)翻倍，市值達(dá)129億元。股東也從上市之初的28戶，增長(zhǎng)至223戶。
國(guó)外巨頭已進(jìn)入國(guó)內(nèi)市場(chǎng) 君實(shí)生物首款產(chǎn)品或2019年上市
資料顯示，不同于手術(shù)、放化療和靶向藥，PD-1免疫療法就是通過(guò)藥物阻斷PD-1/PD-L1通路，激活人體自身的免疫系統(tǒng)攻擊腫瘤細(xì)胞。
根據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告，PD-1/PD-L1 全球年度銷售額于2017年達(dá)101億美元，預(yù)計(jì)將于 2030 年于全球及中國(guó)市場(chǎng)銷售額分別達(dá)到789億美元及151億美元。
廣闊的市場(chǎng)自然也吸引了眾多公司參與 ，根據(jù)安信證券研究報(bào)告，目前全球已經(jīng)上市五款PD-（L）1單抗產(chǎn)品，分別為百時(shí)美施貴寶的Opdivo（O藥）、默沙東的Keytruda（K藥）、羅氏的Tecentriq、阿斯利康的Imfinzi、以及及輝瑞及默克聯(lián)合開(kāi)發(fā)的Bavencio，其中，百時(shí)美施貴寶的Opdivo 和默沙東的Keytruda 銷售額位居前列，分別為49.5億美元、38.1億美元。排名第3羅氏Tecentriq2017年銷售額僅約5億美元。
目前，O藥和K藥分別在今年的6月以及7月獲得家藥品監(jiān)督管理局審批許可，正式進(jìn)入我國(guó)市場(chǎng)。
除國(guó)外巨頭，國(guó)內(nèi)恒瑞醫(yī)藥(62.640, -0.80, -1.26%)、信達(dá)生物和百濟(jì)神州等公司也已布局PD-1領(lǐng)域，其中恒瑞醫(yī)藥PD-1單抗產(chǎn)品，去年4月進(jìn)入III期臨床，今年4月，公司公告該產(chǎn)品被納入優(yōu)先審評(píng)程序藥品注冊(cè)申請(qǐng)名單。
君實(shí)生物稱，公司計(jì)劃于2019年下半年開(kāi)展旨在獲得額外海外監(jiān)管許可的全球大規(guī)模關(guān)鍵臨床試驗(yàn)，以推出JS001，并在招股書(shū)中預(yù)計(jì)，2019年及2020年商業(yè)推出JS001及UBP1211，將成為未來(lái)幾年的主要營(yíng)收來(lái)源。
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