還人們“一個明明白白的交代”，藥物檢測設(shè)備又怎能坐視不理？

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作者：藥機君來源：中國制藥網(wǎng)

2018-07-25

近日，醫(yī)藥界被長春長生“狂犬病**生產(chǎn)記錄造假”以及“百白破**效價不符合規(guī)定”兩起事件鬧得沸沸揚揚。對此，國家藥監(jiān)局表示，已部署全國**生產(chǎn)企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn)。

近日，醫(yī)藥界被長春長生“狂犬病**生產(chǎn)記錄造假”以及“百白破**效價不符合規(guī)定”兩起事件鬧得沸沸揚揚。對此，國家藥監(jiān)局表示，已部署全國**生產(chǎn)企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠，可以追溯。同時國家藥監(jiān)局將組織對所有**生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。為還給人們“一個明明白白的交代”，藥物檢測設(shè)備產(chǎn)業(yè)又怎能坐視不理？

加強檢測設(shè)備產(chǎn)品創(chuàng)新研發(fā)

確保檢驗檢測結(jié)果準確可靠

無論是已經(jīng)部署的自行檢查，還是即將進行的飛行檢查，此次**事件都或?qū)⑼苿游覈嚓P(guān)藥物檢測設(shè)備產(chǎn)品的創(chuàng)新研發(fā)。業(yè)內(nèi)表示，開展國產(chǎn)藥物檢測儀器領(lǐng)域的科研創(chuàng)新和成果應用轉(zhuǎn)化，是我國檢測領(lǐng)域面臨的一個重大課題。

藥物檢測設(shè)備企業(yè)應深思，如何讓檢測設(shè)備在**生產(chǎn)過程中發(fā)揮用武之地，讓所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)真實完整、可追溯，讓飛檢人員更加方便快速的對問題**進行查處？

正所謂上市銷售的問題**，為什么在批簽發(fā)檢驗環(huán)節(jié)沒發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題？其中檢驗環(huán)節(jié)的紕漏是重要方面。如果檢測設(shè)備夠先進，檢測速度夠快速便捷，那么相關(guān)監(jiān)管部門便能快捷有效的對所有批次的**進行安全性檢驗，而非只對部分批次**做有效性檢驗，也從而不會出現(xiàn)“漏網(wǎng)之魚”。

問題**拷問藥品安全體系，為確保藥品生產(chǎn)安全可靠，確保檢驗檢測結(jié)果準確有效，檢測儀器的創(chuàng)新研發(fā)不容忽視。有專家表示，未來，博暉創(chuàng)新、天瑞儀器、千山藥機、華測檢測等檢測概念股有望爆發(fā)。其中信息感知與處理技術(shù)，無人化智能化技術(shù)，新材料技術(shù)，便攜式檢測檢驗技術(shù)等有望在此輪風波之下實現(xiàn)重大突破。

發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢

讓每支**全程可追溯

檢測設(shè)備的創(chuàng)新研發(fā)，以及檢驗檢測效果的準確可靠對于**的安全性來說具有重要的意義，而要想讓問題**無處遁形，全程可追溯系統(tǒng)則是檢測儀器行業(yè)需要重點突圍的。

如何保證每一支**都安全可靠？專家表示，這需要做到每支**都有“身份證”，即從采購、供應、倉儲、物流和接種，進行全環(huán)節(jié)、全過程、可追溯綜合管理，做到最小包裝的每一支**全過程可追溯。“**接種的重要性毋庸置疑，然而**客觀存在一定的制備風險。在生產(chǎn)、運輸、儲存過程中，任何一個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，都有可能導致‘問題**’，這就需要準確、能及時跟蹤記錄的檢測數(shù)據(jù)。”

保證每一個環(huán)節(jié)的數(shù)據(jù)準確有效并能及時進行全程可追溯，這不僅將杜絕問題**流于市場，而且對于整個醫(yī)藥行業(yè)來說都至關(guān)重要。筆者獲悉，如今有關(guān)企業(yè)在積極進行設(shè)備創(chuàng)新研發(fā)，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)更加準確可靠的同時，還積極發(fā)揮互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢，力爭所研發(fā)的檢測設(shè)備能在各個環(huán)節(jié)均能發(fā)揮用武之地。

如通過藥品身份證編碼(追溯條形碼)，消費者不僅可確認所用**是否是召回的**，查看**基本信息以外，還可以查看**從疾控中心運輸?shù)浇臃N點的儲運溫度等信息。“一旦有環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，掃碼結(jié)果會立即發(fā)出預警，從而確保人們的接種安全。”有業(yè)內(nèi)人士說。

編后語

運用先進的檢測儀器，再通過強大的互聯(lián)網(wǎng)優(yōu)勢，“問題**”或?qū)o處遁形。但是無論是有效檢測還是全程可追溯，這都只是用藥安全的一個方面，而想要整個醫(yī)藥市場的安全可靠，這還需要規(guī)范**以及整個醫(yī)藥市場的采購渠道、以及運輸過程，而**以及醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量的保證更是重中之重，因此想要給人們“一個明明白白的交代”還要多部門共同管理。

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