制藥裝備行業(yè)是醫(yī)藥工業(yè)的“心臟”。隨著國內(nèi)醫(yī)藥市場需求的增加,我國制藥裝備行業(yè)不斷壯大,如今已經(jīng)發(fā)展成為制藥裝備生產(chǎn)大國,并且在制藥裝備以及技術(shù)上逐步從簡單的仿制過渡到自主創(chuàng)新研發(fā)模式。
業(yè)內(nèi)人士認為,近5年來,我國制藥裝備行業(yè)發(fā)展呈現(xiàn)出七大特點,包括加速拓展國際市場、專利意識提高、技術(shù)革新加強、更加重視設(shè)計理念、標準戰(zhàn)略增強、企業(yè)管理水平提高、產(chǎn)品自動化在線檢測水平提高。
加速拓展國際市場
近年來,我國制藥裝備行業(yè)在滿足國內(nèi)市場需求的同時,也在積極開拓國際市場,并且獲得的成績顯著。根據(jù)業(yè)內(nèi)的數(shù)據(jù)顯示,我國制藥裝備行業(yè)的年出口總交貨值平均增長速度已達到23.075%。
推進國際化進程,是我國制藥機械行業(yè)發(fā)展的一大趨勢。這些藥機企業(yè)在進軍國際市場的同時,均在國際化戰(zhàn)略上有所布局,而技術(shù)、質(zhì)量等核心元素將成為競爭砝碼。
例如,楚天科技曾表示,“走出去,是楚天科技的既定戰(zhàn)略。楚天科技的愿景就是成為世界制藥裝備領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè),勢必在銷售、人才、資本、技術(shù)等各方面推進國際化。”據(jù)了解,楚天科技通過大力推進高端智能制造,強化國際市場上的競爭優(yōu)勢,并形成了新的增長點。
專利意識提高
在過去,制造裝備企業(yè)迅速崛起,市場呈現(xiàn)繁榮局面,然而隨著大規(guī)模認證的結(jié)束,藥機市場供大于求,低價的競爭導(dǎo)致市場呈現(xiàn)無序狀態(tài)。技術(shù)的抄襲剽竊、產(chǎn)品仿造、產(chǎn)品重復(fù)開發(fā)等行為盛行,導(dǎo)致企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)得不到保護,挫傷了企業(yè)引進開發(fā)新技術(shù)、研發(fā)新產(chǎn)品的積極性,沿著阻礙國內(nèi)藥機行業(yè)的發(fā)展。
近五年來,隨著我國藥機企業(yè)對專利、標準等知識產(chǎn)權(quán)意識的加強,在提高知識產(chǎn)權(quán)保護的同時,也擁有了不少的專利產(chǎn)品,并且在科技含量、實用性上都有所加強,甚至部分專利產(chǎn)品可以媲美國外產(chǎn)品。
技術(shù)革新加強
在新修訂的藥品GMP要求下,制藥裝備企業(yè)緊緊圍繞開發(fā)新產(chǎn)品,進行技術(shù)革新,且獲得了不小的進步。
以無菌產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備為例,國內(nèi)藥機企業(yè)在按照藥品GMP標準生產(chǎn)的同時,在無菌領(lǐng)域不斷突破技術(shù)創(chuàng)新,目前國內(nèi)不少的無菌藥品生產(chǎn)裝備已經(jīng)可以替代進口產(chǎn)品,為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)節(jié)省了大量成本。
更加重視設(shè)計理念
目前,質(zhì)量源于設(shè)計的理念已被眾多制藥機械企業(yè)認同并落實。藥機企業(yè)通過增加對產(chǎn)品的認知和對生產(chǎn)的全過程控制,來實現(xiàn)良好的工藝等方面的設(shè)計,從而確保實時保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
據(jù)了解,國內(nèi)許多藥機企業(yè)在工藝研發(fā)方面都加大投入更多的精力和時間,以減少藥品生產(chǎn)的質(zhì)量風(fēng)險,從而達到減少生產(chǎn)成本,縮短投資回報時間的目的。
標準戰(zhàn)略增強
近年來,隨著貿(mào)易技術(shù)壁壘的出現(xiàn),以及市場上藥機產(chǎn)品重復(fù)生產(chǎn)的背景下,單純的產(chǎn)品質(zhì)量競爭已經(jīng)難以滿足今后市場競爭的要求。標準的效應(yīng)與作用逐漸地被行業(yè)所認識,特別是隨著標準效應(yīng)在市場競爭中的不斷擴大,企業(yè)對此也更加重視,紛紛主動參與制定行業(yè)標準。標準化戰(zhàn)略成為一種全新的競爭手段,將引發(fā)更高層次的競爭。
業(yè)內(nèi)表示,標準的目的是引導(dǎo)和促進產(chǎn)品向更高技術(shù)層次發(fā)展。先關(guān)政府部門要更好的發(fā)揮標準的先進性、權(quán)威性、可行性的效應(yīng),指導(dǎo)和規(guī)范標準的制定與實施。而制藥裝備則要用標準觸動企業(yè)神經(jīng),使標準成為引領(lǐng)先進,限制后進,促發(fā)競爭的動力。
企業(yè)管理水平提高
企業(yè)管理水平(執(zhí)行ISO9000標準)普遍提高,部分藥機企業(yè)已實現(xiàn)了從經(jīng)驗管理向科學(xué)管理的轉(zhuǎn)變,并通過質(zhì)量認證,大幅度的提高企業(yè)管理水平,在提供工作效率、降低質(zhì)量成本的同時,也提高了企業(yè)的形象以及產(chǎn)品的市場影響力度,增強了市場競爭的優(yōu)勢。
產(chǎn)品自動化在線檢測水平提高
自動化技術(shù)的迅速發(fā)展為藥機行業(yè)帶來更大的變革。西方國家在制藥裝備方面高度重視設(shè)備自動化和控制化水平,具備完備的在線控制功能,這些系統(tǒng)可以做到隨即控制,實時分析,自動報警等功能,也可以在線檢測產(chǎn)品的質(zhì)量。
通過多年來的摸索,我國在設(shè)備自動化以及產(chǎn)品的自動化在線檢測技術(shù)方面獲得了很大的進步。產(chǎn)品的自動化在線檢測水平不斷提高。
以中藥產(chǎn)業(yè)為例,中藥質(zhì)量檢測需要做到細致入微,目前某些藥企已經(jīng)采取全自動化控制、自動化生產(chǎn)以及“在線檢測”的功能,正在努力朝著中藥生產(chǎn)的數(shù)字化、智能化方向前行。
小結(jié):
據(jù)了解,未來十年我國經(jīng)濟將會保持高速增長,而隨著人口老齡化的加劇、醫(yī)保體系的覆蓋以及政策方面的利好,未來醫(yī)藥行業(yè)將呈現(xiàn)出良好的發(fā)展空間。制藥裝備行業(yè)作為醫(yī)藥工業(yè)的“發(fā)動機”,其前景也會迎來大好的發(fā)展機遇。在此背景下,國內(nèi)藥機企業(yè)只有不斷的提高技術(shù)含量、提高產(chǎn)品質(zhì)量,在行業(yè)標準的指引下,提前做好企業(yè)的戰(zhàn)略布局,實現(xiàn)企業(yè)以及產(chǎn)品的升級,才能更好地在國內(nèi)外市場上開出新天地。
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