7月25日,貝達(dá)藥業(yè)發(fā)布公告稱,因2018年4月國家調(diào)整抗癌藥品計(jì)稅方法,經(jīng)與國家人力資源和社會保障部社會保險事業(yè)管理中心(以下簡稱“社保管理中心”)協(xié)商一致,貝達(dá)藥業(yè)承諾調(diào)整??颂婺崞ㄉ唐访簞P美納)的各省掛網(wǎng)價格,將該藥品21片盒裝規(guī)格的掛網(wǎng)價由1399元/盒調(diào)整為1345.05元/盒。
公告顯示,近日,社保管理中心與39個國家談判藥品中17個抗腫瘤品種的生產(chǎn)企業(yè)展開協(xié)商,討論在增值稅計(jì)稅政策調(diào)整之后的藥品價格調(diào)整事項(xiàng)。經(jīng)協(xié)商,貝達(dá)藥業(yè)已就藥品價格調(diào)整與社保管理中心達(dá)成一致并簽訂《協(xié)議書》。將該藥品21片盒裝規(guī)格的掛網(wǎng)價由1399元/盒調(diào)整為1345.05元/盒。
2016年5月,凱美納入圍首批國家藥品價格談判名單,2017年2月被納入國家醫(yī)保藥品目錄范圍。貝達(dá)藥業(yè)將于2018年9月1日前向各省級藥品招標(biāo)采購部門申請調(diào)整凱美納掛網(wǎng)價格,調(diào)整后的價格有效期至2019年12月31日。
據(jù)記者了解,自從國家醫(yī)保局成立以來,全面實(shí)施抗癌藥降價專項(xiàng)談判的消息就不絕于耳,多家跨國藥企都主動宣布或者正在降價,而凱美納宣布降價之后,貝達(dá)藥業(yè)成為首個主動降價的本土制藥企業(yè)。
外企齊降價,本土藥企跟進(jìn)
今年4月,財(cái)政部明確指出抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)進(jìn)口藥5月1日起實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。之后,進(jìn)口藥政策再傳利好,自5月1日起,對進(jìn)口抗癌藥品,減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。關(guān)稅、增值稅,雙政策疊加“瘦身”,進(jìn)口抗癌藥的價格有望明顯下降。
稅收優(yōu)惠只是關(guān)于抗癌藥政策的起點(diǎn),在6月20日的國務(wù)院常務(wù)會議上也作出明確決定:各?。▍^(qū)、市)對醫(yī)保目錄內(nèi)的抗癌藥要開展專項(xiàng)招標(biāo)采購。對醫(yī)保目錄外的獨(dú)家抗癌藥要抓緊推進(jìn)醫(yī)保準(zhǔn)入談判。7月8日,國家醫(yī)保局表示,對于目錄內(nèi)的抗癌藥,下一步將開展專項(xiàng)招標(biāo)采購,在充分考慮降稅影響的基礎(chǔ)上,通過市場競爭實(shí)現(xiàn)價格下降。
在一系列降稅政策出臺之后,跨國藥企紛紛加入降價大軍。國內(nèi)已有多省開始對抗癌藥價格進(jìn)行調(diào)整,其中輝瑞和西安楊森更表示積極響應(yīng)稅收優(yōu)惠政策,主動申請對掛網(wǎng)藥物進(jìn)行調(diào)價。
在前兩批醫(yī)保談判中,有17個抗癌藥通過談判進(jìn)入醫(yī)保報銷范圍,貝達(dá)藥業(yè)也進(jìn)行了價格調(diào)整。
值得注意的是,據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)統(tǒng)計(jì),貝達(dá)藥業(yè)研發(fā)的凱美納(鹽酸??颂婺崞?、125mg),談判后降幅高達(dá)54%,2017年中國公立醫(yī)院銷售額為8.72億,增幅僅為6.95%。
而它的競爭對手,阿斯利康研發(fā)的易瑞沙(吉非替尼、0.25g),談判后降幅高達(dá)55%,2017年中國公立醫(yī)院銷售額為17.11億,增幅為39.64%。
相比之下,凱美納在大幅降價進(jìn)入醫(yī)保報銷之后,表現(xiàn)遠(yuǎn)不如其競爭對手。
因此,進(jìn)一步降價有助于凱美納獲得更多的市場份額。畢竟,納入醫(yī)保報銷之后,患者使用原研藥的花費(fèi)并不會比使用仿制藥高太多。
相比其他國內(nèi)藥企的業(yè)績,貝達(dá)藥業(yè)產(chǎn)品納入醫(yī)保后的增長動力也稍顯不足。例如,山東先聲藥業(yè)的萬珂銷售額增幅達(dá)38.41%,微芯生物的愛普沙銷量猛增3683.48%。百泰生物的尼妥珠單抗注射液泰欣生,銷售額也增長了12.63%。
本土藥企價格優(yōu)勢并不大
對于國產(chǎn)仿制藥的局面,IQVIA高級管理咨詢總監(jiān)李浛君指出:“醫(yī)保的報銷至關(guān)重要,這決定這患者是選擇原研藥還是國產(chǎn)的仿制藥。比如,現(xiàn)在醫(yī)保范圍內(nèi)的原研藥和仿制藥,決定臨床選擇的主要是患者自付比例。對于抗癌藥來說,病人一個醫(yī)療周期的花費(fèi)大概是1萬~2萬元,現(xiàn)在仿制藥普遍希望定價在原研藥的70%,這個程度對于患者來說,選擇原研藥只是多花4000~5000元,完全有能力負(fù)擔(dān),因此,價格優(yōu)勢看起來并不是那么大。”
多數(shù)行業(yè)專家認(rèn)為,原研藥企業(yè)給抗癌仿制藥的市場空間越來越小。藥智網(wǎng)聯(lián)合創(chuàng)始人、高級工程師李天泉表示:“通常一種仿制藥的價格能夠達(dá)到原研藥的70%,隨著同類仿制藥廠家的增多,藥品價格還會繼續(xù)下降,達(dá)到原研藥的30%,甚至更低。”
醫(yī)藥行業(yè)專家、珍立拍股份公司董事長涂宏鋼表示:“隨著新藥審批的加速,非常多的創(chuàng)新藥、新特藥、靶向藥的生命周期越來越短,一代產(chǎn)品用了還沒有三四年,二代就要上市了,二代還在上市中,三代已經(jīng)在路上了。創(chuàng)新藥領(lǐng)域如果有效果的藥就很可能不需要用次好效果的藥。”
相比之下,醫(yī)保部門對于國產(chǎn)仿制藥的降價抱著更大的期待。今年7月3日,北京市人力社保局發(fā)布通知,明確了36種談判藥品中仿制藥的支付,將36種談判藥品的仿制藥納入北京市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類藥品范圍。同時,仿制藥的支付標(biāo)準(zhǔn)以相對應(yīng)的談判藥品為“限價”,也不得超過相應(yīng)談判藥品。
北京市人力社保局相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,36種談判藥品大多為進(jìn)口藥,隨著其專利期到期后,國內(nèi)會生產(chǎn)同類的仿制藥,而對這些仿制藥,也等同于談判藥,將其納入到醫(yī)保藥品目錄中來。通常情況下,仿制藥的實(shí)際市場銷售價格會低于談判藥品價格。
中國醫(yī)保研究會研究中心主任郝春彭表示,醫(yī)保部門一直對具有重大創(chuàng)新價值的企業(yè),給予企業(yè)合規(guī)合理的利益抱有正確的態(tài)度。相信未來會有更多具有更大經(jīng)濟(jì)效益的藥品進(jìn)入醫(yī)保藥品目錄,為更多的參保人提供服務(wù)。
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