開拓藥業(yè)：走入創(chuàng)新藥的研發(fā)春天 追求更大的目標(biāo)

       “對比現(xiàn)在的環(huán)境，當(dāng)時做創(chuàng)新藥真的不容易，更重要的是沒有人理解你的想法，所以創(chuàng)新藥公司很難獲得投資。”回憶2009年開拓藥業(yè)初創(chuàng)之時，童友之感慨道。

       在回國創(chuàng)業(yè)前，童友之先后就讀于北京大學(xué)化學(xué)系和美國康納爾大學(xué)，取得藥理學(xué)博士學(xué)位，自1999年起，童友之在美國已經(jīng)擁有獨(dú)立的實(shí)驗室，受聘為美國北岸長島猶太衛(wèi)生系統(tǒng)高級研究科學(xué)家、實(shí)驗室主任，美國愛因斯坦醫(yī)學(xué)院助理教授。2002年，他參與創(chuàng)立美國Angion藥業(yè)公司并出任副總裁，一路順風(fēng)順?biāo)?/p>

       偶然的機(jī)會，童友之接觸了國內(nèi)制藥企業(yè)，發(fā)現(xiàn)國內(nèi)企業(yè)在硬件水平上已經(jīng)趕上美國，但還缺乏自主研發(fā)項目。

       “我們這代人普遍懷有一份愛國情懷，回來創(chuàng)業(yè)是希望為國家做一點(diǎn)事情，而不只是技術(shù)驅(qū)動。重新回到中國打拼等于放棄在美國已經(jīng)建立的基礎(chǔ)，從零開始需要很大的勇氣。”童友之說。

       2008年，童友之辭職回國，2009年，他在蘇州工業(yè)園區(qū)創(chuàng)辦了開拓藥業(yè)，旨在做中國老百姓吃得起的創(chuàng)新藥。

       當(dāng)時正是金融危機(jī)籠罩之下，加上國內(nèi)創(chuàng)新藥的創(chuàng)業(yè)投資環(huán)境遠(yuǎn)未成熟，開拓度過了一段艱難的時光。童友之與合伙人出資完成了實(shí)驗室裝修、試劑購買和員工招聘。童友之說：“我們會刻意放慢實(shí)驗的腳步，讓員工不那么忙，因為做得越快錢就會燒得越多，下個月可能就揭不開鍋了。”

       制藥需要長周期與強(qiáng)資金的支撐，而國內(nèi)傳統(tǒng)的創(chuàng)新藥投資模式，在藥品獲批上市后才有可能獲得回報，而在漫長的研發(fā)周期中，投資失敗的風(fēng)險環(huán)生，因此很長一段時間內(nèi)，很少有基金會投向生物醫(yī)藥領(lǐng)域。

       聯(lián)想之星與開拓藥業(yè)的“姻緣”始于“靠譜的朋友介紹”。聯(lián)想之星自成立之初即將醫(yī)療健康作為重點(diǎn)投資布局的領(lǐng)域之一，投資戰(zhàn)略分為新技術(shù)與新服務(wù)，投出的第一個醫(yī)療項目是新藥公司派格生物。派格CEO在聯(lián)想之星創(chuàng)業(yè)CEO特訓(xùn)班學(xué)習(xí)過程中，為開拓與聯(lián)想之星牽了線，二者成功“聯(lián)姻”。

       如今，國內(nèi)創(chuàng)新藥投資已走上快車道, 有了政策環(huán)境和投資創(chuàng)新模式的加持，越來越多的資金流向了創(chuàng)新藥研發(fā)。市場甚至認(rèn)為創(chuàng)新藥將成未來10-20年的投資機(jī)會。

       對于成立近十年的開拓藥業(yè)，擁有國家雙“千人”專家的豪華團(tuán)隊，已經(jīng)在創(chuàng)新藥研制上取得了一個個耀眼的成績：

       自主研發(fā)的新一代雄激素受體(AR)拮抗劑普克魯胺，針對前列腺癌和乳腺癌，啟動臨床Ⅲ期試驗，是少數(shù)在中國和美國同時開展臨床試驗的中國自主研制新藥，也是少數(shù)同時列入國家十二五和十三五“重大新藥創(chuàng)制”專項的產(chǎn)品;

       獲得輝瑞授予的首個腫瘤抗體新藥全球開發(fā)權(quán)利，該藥有望成為全球首個針對活化素受體樣激酶-1(Activin receptor-like kinase-1,ALK-1)靶點(diǎn)的全人源單克隆抗體治療性藥物;

       成功登陸新三板……

       創(chuàng)始人童友之也在十年間，從一個科學(xué)家逐步轉(zhuǎn)變成一個企業(yè)家?！　∽鳛槁?lián)想之星創(chuàng)業(yè)CEO特訓(xùn)班的學(xué)員，童友之稱之為“中國創(chuàng)業(yè)家的黃埔軍校”，“尤其是對我們這種長期在海外生活的人來說，特訓(xùn)班讓我邁出了非常接地氣的一步。一年的學(xué)習(xí)讓我從團(tuán)隊建設(shè)、公司管理、商業(yè)模式等各個知識層面都得到了系統(tǒng)教育。”

       而在帶著開拓藥業(yè)奔跑的過程中，童友之也有更大的目標(biāo)。他希望，開拓不是一家只解決本土醫(yī)藥需求的公司，更能成為一家在全球有產(chǎn)品布局的公司。

       以下為聯(lián)想之星(簡稱“LS”)對話童友之：

       LS：你在美國生活多年，回到國內(nèi)從事新藥創(chuàng)業(yè)，感受到了哪些差異?

       童友之：首先，從創(chuàng)業(yè)的動機(jī)來說，美國的創(chuàng)業(yè)者更多的是技術(shù)驅(qū)動型，比如有的科學(xué)家發(fā)現(xiàn)有些技術(shù)可以改變世界某一方面的布局，往往會和職業(yè)經(jīng)理人聯(lián)合來做這個事。而中國生物醫(yī)藥行業(yè)的從業(yè)者在儲備很多知識和經(jīng)驗之后創(chuàng)業(yè)，背后往往有更多產(chǎn)業(yè)報國的情懷驅(qū)動。像我們這批改革開放后出國讀書的人，都有一份很深的愛國情懷，回國創(chuàng)業(yè)主要是特別想為自己的祖國做一點(diǎn)事情。

       其次，在中國創(chuàng)業(yè)，在知識產(chǎn)權(quán)方面要白手起家，否則會有知識產(chǎn)權(quán)的侵權(quán)問題。需要抱著從零開始的決心去創(chuàng)建生物醫(yī)藥的企業(yè)。

       最后，對創(chuàng)業(yè)者的扶持上，美國有一個比較完整的體系，創(chuàng)業(yè)者能從比較固定的渠道，如國家層面的中小企業(yè)基金中獲得支持。而在中國做生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)，經(jīng)歷了從冬天，到現(xiàn)在春天或者是夏天的過程。我剛回國時，很少有人投資生物醫(yī)藥，但聯(lián)想之星在2012年便投資了我們。到了2014、2015年之后，才真正有專門做生物醫(yī)藥的基金從綜合基金分化出來。

       LS：這段時間，電影《我不是藥神》引發(fā)了大家對新藥研發(fā)與審批的關(guān)注，開拓從2009年開始研發(fā)普克魯胺，但是國外的同類藥恩雜魯胺目前已進(jìn)入中國市場，你怎樣看待未來的競爭格局?

       童友之：開拓藥業(yè)一直致力于研發(fā)出中國人能夠吃得起的真正的創(chuàng)新藥，這有在醫(yī)學(xué)上的意義，也有在經(jīng)濟(jì)學(xué)上的意義。

       從醫(yī)學(xué)上的意義來說，我們2009年開始做普克魯胺的時候，就是以恩雜魯胺作為一個對標(biāo)創(chuàng)新藥。當(dāng)時覺得恩雜魯胺成藥可能性很大，但在安全性方面有缺陷，我們覺得能做出更好的藥。后續(xù)我們基于恩雜魯胺的化學(xué)結(jié)構(gòu)上作了多處改變，改善了分子溶解度和動力學(xué)性質(zhì)，以期減少藥物的副作用，同時發(fā)現(xiàn)了它獨(dú)特的降低靶向雄激素受體基因表達(dá)的藥理機(jī)制，普克魯胺有望成為抗前列腺癌的臨床藥物。

       從經(jīng)濟(jì)學(xué)的意義來說，恩雜魯胺雖然對晚期的前列腺癌病人有效，但一年動輒幾十萬的高昂醫(yī)藥費(fèi)是大部分中國病人承受不住的。

       在中國做藥，首先要有社會公益性，我們必須要想辦法提供同樣質(zhì)量，甚至更好質(zhì)量的藥，又要在經(jīng)濟(jì)上讓人承受得起。所以從競爭格局來說，我覺得在中國，普克魯胺無論是在藥效還是安全性、而且在經(jīng)濟(jì)方面都占有一定優(yōu)勢。

       我們從2016年開始就在美國做臨床一期試驗，現(xiàn)在啟動臨床二期試驗。我們公司不只有普克魯胺，我們有三個創(chuàng)新藥物都是準(zhǔn)備在中國和海外同時做的，目前在臨床的不同階段。創(chuàng)新藥物不僅是面對中國患者，也是為全球患者服務(wù)的，我們希望開拓藥業(yè)不只是一家解決本土醫(yī)藥需求的公司，也能成為一個在全球有布局的公司。同時我們希望能夠做一個完整的新藥產(chǎn)業(yè)鏈，無論從早期研發(fā)、開發(fā)、生產(chǎn)和將來銷售等方面，都能夠沖出自己的一條路來。

       LS：和大公司建立合作能夠有效打開局面，輝瑞將已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗階段的ALK-1抗體藥物授權(quán)給開拓，是看重開拓的哪些特點(diǎn)?

       童友之：輝瑞的First in Class(首創(chuàng)新藥)已經(jīng)做了很長時間，投入也非常大。2015年中國肝癌新發(fā)患者數(shù)為46.6萬，占全世界新發(fā)肝癌的一半。輝瑞希望能夠在中國本土找到合適企業(yè)，針對中國病人的癌癥譜曲來做一些布局，這是我們雙方能夠合作的的基礎(chǔ)。

       輝瑞與我們合作，一方面是因為看重開拓是個海歸團(tuán)隊，有專業(yè)能力，也積累了大量新藥研發(fā)的經(jīng)驗。更重要的是，我們的團(tuán)隊是實(shí)實(shí)在在地在做著創(chuàng)新藥研發(fā)這件事，而不是利用項目去達(dá)到融資或圈錢的目的。臨床試驗的創(chuàng)新是藥物創(chuàng)新中的重要一環(huán)，我們也想通過這個項目，來展示中國臨床的發(fā)展。我們也有信心和冒險**，去推動這個藥的研發(fā)，為中國廣大肝癌患者帶來臨床創(chuàng)新和有效的治療選擇。

       LS：創(chuàng)業(yè)近十年來，你自己的變化是什么?

       童友之：每個公司有不同的發(fā)展機(jī)遇，我們有幸遇到了中國生物醫(yī)藥行業(yè)非常劇烈變化的一個時代。從政府層面的不夠重視到高度重視，從投資行業(yè)的冷淡到VC和社會資金的活躍，大環(huán)境的變化會推你走得更快更好。

       這十年里我的變化肯定是很大的。在心態(tài)上會不斷調(diào)整自己，作為一個創(chuàng)業(yè)者首先要抓住一些發(fā)展機(jī)遇，很多時候你會覺得責(zé)任很重大，因為全公司都依賴于你的決定，而你做的每一件事情，當(dāng)時都無法證明是進(jìn)還是退，是對還是錯。一個創(chuàng)業(yè)者首先是一個決策者，需要有非常全面的考慮。同時作為一個企業(yè)管理人，時間非常重要，你不能拖拖拉拉地做事情、做決策。一旦做出了決定，認(rèn)準(zhǔn)了就肯定往前推進(jìn)，這個事情即使決策錯了，我也要承擔(dān)責(zé)任。

       原標(biāo)題：開拓藥業(yè)童友之：走入創(chuàng)新藥研發(fā)的春天