新聞事件
今天神秘生物技術(shù)公司Samumed宣布融資4.4億美元，加上以前融到的2.1億美元，這個(gè)尚無(wú)上市產(chǎn)品、甚至尚無(wú)晚期臨床資產(chǎn)的生物技術(shù)公司已經(jīng)估值高達(dá)120億美元。同一天Ironwood則宣布將痛風(fēng)藥物來(lái)辛奴拉（Lesinurad）和其與別嘌呤醇的固定劑量組合Duzallo退還給阿斯列康，這個(gè)曾經(jīng)被認(rèn)為可能成為重磅藥物的產(chǎn)品上個(gè)季度只賣了110萬(wàn)美元。
藥源解析
Samumed成立于2008年，現(xiàn)在只有兩個(gè)二期、五個(gè)一期臨床產(chǎn)品，但已經(jīng)融資6.5億美元。似乎只有另一家同樣神秘的RNA藥物公司Moderna在產(chǎn)品線如此青澀時(shí)融到更多資本（已經(jīng)融資25億），但Moderna的70億估值還低于Samumed。Samumed的產(chǎn)品線主要是與衰老相關(guān)疾病藥物，最領(lǐng)先的是治療骨關(guān)節(jié)炎的一個(gè)WNT通路調(diào)控劑和一個(gè)治療脫發(fā)的藥物。那個(gè)OA藥物據(jù)說(shuō)一針下去關(guān)節(jié)軟骨即有增長(zhǎng)跡象，但OA是一個(gè)安慰劑效應(yīng)較高的高難適應(yīng)癥，新機(jī)理藥物失敗率不會(huì)太低。據(jù)公開(kāi)的二期臨床數(shù)據(jù)那個(gè)脫發(fā)藥物療效看上去很一般，其余產(chǎn)品還在一期、按平均成功率算也就是半個(gè)產(chǎn)品。這樣一個(gè)產(chǎn)品線估值120億美元令部分業(yè)界人士表示詫異。
這種懷疑當(dāng)然并非沒(méi)有根據(jù)，新藥研發(fā)的高失敗率現(xiàn)在尚無(wú)破解招數(shù)、尤其是針對(duì)這些高度未滿足醫(yī)療需求的復(fù)雜疾病。即使象痛風(fēng)這樣單因素疾病藥物都存在大量不可預(yù)測(cè)和控制因素。來(lái)辛奴拉是尿酸鹽轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白抑制劑，主要抑制URAT1。當(dāng)年Ardea Biosciences開(kāi)發(fā)HIV藥物時(shí)偶然發(fā)現(xiàn)一個(gè)代謝產(chǎn)物能降尿酸，然后調(diào)轉(zhuǎn)方向開(kāi)發(fā)痛風(fēng)這個(gè)適應(yīng)癥。來(lái)辛奴拉和黃嘌呤氧化酶抑制劑機(jī)理正交，可以聯(lián)合用藥。去年Ironwood成功上市了二者組合Duzallo但后來(lái)與武田的非布索坦（80毫克）聯(lián)用試驗(yàn)中表現(xiàn)欠佳，只有400毫克組顯示尿酸控制在5毫克/分升以下的人數(shù)統(tǒng)計(jì)顯著超過(guò)對(duì)照組，而準(zhǔn)備報(bào)批的200毫克劑量沒(méi)有顯示附加療效。400毫克組雖然顯示附加療效，但也有腎**。痛風(fēng)因?yàn)槭且粋€(gè)較大適應(yīng)癥所以來(lái)辛奴拉在開(kāi)發(fā)早期估值很高，2012年被AZ以12.6億美元收購(gòu)、但在晚期臨床表現(xiàn)欠佳后產(chǎn)權(quán)僅以1億首付賣給Ironwood。但無(wú)論單方還是復(fù)方的市場(chǎng)表現(xiàn)遠(yuǎn)低于預(yù)期。
為什么投資者目睹來(lái)辛奴拉的坎坷還會(huì)給Samumed如此高估值呢？毋庸置疑現(xiàn)在有很多潛力很大的項(xiàng)目，人口老齡化也令新藥市場(chǎng)迅速擴(kuò)大，前幾天再生元的高層還在警告整個(gè)社會(huì)對(duì)疾病大規(guī)模來(lái)襲準(zhǔn)備不足。如果真正改變標(biāo)準(zhǔn)療法支付部門也相當(dāng)慷慨，比如兩個(gè)上市僅3年的PD-1抗體今年都有望成為超過(guò)50億美元的超重磅藥物。但是新藥也充滿不可預(yù)測(cè)性，任何機(jī)理都可能功虧一簣、無(wú)論早期數(shù)據(jù)看上去多么迷人。事實(shí)上新藥唯一可以準(zhǔn)確預(yù)測(cè)的就是其高失敗率，到現(xiàn)在制藥界還在為粉狀蛋白、P38、CETP這樣看上去板上釘釘靶點(diǎn)的失敗困惑。支付部門對(duì)顛覆性新藥的慷慨意味著普通藥物面臨更高支付壁壘，因?yàn)獒t(yī)療開(kāi)支總值增長(zhǎng)空間是很有限的。即使痛風(fēng)這樣大市場(chǎng)里的新機(jī)理藥物也可能賣不上價(jià)錢，吸入式胰島素Afrezza是最近另外一個(gè)潛在市場(chǎng)很大但就是沒(méi)人買的新產(chǎn)品。
AZN還沒(méi)公開(kāi)如何處置來(lái)辛奴拉，但估計(jì)重新為這個(gè)已經(jīng)被遺棄的產(chǎn)品重建市場(chǎng)銷售隊(duì)伍的可能性不大。Samumed可能有尚未公開(kāi)的高質(zhì)量數(shù)據(jù)，但是其產(chǎn)品線的去風(fēng)險(xiǎn)程度顯然不足以支持其120億美元估值，其合理價(jià)值可能要乘上一個(gè)來(lái)辛奴拉校正系數(shù)。生物制藥與彩票有一定相似性，雖然多數(shù)產(chǎn)品賺錢困難、但賭中下一個(gè)PD-1的誘惑令很多投資者對(duì)新藥故有的風(fēng)險(xiǎn)失去警惕。
原標(biāo)題：Samumed融資四億，Ironwood退出痛風(fēng)
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