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CPHI制藥在線 資訊 又一款癌癥免疫藥國內(nèi)上市 還用出國看病嗎?

又一款癌癥免疫藥國內(nèi)上市 還用出國看病嗎?

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2018-08-01
7月25日,國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)明星抗癌藥物帕博利珠單抗(Pembrolizumab,Keytruda)在國內(nèi)上市。自此,全球最知名的兩款PD-1免疫療法“OK”藥,終于全面登陸中國內(nèi)地,患者再也不用因此出國看病或?qū)で蠛M獯徚?......

       7月25日,國家藥監(jiān)局正式批準(zhǔn)明星抗癌藥物帕博利珠單抗(Pembrolizumab,Keytruda)在國內(nèi)上市。自此,全球最知名的兩款PD-1免疫療法“OK”藥,終于全面登陸中國內(nèi)地,患者再也不用因此出國看病或?qū)で蠛M獯徚?越來越多進(jìn)口新藥獲批上市,讓我們看到藥品審批制度改革的決心。那么,出國看病還有必要嗎?

       “治好美國總統(tǒng)的藥”,能治啥病?

       中美跨境醫(yī)療領(lǐng)導(dǎo)者漢鼎好醫(yī)友介紹,Keytruda堪稱目前在抗癌領(lǐng)域創(chuàng)造了奇跡的藥物。它曾因治好了90歲高齡的黑色素瘤腦、肝轉(zhuǎn)移的美國前總統(tǒng)卡特而聲名大噪。此次在國內(nèi)獲批,Keytruda主要用于經(jīng)一線治療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療。這也目前國內(nèi)唯一獲批用于治療晚期惡性黑色素瘤的PD-1抑制劑藥物。此前,不少國內(nèi)患者已通過漢鼎好醫(yī)友得到美國權(quán)威腫瘤專家的精準(zhǔn)治療方案,提前用上了Keytruda。

       自2014年9月4日首次獲美國FDA批準(zhǔn)上市以來,Keytruda勢如破竹,相繼獲批用于9個(gè)癌種的12個(gè)以上適應(yīng)癥,包括:黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、頭頸部鱗狀細(xì)胞癌、經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、原發(fā)性縱膈B細(xì)胞淋巴瘤、膀胱癌/尿道癌、胃癌、宮頸癌。去年,它還被批準(zhǔn)用于治療帶有微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高(MSI-H)或錯(cuò)配修復(fù)缺陷(dMMR)的不可切除或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤,成為全球首款不依據(jù)腫瘤來源而是依據(jù)生物標(biāo)志物進(jìn)行區(qū)分的“廣譜抗癌藥”。MSI-H和dMMR這兩種生物標(biāo)志物常見于結(jié)直腸癌、小腸癌、子宮內(nèi)膜癌、乳腺癌、胃癌、膽管癌、膀胱癌、甲狀腺癌、腹膜后腺癌、小細(xì)胞肺癌、肉瘤、食管癌、胰 腺癌、前列腺癌、腎細(xì)胞癌等15類腫瘤中。

       適應(yīng)癥上的差距,體現(xiàn)了中美在抗癌藥方面的差距。對于一些新藥,由于美國上市早,美國專家對新藥的經(jīng)驗(yàn)和理解相對更有優(yōu)勢。而這也正是許多癌癥患者選擇出國看病的一大原因。

       出國看病將更純粹,遠(yuǎn)程會(huì)診利好頻頻

       隨著創(chuàng)新藥審批改革、進(jìn)口抗癌藥降價(jià)及醫(yī)保談判等利好政策出臺(tái),在不遠(yuǎn)的將來,國內(nèi)外新藥時(shí)間差、價(jià)格差將逐漸縮短?;颊咭膊粫?huì)再因?yàn)樗幍膯栴}出國看病,出國看病將更加純粹,逐漸回歸醫(yī)療本身。

       中美癌癥治療的差距,不僅體現(xiàn)在創(chuàng)新藥、新技術(shù)上,更體現(xiàn)在診療理念、服務(wù)流程、品質(zhì)、人文關(guān)懷以及許多細(xì)節(jié)上。在美國,多學(xué)科協(xié)作(MDT)制度十分成熟,特別是腫瘤,每個(gè)案例都必須進(jìn)行多學(xué)科討論(Tumor Board),綜合制定治療方案。在國內(nèi)優(yōu)質(zhì)腫瘤醫(yī)療資源緊缺且分布不均的現(xiàn)狀下,出國看病將為患者帶來新希望。

       越來越多抗癌新藥在國內(nèi)上市,遠(yuǎn)程會(huì)診帶來重大利好。以往,美國專家通過遠(yuǎn)程會(huì)診為患者開出治療方案后,常因新藥未在國內(nèi)上市而打折扣。隨著藥物可及性不再是“攔路虎”,患者在獲取海外專家的治療方案后,可安心地進(jìn)行在國內(nèi)落地治療和隨訪。近期國辦發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》提出,到2020年實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)全覆蓋??梢灶A(yù)見,越來越多的癌癥患者,將因國際遠(yuǎn)程會(huì)診而受益。

       漢鼎好醫(yī)友創(chuàng)始人Henry Huang表示:“中美醫(yī)療各有所長。我們希望在中美兩國醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間搭建起溝通的橋梁,整合中美醫(yī)療資源,共同造福中國患者。

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