鵝去氧膽酸制造工藝是怎樣的

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來源：CPhI制藥在線

2018-07-30

鵝去氧膽酸是目前世界上用量最大的治療膽結石藥物之一，同時又是合成熊去氧膽酸(UDCA)和其他甾體化合物的原料。鵝去氧膽酸主要作用是降低膽汁內膽固醇的飽和度，絕大多數患者服用CDCA70%時），脂類恢復微膠粒狀態(tài)，膽固醇就處于不飽和狀態(tài)，從而使結石中的膽固醇溶解、脫落。

鵝去氧膽酸是目前世界上用量的治療膽結石藥物之一，同時又是合成熊去氧膽酸(UDCA)和其他甾體化合物的原料。鵝去氧膽酸主要作用是降低膽汁內膽固醇的飽和度，絕大多數患者服用CDCA70%時），脂類恢復微膠粒狀態(tài)，膽固醇就處于不飽和狀態(tài)，從而使結石中的膽固醇溶解、脫落。那么，鵝去氧膽酸制造工藝是怎樣的？

材料與方法：

原料試劑鴨膽膏；鵝去氧膽酸標準品(純度98%)；氫氧化鈉、冰乙酸、氯化鈣、無水甲醇、乙醇、乙酸乙酯、石油醚、雙氧水，分析純。

試驗方法取鴨膽膏10g，向其中加入75ml無水甲醇，溶解，加入30ml20%氯化鈣溶液，靜置24h，將上層清液取出，用5%氫氧化鈉溶液調節(jié)pH至11，將所得固體取出烘干。向其中加入60ml60%乙酸，加熱回流至固體全部溶解，而后將溶液倒入水中，使其析出沉淀。將沉淀過濾后烘干，即可得到鵝去氧膽酸粗品。粗品干燥后用乙酸乙酯重結晶，得鵝去氧膽酸純品。

提取工藝優(yōu)化考察影響CDCA產量的因素：甲醇添加量、氯化鈣添加量、乙酸添加量已經在加入氯化鈣溶液后靜置時間的長短。目前對于靜置時間的長短已進行了探究，共進行了6組試驗，靜置時間分別為2h、4h、6h、8h、12h、24h。試驗結果如下表：將此表格制成折線圖的話可得到如下圖：經過一段時間的靜置后，加入CaCl溶液的甲醇溶液會析出粘稠油狀沉淀，之后能得到較為潔白的鈣鹽。最后產出的CDCA粗品的產率約為38.4%~43.2%。

近年，研究者們發(fā)現，以鵝去氧膽酸為原料，合成熊去氧膽酸工藝過程相對簡單、產率較高，不易造成環(huán)境污染。鵝去氧膽酸是雞、鴨與鵝等膽膏中的主要有機成分，若將鵝去氧膽酸從中提取出來，將會產生可觀的經濟效益。同時作為合成熊去氧膽酸的原料，可以創(chuàng)造明顯的社會價值。目前，市場銷售的熊去氧膽酸主要是以此種方法合成。