常用藥用輔料配伍禁忌

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來源：藥物一致性評價

2018-07-26

藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料除了賦形、充當(dāng)載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能。

但是藥用輔料與一些藥物配伍時也可能發(fā)生配伍變化。以下為我公司研究整理的常用藥用輔料配伍禁忌情況，供大家制劑過程中參考使用。

微晶纖維素：它對強(qiáng)氧化劑有配伍禁忌，除對水分敏感的藥物如阿司匹林、青霉素、維生素類等以外，幾乎可與所有藥物配伍。

硬脂酸鎂：與強(qiáng)酸、強(qiáng)堿和鐵鹽有配伍禁忌，避免與強(qiáng)氧化物混合。硬脂酸鎂在含有阿司匹林、一些維生素、大多數(shù)生物堿鹽的產(chǎn)品中不得使用。

羥丙甲纖維素：羥丙甲纖維素和一些氧化劑有配伍禁忌。由于羥丙甲纖維素為非離子化合物，因此與金屬鹽或離子化有機(jī)物可形成不溶性沉淀。

低取代羥丙纖維素：與堿性物質(zhì)可發(fā)生反應(yīng)。片劑處方中如含有堿性物質(zhì)在經(jīng)過長時間的儲藏后，崩解時間有可能延長。

羧甲淀粉鈉：與抗壞血酸有配伍禁忌。

聚維酮K30：聚維酮與許多物質(zhì)在溶液中都是相容的，如無機(jī)鹽、天然樹脂或合成樹脂等和其他化學(xué)物質(zhì)。但它與磺胺噻唑、水楊酸鈉、水楊酸、苯巴比妥、鞣酸等化合物在溶液中易形成分子加合物。一些抑菌防腐劑，如硫柳汞可與聚維酮形成復(fù)合物，從而使其抑菌力減弱。

聚丙烯酸樹脂：聚合物水分散體發(fā)生配伍禁忌主要取決于聚合物與溶劑的離子化性質(zhì)和物理性質(zhì)。例如，產(chǎn)生凝聚可因電解質(zhì)溶液、pH變化、一些有機(jī)溶劑作用、溫度過高或過低等引起。盡管固體丙烯酸樹脂和有機(jī)溶劑的溶液比其水分散體可與更多藥物配伍，但和某些藥物仍可能有反應(yīng)發(fā)生。

二氧化硅：本品用作二乙基己烯雌酚制劑的輔料時，可降低療效，認(rèn)為是對主藥有吸附作用之故。

交聯(lián)聚維酮：交聯(lián)聚維酮與大多數(shù)的無機(jī)或者有機(jī)藥物制劑組分相容。暴露在含水量較高的環(huán)境中時，交聯(lián)聚維酮可與某些材料形成分子加合物。

交聯(lián)羧甲纖維素鈉：無論是濕法制?；蛑苯訅浩に?，含有吸濕性輔料（例如山梨醇）可造成崩解劑（如交聯(lián)羧甲纖維素鈉）的效率稍微降低。與強(qiáng)酸、鐵或其他金屬（如鋁、汞、鋅）的可溶性鹽有配伍禁忌。

羧甲纖維素鈉：羧甲纖維素鈉與強(qiáng)酸溶液、可溶性鐵鹽以及一些其他金屬如鋁、汞、鋅等有配伍禁忌。pH＜2時，以及與95%乙醇混合時，會產(chǎn)生沉淀。羧甲纖維素鈉與明膠及果膠可形成共凝聚物，也可與膠原形成復(fù)合物，能沉淀某些帶正電的蛋白。

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