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世界上其他國家如何進(jìn)行**安全管理?

熱門推薦: 麥啟安 脊灰**事故 **事件
作者:張文揚(yáng)  來源:經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)
  2018-07-27
近日,“假**”事件仍在發(fā)酵。引起公眾熱議之余,一些反思也逐漸浮上水面:什么是好的**安全管理方式,什么是好的**檢驗(yàn)環(huán)節(jié)?國內(nèi)現(xiàn)在的檢驗(yàn)方式是最有利于保護(hù)健康的嗎?是國際慣例嗎?

       近日,“假**”事件仍在發(fā)酵。引起公眾熱議之余,一些反思也逐漸浮上水面:什么是好的**安全管理方式,什么是好的**檢驗(yàn)環(huán)節(jié)?國內(nèi)現(xiàn)在的檢驗(yàn)方式是最有利于保護(hù)健康的嗎?是國際慣例嗎?

       “事實(shí)上,中國并不是唯一存在假冒食品和藥品問題的國家。” 英國東亞委員會秘書長麥啟安麥啟安對經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)記者說,對中國來說,利用G7等高收入國家作為基準(zhǔn)是合理的。這些國家對錯誤批次藥品的法律懲罰是如此之高,導(dǎo)致沒有一家合法的藥品生產(chǎn)商敢犯錯誤。因?yàn)槔习搴蛦T工都知道,如果犯了錯誤,公司將被負(fù)面宣傳毀掉。

       麥啟安從中國以外的外國專家那里得知,中國正在面臨挑戰(zhàn):不合格**在法律上被認(rèn)為是“劣質(zhì)藥品,”而非“假藥”。在他的理解里,根據(jù)目前中國法律,生產(chǎn)劣質(zhì)藥物尚未被證明嚴(yán)重?fù)p害人類健康,本身是不夠監(jiān)禁理由的。他認(rèn)為,如果這一分析是準(zhǔn)確的,那么中國應(yīng)該改變法律,使“不合格**”完全非法。

       事實(shí)上,許多國家在**問題上都存在或多或少的爭議,而一些國家在吸取教訓(xùn)之后,建立了較之以往更完善的制度。經(jīng)濟(jì)觀察網(wǎng)整理美國、英國、德國、新西蘭、加拿大等國家的**安全管理歷史及相關(guān)制度,以供讀者參考。

       美國:獨(dú)立組織推薦藥品,嚴(yán)格監(jiān)管

       一支兒童**是如何從誕生到給人注射的?美國疾控中心(CDC)官網(wǎng)上介紹,在給人注射新**之前,要做大量的實(shí)驗(yàn)室測試,這可能需要幾年的時間。一旦在人身上進(jìn)行測試,可能需要幾年的時間才能完成臨床研究并獲得**的許可。在美國,食品和藥物管理局(FDA)為臨床試驗(yàn)的三個階段制定規(guī)則,以確保志愿者的安全。研究人員首先對成年人進(jìn)行**試驗(yàn),在此期間,需要考慮的問題包括:這種**安全嗎? 這種**有效嗎? 有什么嚴(yán)重的副作用嗎? 劑量的大小與副作用有什么關(guān)系? 最常見的短期副作用是什么? 志愿者的免疫系統(tǒng)對**的反應(yīng)如何? 那些接種了**的人和沒有接種的人如何比較?

       生產(chǎn)后,制造商必須對所有批次進(jìn)行檢測,以確保其安全、純凈、有效。只有在FDA審查它們的安全性和質(zhì)量后,這些產(chǎn)品才能被發(fā)布。

       目前,在**的立法、審批和監(jiān)管上,美國是世界最嚴(yán)格的國家之一。而這也是從一次次事故中得到的經(jīng)驗(yàn)。

       1955年,美國發(fā)生了一起迄今為止最嚴(yán)重的**安全事故——“脊灰**事故”。這次事故導(dǎo)致12萬名接種該**的兒童中,4萬人受染,其中56人患上了麻痹型脊髓灰質(zhì)炎,113人終生癱瘓,5人死亡。

       事發(fā)后,美國民眾對**以及政府監(jiān)管的信心,幾乎下降到負(fù)數(shù)。美國醫(yī)療界也因此發(fā)生人事地震,美國衛(wèi)生部秘書長Hobby和美國國立衛(wèi)生研究院主任Sebrell引咎辭職。

       20世紀(jì)70年代中期,美國還曾出現(xiàn)大量接種百白破(白喉、百日咳和破傷風(fēng))**而產(chǎn)生的法律訴訟案件,這使**安全問題徹底成為公眾的焦點(diǎn)。

       1986年,美國國會通過了國家兒童**傷害法案(National Childhood Vaccine Injury Act, NCVIA)。根據(jù)NCVIA法案,國家**傷害賠償項(xiàng)目(NVICP)應(yīng)運(yùn)而生,用于賠償由于接種**而引起的傷害,這種賠償是基于“無過錯”原則的。所謂無過錯,即提出索賠的人無需證明自己的傷害是由于醫(yī)療機(jī)構(gòu)或**生產(chǎn)商的過失所引起的。

       上述**事件后,美國對**行業(yè)制定了更苛刻的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。從生產(chǎn)、運(yùn)輸、保存到使用的各個環(huán)節(jié),國家都開始實(shí)施了更為嚴(yán)格的把控。

       目前,美國的**供應(yīng)處于歷史上最安全、最有效的時期,設(shè)有**總協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)——全國**計(jì)劃辦公室(NVPO)。該辦公室提供戰(zhàn)略領(lǐng)導(dǎo)和管理,并鼓勵聯(lián)邦機(jī)構(gòu)和其他利益相關(guān)者之間的協(xié)作和協(xié)調(diào),其職責(zé)是幫助減輕可預(yù)防傳染病的負(fù)擔(dān)。向其他機(jī)構(gòu)提供全面的報告、公正的建議和專門知識,以查明和應(yīng)對**系統(tǒng)的缺陷,使**對所有人更安全、更有效。

       國家**計(jì)劃(NVP)于2010年建立,是21世紀(jì)**和免疫企業(yè)的主要路線圖。NVP制定了一項(xiàng)綜合戰(zhàn)略,通過以下五個總體目標(biāo)來加強(qiáng)**接種的各個方面: 開發(fā)新的和改進(jìn)的**;加強(qiáng)**安全體系建設(shè);支持溝通以加強(qiáng)知情的**決策;確保美國推薦**的穩(wěn)定供應(yīng)、獲取和更好的使用;通過安全有效的**接種,增加全球?qū)λ劳龊图膊〉念A(yù)防。

       **從研發(fā)到被接種主要由三個部門負(fù)責(zé):美國國家衛(wèi)生研究院(NIH), 疾病控制和預(yù)防中心(CDC),食品和藥物管理局(FDA)。此外還設(shè)有衛(wèi)生資源和服務(wù)管理(HRSA)。此外,美國獨(dú)立組織ACIP在其中也扮演著不可忽視的角色。

       誕生——嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)。在獲FDA批準(zhǔn)前,**要經(jīng)過嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室和臨床試驗(yàn)以確保其安全。**獲批上市是一個漫長的過程,可能長達(dá)10年甚至更長時間。

       美國獨(dú)立組織ACIP為聯(lián)邦政府提供**的選擇推薦以及注射周期計(jì)劃包括劑量及禁忌癥,它的目標(biāo)即是減少免疫疾病的發(fā)生率以及保證**和相關(guān)生物產(chǎn)品的使用安全。

       ACIP通常有共15名成員,分別為以下領(lǐng)域的專家:**接種,公共衛(wèi)生;免疫生物學(xué),及其他免疫醫(yī)學(xué)臨床實(shí)踐;**臨床及實(shí)驗(yàn)研究;**安全性及有效性評估;**接種項(xiàng)目客戶/社區(qū)/社會角度方面(消費(fèi)者代表)(至少在此領(lǐng)域有一個專家)。

       藥品篩選流程:ACIP一年開三次會議,會議開啟通知以及會議日程討論事項(xiàng),按照聯(lián)邦咨詢委員會法(FACA),將會在《聯(lián)邦公報》公開發(fā)布。**藥品推薦選擇通過投票形式選出,會議投票將會在“當(dāng)會議滿足八位合規(guī)ACIP成員在場”時發(fā)生。合規(guī)成員即是在票選中沒有利益沖突的成員。如果當(dāng)場不足八名合規(guī)成員,ACIP執(zhí)行秘書按照規(guī)章有權(quán)指派一名職權(quán)外成員頂替。會議公示公開,并通過網(wǎng)絡(luò)直播。

       2010年10月,ACIP開始使用GRADE流程評估藥品:審查藥品的標(biāo)簽及包裝,關(guān)于藥品安全性和有效性的科學(xué)說明,藥品成本效益;審查對藥后疾病的發(fā)病率及致死率;與其它藥品公司集團(tuán)產(chǎn)品進(jìn)行對比;以及藥品對于目前情況的可行性。指標(biāo)評價標(biāo)準(zhǔn)分為非常差,差,一般和高。每個指標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行調(diào)整。一旦各項(xiàng)指標(biāo)證明了該藥品對于美國絕大部分地區(qū)利大于支(弊),該藥品被評價為A類,或“強(qiáng)烈推薦”。保險公司將會被強(qiáng)迫為評價為A的藥品支付,并對相應(yīng)人群設(shè)為官方推薦品。B類藥品為那些部分符合標(biāo)準(zhǔn)而部分不符合標(biāo)準(zhǔn)的藥品,如果B級藥品進(jìn)入了VFC(兒童免疫**項(xiàng)目:由聯(lián)邦政府出錢為沒有醫(yī)?;蜇?fù)擔(dān)不起**費(fèi)用的兒童提供免疫**)項(xiàng)目,同樣會被列入保險,但由主治醫(yī)師謹(jǐn)慎管理供應(yīng)。

       為確保謹(jǐn)慎徹查藥品,ACIP會指派工作小組并聯(lián)同疾控中心人員以及其他免疫注射專家和ACIP成員一同起草藥品推薦名單,但工作小組并不參與最終投票。他們將會把藥品以及其安全信息分門別類,并審查所有將會參與投票的藥品的有效科學(xué)信息,以便在下一次會議上展示。決議通過將在藥品與疾控中心建立一定數(shù)量的購買合同之后生效。

       決議還需要通過疾控中心同意,一旦經(jīng)過同意,藥品將會公布并成為美國官方免疫注射藥品。任何與藥品公司有雇傭關(guān)系,或與任何藥品有專利關(guān)系的人不得加入ACIP,另外,一旦發(fā)生**問題,ACIP擁有來自聯(lián)邦政府的外職人員來介入,以及來自醫(yī)學(xué)及專業(yè)組織的聯(lián)絡(luò)代表。

       上市——雙重監(jiān)管。**上市后,會受到來自疾控中心(CDC)和食品藥品安全局(FDA)的雙重監(jiān)管。在**獲批用于公眾使用后,其安全性會繼續(xù)被監(jiān)測。FDA要求所有的生產(chǎn)商在每個批次的**在上市之前要提交樣品。

 

       不良事件報告。VAERS收集和分析**接種后發(fā)生的不良事件的報告。任何人都可以提交一份報告,包括父母、病人和醫(yī)護(hù)人員。美國兩家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的網(wǎng)絡(luò)——**安全數(shù)據(jù)鏈(VSD)和快速免疫安全監(jiān)測(PRISM)將對此進(jìn)行分析,科學(xué)家利用這些系統(tǒng)積極監(jiān)測**的安全性。VSD可以分析超過2400萬人的醫(yī)療信息;PRISM可以分析超過1.9億人的醫(yī)療信息。

       臨床研究。CISA是CDC和7個醫(yī)學(xué)研究中心的合作項(xiàng)目。CISA開展臨床研究,以更好地了解**安全性,并確定免疫接種后不良事件的預(yù)防策略。如果安全監(jiān)測揭示了有關(guān)**風(fēng)險的新信息(比如科學(xué)家發(fā)現(xiàn)了新的嚴(yán)重副作用),**建議可能會改變。

       在免除接種方面,美國并沒有強(qiáng)制接種**,不同州有不同立法。州政府一般在孩子上公立學(xué)校前,進(jìn)行授權(quán)或免除接種。免除接種一般面向于有損壞免疫系統(tǒng),對**成分過敏或有強(qiáng)烈抗性的人。一些州提供基于宗教原因的**豁免權(quán),一些州則提供基于哲學(xué)思想原因的**豁免權(quán)。現(xiàn)如今很多家長因?yàn)樽诮桃约罢苌駥W(xué)原因去獲取接種赦免,研究者視這個情況為這些人所在地區(qū)的人類免疫下降,并產(chǎn)生疾病爆發(fā)增長的原因之一。

       英國:國家補(bǔ)償受損者,儲存運(yùn)輸要求嚴(yán)格

       如何讓敏感的公眾不對**產(chǎn)生恐慌,是政府需要搞清楚的問題。

       “免疫接種計(jì)劃的可信度在很大程度上取決于**效力和質(zhì)量的保證。不合格的**處理可能導(dǎo)致這些**的效力喪失或反應(yīng)性增加。接種了這些**的個人可能面臨更大的疾病或死亡風(fēng)險,因?yàn)?*的目的是預(yù)防疾病。因此,公眾對免疫接種計(jì)劃的信心可能會被削弱,從而使更多的生命受到威脅。” 在英國衛(wèi)生部官網(wǎng)上,一份名為《**事件的指南:應(yīng)對**錯誤的行動》的指南文件里,強(qiáng)調(diào)了**質(zhì)量的重要性。該指南基于英國科學(xué)和公共衛(wèi)生**專家的意見一致意見,以及澳大利亞、新西蘭、美國和世界衛(wèi)生組織發(fā)布的指導(dǎo)方針。

       英國衛(wèi)生部是歐洲的**采購方。英國政府于1948年實(shí)施 NHS(National Health Service,英國國家醫(yī)療服務(wù)體系) 醫(yī)療體系,全民免費(fèi)醫(yī)療,全國所有**由衛(wèi)生部和藥監(jiān)局實(shí)施非常嚴(yán)格的監(jiān)管,由NHS來執(zhí)行。民眾所需的全部**都由衛(wèi)生部統(tǒng)一采購,每年所需資金超過2億英鎊。

       針對**中可能出現(xiàn)損害的情況,英國政府于1979年出臺了《**損害補(bǔ)償法》,由國家補(bǔ)償受損害的家庭,并且賠償逐年提高,金額從最開始的1萬英鎊,一步步提高到12萬英鎊。此外,英國政府還在各個方面提高標(biāo)準(zhǔn):

       嚴(yán)格考核企業(yè)。在英國藥品行業(yè)協(xié)會登記的成員的64家,僅7家具備英國衛(wèi)生部的**生廠商資質(zhì)。英國衛(wèi)生部設(shè)有專門的**資質(zhì)審查、管理機(jī)構(gòu)。要取得生產(chǎn)資質(zhì),必須通過嚴(yán)格考核,如研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等,標(biāo)準(zhǔn)非常嚴(yán)格。英國還盡量避免某種**只能由一家企業(yè)生產(chǎn)的局面,防止出現(xiàn)短供的狀況。

       每一批次進(jìn)行檢測。英國的“藥品及保健品監(jiān)管署”和“保健署”負(fù)責(zé)監(jiān)管**的安全性。英國要求包括**在內(nèi)的生物產(chǎn)品,每一批次在上市前都要進(jìn)行質(zhì)量和有效性檢測,只有通過該檢測才能獲批入市。檢測分兩個層次,首先由生產(chǎn)商自測,然后由歐盟認(rèn)可的幾家官方藥品檢測實(shí)驗(yàn)室其中的一家再次檢測。

       嚴(yán)控存儲運(yùn)輸。英國對**儲存及運(yùn)輸冰箱的質(zhì)量性能有很高要求,并且還要對溫度等情況做記錄,嚴(yán)格杜絕變質(zhì)的**流入市場。每年英國公立醫(yī)療體系在**上花費(fèi)2000萬英鎊。一臺特定儲存**的冰箱就需600~1200英鎊,一個有效的運(yùn)輸儲存箱成本要300英鎊。英國衛(wèi)生部制定了17頁的儲存運(yùn)輸手冊,就細(xì)節(jié)做出規(guī)定。比如,**必須儲存在2~8攝氏度之間;每個冰箱都有序列號,能查到儲存的每款**,并有細(xì)致的記錄和追溯系統(tǒng);每一家**倉庫儲存的**不能超過4周;儲存時要對溫度等情況做記錄,并至少一周檢查一次,過期的一律視為不合格**。

 

       德國:全鏈條監(jiān)管

       德國在**監(jiān)管上也是相當(dāng)嚴(yán)謹(jǐn)。從**生產(chǎn)、運(yùn)送、儲存到使用,德國采取全鏈條監(jiān)管。

       在德國,法律不要求接種**。但有“感染保護(hù)法”等法律,規(guī)定公民有免受傳染病侵害的權(quán)利。人人有接種**的權(quán)利,且醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須報銷所有費(fèi)用。聯(lián)邦衛(wèi)生部成立了一個獨(dú)立的專家小組,即**接種常設(shè)委員會(STIKO),以起草和更新**接種建議。STIKO的建議規(guī)定,通過預(yù)防傳染病,哪些免疫措施與公共和個人健康保護(hù)有關(guān)。法定健康保險的成員有資格免費(fèi)獲得這些推薦免疫。

       在保障**安全方面,德國有下列幾項(xiàng)措施:

       專門監(jiān)管機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)。德國以衛(wèi)生部為主導(dǎo),下設(shè)**常務(wù)委員會。這是一個專家小組,負(fù)責(zé)制定和發(fā)布**接種和**接種預(yù)約的建議。德國對**生產(chǎn)廠商的資質(zhì)審核十分嚴(yán)格,能獲得資質(zhì)的廠家僅個位數(shù)。審核標(biāo)準(zhǔn)包括研制能力、生產(chǎn)設(shè)備、資金等,還要看過去的制藥歷史等。

       中央采購制。德國采購**的流程是:由衛(wèi)生部全權(quán)負(fù)責(zé)從廠家購買,之后再配送到各州市**接種點(diǎn)。**的配送也是由專門負(fù)責(zé)**物流的公司運(yùn)輸,禁止任何其他物流公司從事**運(yùn)輸。衛(wèi)生部指定的專業(yè)物流公司目前有2~3家。

       所有**接種都由資深醫(yī)生進(jìn)行。醫(yī)生負(fù)責(zé)向病人作出全面解釋,諸如接種須知、疾病信息及接種可能產(chǎn)生的副作用等。

       中央**危機(jī)處理小組。一旦**出現(xiàn)問題,處理小組會立即通過電視臺、報紙和其他平臺公開消息,并負(fù)責(zé)召回。德國還會定期對**并發(fā)癥進(jìn)行分析,過去研發(fā)的80%的**都已不再推薦使用,包括預(yù)防天花、結(jié)核病的**。

       嚴(yán)厲懲罰。德國民眾可通過24小時**熱線向值班專家反映**接種后的各種問題。如果情況屬實(shí),接種者可以狀告生產(chǎn)廠家。德國有一原則,如果一名病人告廠家勝訴,那么廠家還可能面臨集體訴訟罪責(zé),除了罰款,還將被退出市場。

       為保證**的安全,德國使用類似于運(yùn)輸“生化武器”的裝備——“**冷鏈”。**冷鏈?zhǔn)侵?,為保證**從生產(chǎn)企業(yè)到接種單位運(yùn)轉(zhuǎn)過程中的質(zhì)量而裝備的儲存、運(yùn)輸冷藏設(shè)施、設(shè)備。德國的**專用運(yùn)輸車除駕駛室外,全部采用避光、密封性能好的特殊材料制成,每輛車都有防熱、防靜電、防輻射等功能。

       新西蘭:藥物不良事件獨(dú)立監(jiān)測

       接種后發(fā)生不良事件,新西蘭是怎么把問題扼殺在萌芽狀態(tài)的?

       澳洲歷史上最嚴(yán)重的**事故發(fā)生于90年前,港口城市Bundaberg的一家醫(yī)院里,21個接種了白喉(Diphtheria )**的孩子中的18個出現(xiàn)了嚴(yán)重的反應(yīng)。其中12個孩子在注射后的48個小時內(nèi)死亡。最后被調(diào)查發(fā)現(xiàn)是因?yàn)槔洳貤l件不夠,**被金黃葡萄球菌污染污染,救命的藥最后成了毒 藥。

       1965 年,新西蘭成立了全國性的藥物不良事件監(jiān)測中心。2003 年,新西蘭又成立了藥物安全監(jiān)視中心(Pharmacovigilance Centre),而在藥物監(jiān)控方面作用的還是新西蘭藥品及醫(yī)療器材安全管理局(New Zealand Medicines and Medical Devices Safety Authority,簡稱Medsafe)。

       Medsafe 主要職責(zé)是管理紐西蘭全國藥物(包含**)與醫(yī)材安全,該部門屬于新西蘭衛(wèi)生部,但同時又獨(dú)立執(zhí)行全國藥物與預(yù)防接種不良事件的監(jiān)測。任何于使用藥物或預(yù)防接種后發(fā)生不良事件的情況,都能直接通報。

       據(jù)新西蘭衛(wèi)生部官網(wǎng)信息,**生產(chǎn)時遵循嚴(yán)格的程序。在一種**獲得許可使用之前,它需要經(jīng)過國際科學(xué)家的長期測試,以確定它是否安全,是否有效。這個過程通常需要幾年的時間,包括對自愿使用它的人進(jìn)行試驗(yàn)。在批準(zhǔn)在新西蘭供應(yīng)**之前,制造商必須證明質(zhì)量,證明其工作良好,其安全性要讓Medsafe。

       Medsafe 下設(shè)有藥物不良事件/反應(yīng)咨詢委員會(Medicines Adverse Reaction committee, MARC),由??漆t(yī)師、臨床藥師、生物統(tǒng)計(jì)學(xué)者、基層醫(yī)師、護(hù)理人員、公衛(wèi)專家與政府機(jī)構(gòu)人員組成,針對藥物與**的安全制度,提出政策與管理建議。此外,針對**安全,另設(shè)有**安全專家咨詢小組(Vaccine Safety Expert Advisory Group),由感染科醫(yī)師、免疫學(xué)專家、**研究者、預(yù)防接種政策人員及 Medsafe 人員組成,進(jìn)行**安全事項(xiàng)溝通、不良事件個案討論、以及**安全相關(guān)研究等。

       當(dāng)民眾使用藥物或預(yù)防接種后發(fā)生不良事件,可通過網(wǎng)絡(luò)平臺,向Medsafe下屬的藥物不良事件監(jiān)測中心-自主通報系統(tǒng)(Centre for Adverse Reactions Monitoring, CARM)進(jìn)行通報。輕微的反應(yīng),如輕微的發(fā)燒,疼痛或發(fā)紅,注射時沒有報告給CARM的情況等都可上報。任何嚴(yán)重的反應(yīng)也可以記錄在國家免疫接種登記冊上。此外,民眾可通過電子郵件、電話、傳真等渠道進(jìn)行通報。

       在不良事件監(jiān)測中心收到通報案件后,隨即會按照不良事件的嚴(yán)重程度進(jìn)行分類。此外,Medsafe 對通報的每一筆不良事件都會進(jìn)行與藥物或預(yù)防接種之間之因果關(guān)聯(lián)性的評估。Medsafe 會對每一位通報者進(jìn)行回復(fù),內(nèi)容包括事件的因果關(guān)聯(lián)性評估、藥物或**相關(guān)安全性資訊、后續(xù)追蹤資訊等。

       2012年7月1日,衛(wèi)生部向制藥公司轉(zhuǎn)移**的管理和采購工作。所有公共資助的**現(xiàn)在都列在PHARMAC的藥物時間表上(見www.pharmac.govt.nz),一旦PHARMAC列出這些**,地區(qū)衛(wèi)生委員會(DHBs)將負(fù)責(zé)資助這些**。

       新西蘭衛(wèi)生部還發(fā)布了《2017年免疫接種手冊》,為衛(wèi)生專業(yè)人員提供了在實(shí)踐中最安全、最有效地使用**的臨床指南。

       目前,每位新西蘭的居民都可以在任意一個私立診所或醫(yī)院接種政府補(bǔ)助的**,這套**的全稱是The National Immunisation Schedule。

       加拿大:數(shù)據(jù)庫全國聯(lián)網(wǎng)

       問題**發(fā)生之后,近期給孩子接種過**的家長往往有這樣的擔(dān)憂:接種的**是否屬于問題**這一批次的?

       在加拿大,這些問題批次每個人都可以查到。加拿大有全國聯(lián)網(wǎng)的醫(yī)療數(shù)據(jù)庫,這種數(shù)據(jù)庫有三大部分,分別記錄住院病人、診所病人和購買處方藥病人的信息。

       每個加拿大人都有獨(dú)一無二的醫(yī)療卡號,任何一項(xiàng)醫(yī)療記錄都能清晰找到時間、地點(diǎn)和負(fù)責(zé)人。所以你不論在何時、何地接種何種**,都可以查得一清二楚。如果**出現(xiàn)了質(zhì)量問題,政府馬上會召回。

       由于加國**發(fā)放是由聯(lián)邦衛(wèi)生部、聯(lián)邦衛(wèi)生安全局和各省衛(wèi)生廳共同管理,統(tǒng)一訂購、發(fā)放至各省衛(wèi)生廳,再由各省衛(wèi)生廳發(fā)放到該省專門接種機(jī)構(gòu)。全程都是由政府操辦并計(jì)入數(shù)據(jù)庫,所以只需從該數(shù)據(jù)庫找到相應(yīng)批號**所發(fā)放的地點(diǎn)和數(shù)量,以及已接種者的姓名,就可以把所有問題**和涉及的人找出來。

       此外,加拿大衛(wèi)生部官網(wǎng)還發(fā)布了《2015年全國**儲存和處理指南》,以規(guī)范**儲存和處理流程。

       

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