TORC1抑制劑2期結(jié)果積極減少感染風(fēng)險

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來源：藥明康德

2018-07-26

今日，resTORbio公司宣布該公司研發(fā)的TORC1抑制劑RTB101在臨床2b期試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。劑量為10毫克每天一次的RTB101能夠顯著減少老年人患上呼吸道感染（respiratory tract infections, RTIs）的風(fēng)險。而且對某些患病風(fēng)險升高的老年人的效果尤其出色。

resTORbio公司

隨著人體的衰老，人體免疫系統(tǒng)發(fā)現(xiàn)和抵抗感染的能力也逐步退化，這導(dǎo)致老年人更容易出現(xiàn)RTIs。對于超過65歲的老人來說，RTIs是導(dǎo)致住院的第四大原因，是導(dǎo)致死亡的第七大原因。而且，大多數(shù)哮喘癥狀加劇的原因是RTIs，因?yàn)椴《緦?dǎo)致的RTIs目前尚沒有獲得批準(zhǔn)的治療方法。

resTORbio公司研發(fā)的RTB101是一種口服、強(qiáng)力的TORC1特異性抑制劑。它能夠抑制多個TORC1下游靶點(diǎn)的磷酸化。在臨床前實(shí)驗(yàn)中，抑制TORC1能夠延長動物模型的健康和壽命，并且增強(qiáng)免疫、心臟和神經(jīng)功能。這意味著RTB101可以被用于治療與衰老相關(guān)的疾病。

TORC1相關(guān)的信號通路

▲TORC1相關(guān)的信號通路（圖片來源：resTORbio官網(wǎng)）

在這項(xiàng)隨機(jī)雙盲，含安慰劑對照的多中心臨床2b期試驗(yàn)中，總計(jì)652名可能因?yàn)镽TIs致病或致死的高?；颊呓邮芰瞬煌瑒┝康腞TB101和安慰劑的治療。這些患者包括：1.年齡超過85歲的老人；2.患有哮喘、2型糖尿病、慢性阻塞性肺病，或者吸煙的65歲以上的老人。他們在冬季和流感季節(jié)接受治療。試驗(yàn)的主要終點(diǎn)是接受治療16周以后經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)出現(xiàn)一次或多次RTIs的患者比例。本文來源：藥明康德

試驗(yàn)結(jié)果表明，10毫克每天一次的RTB101與安慰劑相比，能夠?qū)⒃谠囼?yàn)過程中出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)的RTIs患者比例降低30.6％（p=0.026）。而且在某些特定預(yù)先選擇的高?；颊呷褐?，RTB101的效果更為明顯。例如在所有哮喘患者中，RTIs患者比例降低了68.4％（p=0.0002），在85歲以上的患者中RTIs患者比例降低了66.7%（p=0.007）。同時，RTB101表現(xiàn)出良好的耐受性和安全性。

resTORbio的研發(fā)管線

▲resTORbio的研發(fā)管線（圖片來源：resTORbio官網(wǎng)）

“老年人中大多數(shù)RTIs患者需要住院治療，而且大多數(shù)哮喘加重是由目前沒有獲批療法治療的病毒造成的，” 倫敦帝國學(xué)院（Imperial College London）國家心肺研究所的Sebastian Johnson教授說：“RTB101在這項(xiàng)試驗(yàn)中降低實(shí)驗(yàn)室確診的RTIs發(fā)生率的幅度表明，如果它研發(fā)成功并且獲得批準(zhǔn)，RTB101可能是防止非常年老和年老哮喘患者患上RTIs的有效療法。”

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