近日，Vyriad宣布與德國(guó)默克（Merck KGaA）和輝瑞（Pfizer）公司合作，評(píng)估其溶瘤病毒Voyager-V1，聯(lián)合由德國(guó)默克和輝瑞協(xié)議共同開發(fā)的PD-L1抗體BAVENCIO®（avelumab），治療實(shí)體腫瘤的療效，這包括在一項(xiàng)1期臨床研究中治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌(mCRC)的安全性與療效。
Vyriad是一家臨床階段的溶瘤病毒治療生物技術(shù)公司。溶瘤病毒是一種癌癥免疫治療方法，它利用天然的或者是經(jīng)過基因修飾的病毒制成，這類病毒可以在腫瘤細(xì)胞內(nèi)選擇性地復(fù)制，并殺死癌癥細(xì)胞，而不傷害正常組織。與另一種基于病毒制造的藥物——**不同，溶瘤病毒可以直接感染并裂解腫瘤細(xì)胞。它們不需要特定的抗原，并能發(fā)出促進(jìn)抗腫瘤免疫應(yīng)答的信號(hào)。
Vyriad的候選藥物源自公司開發(fā)的溶瘤水皰性口腔病毒（Vesicular Stomatitis Virus，VSV）和溶瘤麻疹病毒平臺(tái)。VSV平臺(tái)的主要候選藥物是Voyager-V1（VSV-IFNβ-NIS），VSV是一種具有低人血清陽性率的子 彈形反義RNA病毒，并通過添加兩個(gè)基因進(jìn)行遺傳修飾。其中人類干擾素β基因（IFN-β）編碼一種天然的抗病毒蛋白，以增強(qiáng)抗腫瘤免疫反應(yīng)并增加腫瘤特異性；而甲狀腺碘化鈉同向轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白（NIS）基因編碼的NIS蛋白可以對(duì)病毒的傳播進(jìn)行成像。
▲溶瘤病毒感染和破壞腫瘤作用的機(jī)理（圖片來源：Vyriad官網(wǎng)）
Avelumab是全人源化的PD-L1單抗，參與獲得性免疫和先天免疫反應(yīng)。通過結(jié)合PD-L1，avelumab可以防止癌細(xì)胞使用PD-L1來逃避免疫細(xì)胞的抗腫瘤反應(yīng)，激活白細(xì)胞（如T細(xì)胞）參與殺傷腫瘤。在體外實(shí)驗(yàn)中，avelumab還顯示出誘導(dǎo)抗體依賴性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞**（ADCC）的功能，誘導(dǎo)NK細(xì)胞介導(dǎo)的直接腫瘤細(xì)胞裂解。Avelumab已獲得FDA加速批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性Merkel細(xì)胞癌（MCC）和接受過化療的局部性晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌（mUC）。
Vyriad首席執(zhí)行官Stephen Russell博士表示：“Vyriad很高興與德國(guó)默克/輝瑞在這一創(chuàng)新性療法上展開合作。Voyager-V1能在癌細(xì)胞中引起炎癥免疫反應(yīng)，而在臨床前模型中，avelumab顯示出可以解除癌細(xì)胞對(duì)T細(xì)胞介導(dǎo)的抗腫瘤免疫應(yīng)答的抑制。”
德國(guó)默克生物醫(yī)藥業(yè)務(wù)全球臨床開發(fā)負(fù)責(zé)人Alise Reicin博士說：“德國(guó)默克為Voyager-V1的潛力感到鼓舞，它已經(jīng)在實(shí)體瘤患者中展示了早期臨床活性。我們期待著對(duì)Voyager-V1與avelumab的聯(lián)合療法進(jìn)行研究，以進(jìn)一步完善患者護(hù)理。”
輝瑞全球產(chǎn)品開發(fā)部，免疫腫瘤學(xué)，早期開發(fā)和轉(zhuǎn)化腫瘤學(xué)負(fù)責(zé)人，高級(jí)副總裁Chris Boshoff博士表示道：“我們對(duì)avelumab臨床試驗(yàn)計(jì)劃的主要重點(diǎn)是評(píng)估其免疫治療組合方案的作用和潛力，以支持患有難治性癌癥的患者。我們期待與Vyriad合作，在實(shí)體瘤患者中探索這種新型組合。”
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