權(quán)威認(rèn)證！國(guó)內(nèi)十幾家企業(yè)實(shí)驗(yàn)室滿分通過美國(guó)CAP室間質(zhì)評(píng)！

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來源：轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)網(wǎng)

2018-07-26

近日，美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）公布了2018上半年CAP-PT(Proficiency Testing)的NGSST（實(shí)體瘤高通量測(cè)序）能力驗(yàn)證評(píng)估報(bào)告，據(jù)悉全球共有232家國(guó)際頂尖的基因診斷實(shí)驗(yàn)室報(bào)名參加此次測(cè)試，共收回188家實(shí)驗(yàn)室的反饋結(jié)果。

轉(zhuǎn)網(wǎng)搜集到的國(guó)內(nèi)滿分通過企業(yè)有：凱杰（蘇州）中心實(shí)驗(yàn)室、貝瑞基因成員企業(yè)和瑞基因、邁景基因?qū)嶒?yàn)室、北京吉因加醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、上海思路迪醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、安可濟(jì)控股集團(tuán)下屬高通量測(cè)序（NGS）實(shí)驗(yàn)室、世和基因臨床檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室、深圳海普洛斯醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室、臻和科技、泛生子NGS平臺(tái)、天津諾禾醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、蓮和醫(yī)療三家醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所（北京蓮和，杭州蓮和，廣州蓮和）、優(yōu)迅醫(yī)學(xué)共計(jì)13家。

關(guān)于CAP

美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)（CAP）是世界的病理學(xué)家組織，被廣泛公認(rèn)為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的領(lǐng)導(dǎo)者。CAP認(rèn)可是美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)組織的臨床實(shí)驗(yàn)質(zhì)量認(rèn)證計(jì)劃，在全球被公認(rèn)為是行業(yè)的“金標(biāo)準(zhǔn)”。CAP認(rèn)可是對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)管理水平的全面認(rèn)可，通過該認(rèn)可意味著診斷質(zhì)量與水準(zhǔn)進(jìn)入國(guó)際水平行列，并獲得全球各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)可。CAP-PT是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證的外部監(jiān)督工具，可以用來識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異，評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力，提供實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量的客觀證據(jù)，增強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室用戶的信心。同時(shí)，CAP-PT評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)也為實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可提供支持。

NGSST項(xiàng)目

NGSST（Next-Generation Sequencing Solid Tumor）室間質(zhì)評(píng)是CAP于2016年新開展的特定用于評(píng)估全球基因診斷實(shí)驗(yàn)室使用NGS檢測(cè)實(shí)體瘤腫瘤組織基因變異能力的PT項(xiàng)目。本次質(zhì)評(píng)結(jié)果依舊采取不計(jì)分的方式，共有3個(gè)樣本，涉及15個(gè)腫瘤相關(guān)基因的90個(gè)位點(diǎn)，陽(yáng)性點(diǎn)涉及到9個(gè)腫瘤相關(guān)的驅(qū)動(dòng)基因，包括ERBB2、KIT、EGFR、BRAF、KRAS、ATK1、ALK、IDT1、NRAS，整個(gè)過程涵蓋實(shí)驗(yàn)操作、生物信息分析、結(jié)果解讀等全流程. 依據(jù)CAP對(duì)NGSST項(xiàng)目的要求，開展頻率為一年2次。

此次認(rèn)證通過意味著這些實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)水平已達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn)！

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