盤點今年上半年關(guān)于抗癌藥、仿制藥的相關(guān)政策

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-07-26

為保障患者能夠用上藥，用到好藥，國家加快制定政策，加大儲備力度，確?；颊哂盟幉粩喙９P者了解到，僅今年上半年，關(guān)于抗癌藥、仿制藥、“救命藥”等的政策就有很多。對此，筆者進行了相關(guān)整理。

為保障患者能夠用上藥，用到好藥，國家加快制定政策，加大儲備力度，確?；颊哂盟幉粩喙?。筆者了解到，僅今年上半年，關(guān)于抗癌藥、仿制藥、“救命藥”等的政策就有很多。對此，筆者進行了相關(guān)整理。

《關(guān)于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》

1月25日，食品藥品監(jiān)管總局、科技部發(fā)布《關(guān)于加強和促進食品藥品科技創(chuàng)新工作的指導意見》。以相關(guān)國家科技計劃(專項、基金等)為依托，加大對群眾急需的重點藥品、創(chuàng)新藥、先進醫(yī)療器械自主創(chuàng)新等支持力度。

《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》

3月21日，國家發(fā)布《關(guān)于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》(以下簡稱“《意見》”)。《意見》要求要促進仿制藥研發(fā)，重點解決高質(zhì)量仿制藥緊缺問題。并從引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產(chǎn);加強仿制藥技術(shù)攻關(guān);完善知識產(chǎn)權(quán)保護制度等三個方面提出了要求。　　《關(guān)于降低藥品進口關(guān)稅的公告》

4月23日，《關(guān)于降低藥品進口關(guān)稅的公告》要求自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關(guān)稅降為零。

《關(guān)于進口化學藥品通關(guān)檢驗有關(guān)事項的公告》

4月24日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《關(guān)于進口化學藥品通關(guān)檢驗有關(guān)事項的公告》，取消進口化學藥品的口岸檢驗，就扣化學藥品從口岸通關(guān)后可直接配送至醫(yī)療機構(gòu)、零售藥店，進入中國市場時間縮短了2至3個月?！　　蛾P(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》　　4月27日，《關(guān)于抗癌藥品增值稅政策的通知》表示，自5月1日起，增值稅一般納稅人生產(chǎn)銷售和浦發(fā)、零售抗癌藥品，可選擇按照簡易辦法一招3%征收率計算繳納增值稅;對進口抗癌藥品(包括103種抗癌藥品制劑以及51種抗癌藥品原料藥)，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅?！　　蛾P(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》

5月17日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布《關(guān)于優(yōu)化藥品注冊審評審批有關(guān)事宜的公告》。對于境外已上市的防治嚴重及生命且無有效治療手段疾病以及罕見病的藥品，同時經(jīng)研究確認不存在人工差異的，申請人不需要申報臨床試驗，可直接以境外試驗數(shù)據(jù)申報上市，藥品上市時間將加快至1至2年。

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