你想知道的加拿大生物技術(shù)行業(yè)進(jìn)展都在這里了

       盡管美國(guó)是公認(rèn)的全球生物技術(shù)領(lǐng)域的主導(dǎo)者，但其北部鄰國(guó)加拿大也認(rèn)識(shí)到生物技術(shù)作為主要經(jīng)濟(jì)驅(qū)動(dòng)力的戰(zhàn)略重要性，以及生物技術(shù)在經(jīng)濟(jì)中的關(guān)鍵作用。BIOTECanada正在領(lǐng)導(dǎo)和推動(dòng)加拿大生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展。該組織通過與決策者和監(jiān)管者建立合作來實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)；幫助加大對(duì)加拿大生物技術(shù)創(chuàng)新、研究和商業(yè)化的投資，建立具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的加拿大生物技術(shù)公司；提高加拿大吸引和發(fā)展高級(jí)別創(chuàng)業(yè)人才的能力。

       BIOTECanada總裁和CEO是Andrew Casey先生。作為國(guó)家生物技術(shù)行業(yè)系列專訪的一部分，藥明康德與Casey先生進(jìn)行了交流，他告訴我們?yōu)槭裁醇幽么笥心芰蒙锛夹g(shù)的潛力來改善國(guó)家醫(yī)療系統(tǒng)所面臨的挑戰(zhàn)。

       Q：您如何描述加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)？

       Andrew Casey先生：加拿大是一個(gè)繁榮多樣的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)源地，該行業(yè)遍布全國(guó)各地。生態(tài)系統(tǒng)包括大型跨國(guó)醫(yī)藥公司和生物技術(shù)公司、早期和中期生物技術(shù)公司、研究機(jī)構(gòu)、大學(xué)和包括合同研究和制造組織在內(nèi)的支持網(wǎng)絡(luò)。

       生物技術(shù)有望將創(chuàng)新引入疾病預(yù)防和治療。人類基因組圖譜繪制成果，以及編輯基因的能力，使我們有望實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，對(duì)抗疾病，包括大約7000種傳統(tǒng)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)模式無法解決的罕見疾病。

       加拿大完全有能力利用生物技術(shù)的潛力來改善我們的醫(yī)療系統(tǒng)所面臨的挑戰(zhàn)。除了具備豐富的科學(xué)發(fā)現(xiàn)歷史之外，我們還擁有一個(gè)強(qiáng)大、多樣化的生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)，這種生態(tài)系統(tǒng)遍布全國(guó)，包括：世界級(jí)的研究機(jī)構(gòu)和醫(yī)院；資深的生物技術(shù)企業(yè)家和企業(yè)；受過高等教育的人才；以及科學(xué)、監(jiān)管和法律方面的專門知識(shí)。

       加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)已被政府確定為經(jīng)濟(jì)的關(guān)鍵支柱。人們認(rèn)識(shí)到，一個(gè)強(qiáng)大和不斷增長(zhǎng)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)通過其研發(fā)和臨床活動(dòng)，生產(chǎn)和出口其產(chǎn)品和服務(wù)，增強(qiáng)了我們的經(jīng)濟(jì)。每一個(gè)新產(chǎn)品的成功推出，都將帶來就業(yè)、經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)和加拿大人面臨的醫(yī)療保健挑戰(zhàn)的解決方案。生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)還能提高相關(guān)行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，如國(guó)家的主要產(chǎn)業(yè)，如林業(yè)、石油和天然氣、采礦和航空航天等這些行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力，提供多達(dá)25萬個(gè)工作崗位。

       Q：加拿大最近取得的一些重大科學(xué)進(jìn)步有哪些？

       Andrew Casey先生：由于過去的成功和創(chuàng)新，加拿大現(xiàn)在是一個(gè)生機(jī)勃勃的生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)源地，這個(gè)生態(tài)系統(tǒng)由各省的集群組成，匯集了世界級(jí)的大學(xué)和研究機(jī)構(gòu)，生物技術(shù)企業(yè)家，大型跨國(guó)公司，以及受過高等教育的勞動(dòng)力。加拿大生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)是一種經(jīng)濟(jì)實(shí)力，使加拿大能夠成功地為世界提供創(chuàng)新解決方案。

       這方面的一個(gè)例子是SARS病毒的基因序列。2003年，溫哥華Michael Smith基因組科學(xué)中心的研究人員率先在中國(guó)和加拿大首次對(duì)引起SARS爆發(fā)的病毒基因組進(jìn)行了測(cè)序。他們的工作為開發(fā)潛在的**鋪平了道路。

       Michael Smith博士是一位加拿大生物化學(xué)家，1993年因在英屬哥倫比亞大學(xué)（University of British Columbia）的工作榮獲諾貝爾化學(xué)獎(jiǎng)（Nobel Prize in Chemistry）。這項(xiàng)技術(shù)進(jìn)一步推動(dòng)了DNA、 RNA 和蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)和功能的研究。

       另一個(gè)很好的例子是世界上第一個(gè)生物燃料噴氣飛機(jī)。加拿大的Agrisoma公司開發(fā)并銷售油籽作物生產(chǎn)的生物燃料，在2012年的首次生物燃料噴氣飛行中使用。它的Resonance品牌是一個(gè)環(huán)境無害的替代石油燃料，并具有生產(chǎn)高蛋白動(dòng)物飼料的額外好處。

       我再舉一個(gè)例子：2014年西非爆發(fā)埃博拉疫情后，加拿大溫尼伯的國(guó)家微生物實(shí)驗(yàn)室開發(fā)了一種實(shí)驗(yàn)性**，在動(dòng)物研究中顯示了預(yù)防埃博拉感染的潛力。PHAC將rVSV-ZEBOV**授權(quán)給NewLink公司，該公司正與默沙東合作，將其推進(jìn)到臨床試驗(yàn)和市場(chǎng)。2016年，該**獲得美國(guó)FDA的突破性療法認(rèn)定，并獲得歐洲藥物管理局的優(yōu)先藥物（PRIME）資格。

       Q：加拿大的生物技術(shù)公司如何成立的？大部分資金來自哪里？

       Andrew Casey先生：就公司的創(chuàng)立和發(fā)展而言，加拿大與其他地區(qū)沒有什么不同。公司可以從許多地方起源，包括大學(xué)實(shí)驗(yàn)室，研究機(jī)構(gòu)，醫(yī)藥公司不用的候選分子，以及臨床試驗(yàn)。

       支持公司早期發(fā)展的是一些重要的政府項(xiàng)目，包括具有競(jìng)爭(zhēng)力的企業(yè)稅率、科學(xué)研究與開發(fā)稅收激勵(lì)計(jì)劃和工業(yè)研究援助計(jì)劃，以及一個(gè)聯(lián)邦風(fēng)險(xiǎn)資本，創(chuàng)業(yè)基金計(jì)劃。 此外，非營(yíng)利性的組織，如Genome Canada、商業(yè)化與研究項(xiàng)目卓越中心（Centre’s of Excellence for Commercialization & Research program），以及商業(yè)增長(zhǎng)加速器，如MaRS、藥物研究與開發(fā)中心（the Centre for Drug Research & Development）、IRICoR和NEOMED研究所，以及位于多倫多的JLABS，分布在各省的幾十個(gè)組織都在幫助加拿大吸引投資和業(yè)務(wù)專長(zhǎng)。

       Q：加拿大的資本投資對(duì)生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)有何影響？

       Andrew Casey先生：資本投資是推動(dòng)生物技術(shù)創(chuàng)新向商業(yè)化發(fā)展的關(guān)鍵，但不同的投資類型需要不同的投資者。這個(gè)行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)狀況和達(dá)到充分市場(chǎng)潛力所需的時(shí)間延長(zhǎng)了，需要了解科學(xué)和商業(yè)化道路、保有耐心和專業(yè)投資者。加拿大擁有強(qiáng)大的風(fēng)險(xiǎn)資本和投資銀行業(yè)，但加拿大的投資者就像加拿大以外的投資者一樣，都是全球性的——他們正到處尋找生物技術(shù)投資機(jī)會(huì)。識(shí)別和吸引這些投資者是加拿大公司的關(guān)鍵。在這方面，加拿大必須盡可能具有全球競(jìng)爭(zhēng)力，以便引起投資者對(duì)加拿大生物技術(shù)項(xiàng)目的關(guān)注。

       另一個(gè)重要的資金來源是加拿大從事商業(yè)活動(dòng)的跨國(guó)醫(yī)藥公司和生物技術(shù)公司。創(chuàng)新和管線補(bǔ)充的新商業(yè)模式是大型跨國(guó)公司投資或與早期公司合作的模式。這是醫(yī)藥行業(yè)的全球商業(yè)趨勢(shì)，它與加拿大生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的性質(zhì)及其發(fā)展早期公司的歷史很好地結(jié)合在一起。因此，由醫(yī)藥公司主導(dǎo)的投資和合作伙伴關(guān)系使得一些重要的加拿大公司走向成熟。

       Q：生物科技初創(chuàng)公司在加拿大面臨哪些與業(yè)務(wù)相關(guān)的挑戰(zhàn)？

       Andrew Casey先生：由于其科學(xué)發(fā)現(xiàn)和創(chuàng)新的歷史，加拿大具有強(qiáng)大的生物技術(shù)中心網(wǎng)絡(luò)。加拿大的世界級(jí)大學(xué)是這些網(wǎng)絡(luò)的中心。這些由孵化器、加速器和數(shù)百家小型初創(chuàng)公司組成的國(guó)家網(wǎng)絡(luò)，幫助將生物技術(shù)研究變成創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)。

       一些大學(xué)已經(jīng)或正在將商業(yè)和科學(xué)結(jié)合。人們?cè)絹碓秸J(rèn)識(shí)到，要成功地推動(dòng)創(chuàng)新、尋找投資和成立一家能夠使創(chuàng)新商業(yè)化的公司，需要一系列的商業(yè)和科學(xué)技能。這些項(xiàng)目不僅對(duì)于創(chuàng)造創(chuàng)新的解決方案，而且對(duì)于培養(yǎng)領(lǐng)導(dǎo)者以推動(dòng)創(chuàng)新至關(guān)重要。

       Q：對(duì)于加拿大的生物技術(shù)公司來說，什么樣的合作關(guān)系很重要？

       Andrew Casey先生：加拿大生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)的核心優(yōu)勢(shì)在于能夠連接各個(gè)實(shí)體來支持創(chuàng)新的商業(yè)化。主要合作伙伴包括投資者和大型跨國(guó)公司，這些公司往往發(fā)揮投資者和商業(yè)伙伴的雙重作用。這些戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系是互利的。新興生物技術(shù)企業(yè)依靠這些伙伴關(guān)系獲得穩(wěn)定的融資和一家大公司的臨床、監(jiān)管和營(yíng)銷專業(yè)知識(shí)。它們依賴這些伙伴關(guān)系，因?yàn)檠芯康膹?fù)雜性以及開發(fā)和監(jiān)管批準(zhǔn)所需的時(shí)間很長(zhǎng)。許可或銷售產(chǎn)品或平臺(tái)，為小公司的成長(zhǎng)和進(jìn)一步研發(fā)自己的產(chǎn)品管線提供了收入。對(duì)于那些面臨將新產(chǎn)品推向市場(chǎng)的高成本和高風(fēng)險(xiǎn)的公司來說，這種混合業(yè)務(wù)模式十分具有吸引力。

       像溫哥華的Zymeworks、蒙特利爾的Clementia和Repare以及多倫多的Blue Rock這些加拿大公司，就是加拿大生物技術(shù)生態(tài)系統(tǒng)如何共同發(fā)揮作用，支持公司的成長(zhǎng)和成功的典范。

       Q：生物技術(shù)初創(chuàng)企業(yè)在加拿大面臨哪些商業(yè)方面的挑戰(zhàn)？

       Andrew Casey先生：挑戰(zhàn)在于，由于來自新興經(jīng)濟(jì)體和具有成熟生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的國(guó)家的競(jìng)爭(zhēng)，獲得人才和資本都越來越難。認(rèn)識(shí)到為日益增長(zhǎng)的人口、氣候變化和衛(wèi)生保健問題提供解決辦法的經(jīng)濟(jì)價(jià)值，加拿大并不是唯一的一個(gè)國(guó)家。美國(guó)擁有世界上最成功的生物技術(shù)集群，擁有舊金山、波士頓和三角研究園，而英國(guó)、比利時(shí)、澳大利亞和以色列則在制定戰(zhàn)略，促進(jìn)其強(qiáng)大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的成果商業(yè)化。

       獲得投資和人才仍然是該行業(yè)面臨的兩大挑戰(zhàn)。資本和人才本質(zhì)上都是移動(dòng)的。加拿大必須與其他地區(qū)競(jìng)爭(zhēng)，吸引和保留資本與人才。因此，行業(yè)和政府政策必須與其他競(jìng)爭(zhēng)地區(qū)的政策一樣具有競(jìng)爭(zhēng)力。最后，如果沒有競(jìng)爭(zhēng)力，我們不僅會(huì)失去資本和人才，而且最終會(huì)失去創(chuàng)新本身，因?yàn)樗鼈円矊⑥D(zhuǎn)移到更具競(jìng)爭(zhēng)力的地區(qū)。

       Q：加拿大政府為生物技術(shù)公司提供了什么財(cái)政激勵(lì)措施？

       Andrew Casey先生：這個(gè)行業(yè)將繼續(xù)發(fā)展新的科學(xué)和創(chuàng)新，但政府的政策和舉措在創(chuàng)造一個(gè)能夠吸引商業(yè)成功所需資本和人才的健康生態(tài)系統(tǒng)方面發(fā)揮巨大作用。包括支持性的稅收制度、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和支持、監(jiān)管效率，以及支持性的政府項(xiàng)目，如工業(yè)研究援助計(jì)劃（IRAP）和科學(xué)研究與實(shí)驗(yàn)發(fā)展稅（SR&ED）等支持性政府方案，所有這些因素結(jié)合起來，為吸引成功人才和資本，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新商業(yè)化的必要條件。

       政府的一些重要財(cái)政獎(jiǎng)勵(lì)方案包括戰(zhàn)略創(chuàng)新基金，向加拿大所有工業(yè)和技術(shù)部門的各種規(guī)模的公司提供無償資助。這個(gè)項(xiàng)目的預(yù)算在五年內(nèi)達(dá)到了12.6億美元。另一個(gè)是SR&ED項(xiàng)目，這是一個(gè)聯(lián)邦稅收激勵(lì)計(jì)劃，鼓勵(lì)加拿大各行各業(yè)的企業(yè)在加拿大進(jìn)行研發(fā)。SR&ED計(jì)劃每年向2萬多個(gè)申請(qǐng)人提供30多億美元的稅收優(yōu)惠，成為加拿大支持商業(yè)研究與開發(fā)的聯(lián)邦項(xiàng)目。同時(shí)，該公司支持加拿大中小企業(yè)的創(chuàng)新活動(dòng)，通過向他們提供咨詢服務(wù)和財(cái)政支持，幫助他們建立創(chuàng)新能力。

       Q：在加拿大開發(fā)新藥時(shí)生物技術(shù)公司面臨什么樣的監(jiān)管挑戰(zhàn)？

       Andrew Casey先生：創(chuàng)新的步伐，特別是與生物技術(shù)相關(guān)的創(chuàng)新步伐十分迅速。最重要的是，大多數(shù)生物技術(shù)直接或間接影響人類健康。在這方面，對(duì)該行業(yè)的管理監(jiān)督需要既靈活又嚴(yán)格，以適應(yīng)變革的范圍和速度。盡管如此，一個(gè)運(yùn)轉(zhuǎn)良好、健全的監(jiān)管體系對(duì)于它所管理的行業(yè)來說，是一個(gè)重要的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，尤其是面臨全球范圍內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)。

       藥品監(jiān)管進(jìn)程的另一個(gè)重要部分是需要從整體制定監(jiān)管和支付政策。政府往往傾向于將其監(jiān)管和支付責(zé)任分開，即負(fù)責(zé)衛(wèi)生政策的部門不與負(fù)責(zé)創(chuàng)新的部門協(xié)調(diào)工作。鑒于生態(tài)系統(tǒng)的相互關(guān)聯(lián)性質(zhì)，工業(yè)的公共政策和管理監(jiān)督也必須更加相互關(guān)聯(lián)。

       Q：你認(rèn)為加拿大的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)在未來五到十年會(huì)是什么樣子？我們會(huì)看到更多的進(jìn)步嗎？

       Andrew Casey先生：鑒于該行業(yè)最近的增長(zhǎng)，目前被認(rèn)為處于“早期階段”的幾家公司很可能在未來5至10年內(nèi)取得成功。有幾個(gè)生物技術(shù)公司準(zhǔn)備在商業(yè)發(fā)展方面邁出下一步。毫無疑問，加拿大擁有一兩家具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的公司將為生態(tài)系統(tǒng)的發(fā)展奠定重要基礎(chǔ)，并進(jìn)一步推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。加拿大以強(qiáng)大的科學(xué)研究而聞名，這也將促使加拿大公司獲得更多的新發(fā)現(xiàn)。