長生生物**造假事件持續(xù)發(fā)酵，引爆公眾對**安全問題的關(guān)注，恐慌、憤怒情緒不斷蔓延。7月22日，國家藥監(jiān)局負責(zé)人也通報了長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病**案件有關(guān)情況。當(dāng)日，李克強總理就**事件作出批示：此次**事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。
7月22日，李克強總理就**事件作出批示：此次**事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個明明白白的交代。李克強在批示中要求，國務(wù)院要立刻派出調(diào)查組，對所有**生產(chǎn)、銷售等全流程全鏈條進行徹查，盡快查清事實真相，不論涉及到哪些企業(yè)、哪些人都堅決嚴懲不貸、絕不姑息。對一切危害人民生命安全的違法犯罪行為堅決重拳打擊，對不法分子堅決依法嚴懲，對監(jiān)管失職瀆職行為堅決嚴厲問責(zé)。盡早還人民群眾一個安全、放心、可信任的生活環(huán)境。
**事情始末
7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告：國家藥監(jiān)局根據(jù)線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責(zé)任公司（以下簡稱“長春長生”）生產(chǎn)現(xiàn)場進行飛行檢查。檢查組發(fā)現(xiàn)，長春長生在凍干人用狂犬病**生產(chǎn)過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為。根據(jù)檢查結(jié)果，國家藥監(jiān)局迅速責(zé)成吉林省食品藥品監(jiān)督管理局收回長春長生相關(guān)《藥品GMP證書》。通告稱，所有涉事批次產(chǎn)品尚未出廠和上市銷售。
7月16日，長生生物發(fā)布公告，表示正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病**全部實施召回。
7月17日，長春長生發(fā)聲明稱，此次所有涉事**尚未出廠銷售，所有已經(jīng)上市的人用狂犬病**產(chǎn)品質(zhì)量符合國家注冊標準。然而，長春長生單方面的質(zhì)量保證并不能給公眾信心，尤其是近幾年使用過其**的人們，擔(dān)憂情緒日漸積累。
7月18日，山東疾控中心發(fā)布信息，宣布山東省已全面停用長春長生生物科技有限責(zé)任公司生產(chǎn)的人用狂犬病**。
此時，事件的發(fā)展似乎仍在可控范圍。但僅僅兩天后，輿論徹底失控。
7月20日，吉林省食藥監(jiān)局的一紙行政處罰公示，徹底將公眾的早已郁積多日的憤怒情緒引爆：長春長生生產(chǎn)的“吸附無細胞白百破聯(lián)合**”（批號：201605014-01）經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗，檢驗結(jié)果【效價測定】項不符合規(guī)定，按劣藥論處。這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的各一批次共計65萬余支百白破**效價指標不符合標準規(guī)定，食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。
有問題的**流向何處
經(jīng)檢查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號為201605014-01的**共計252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；
武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號為201607050-2的**共計400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。
國家藥監(jiān)局負責(zé)人通報最新情況
據(jù)央視新聞最新報道，國家藥監(jiān)局負責(zé)人今天通報了長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病**案件有關(guān)情況。
根據(jù)舉報提供的線索，7月5日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局對長春長生公司進行飛行檢查；7月15日，國家藥監(jiān)局會同吉林省局組成調(diào)查組進駐企業(yè)全面開展調(diào)查。7月15日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病**的通告》。
現(xiàn)已查明，企業(yè)編造生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品檢驗記錄，隨意變更工藝參數(shù)和設(shè)備。上述行為嚴重違反了《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，國家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病**。國家藥監(jiān)局會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查，涉嫌犯罪的移送公安機關(guān)追究刑事責(zé)任。
按照**管理有關(guān)規(guī)定，所有企業(yè)上市銷售的**，均需報請中國食品藥品檢定研究院批簽發(fā)，批簽發(fā)過程中要對所有批次**安全性進行檢驗，對一定比例批次**有效性進行檢驗。該企業(yè)已上市銷售使用**均經(jīng)過法定檢驗，未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題。為進一步確認已上市**的有效性，已啟動對企業(yè)留樣產(chǎn)品抽樣進行實驗室評估。
另據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測，我國的狂犬病發(fā)病率近年來逐步下降。
藥監(jiān)局已部署全國**生產(chǎn)企業(yè)進行自查，確保企業(yè)按批準的工藝組織生產(chǎn)，嚴格遵守GMP生產(chǎn)規(guī)范，所有生產(chǎn)檢驗過程數(shù)據(jù)要真實、完整、可靠，可以追溯。國家藥監(jiān)局將組織對所有**生產(chǎn)企業(yè)進行飛行檢查，對違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴肅查處。
負責(zé)人說，該企業(yè)是一年內(nèi)被第二次發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量問題。去年10月，原食藥監(jiān)總局抽樣檢驗中發(fā)現(xiàn)該企業(yè)生產(chǎn)的1批次百白破**效價不合格，該產(chǎn)品目前仍在停產(chǎn)中，有關(guān)補種工作原國家衛(wèi)計委會同原食藥監(jiān)總局已于今年2月進行了部署。
規(guī)范行業(yè)發(fā)展，保住公眾對**的信任
正如昨日人民日報發(fā)布的評論文章所言，無論是生產(chǎn)企業(yè)還是監(jiān)管部門，都必須以“敬畏生命”，以更嚴格的生產(chǎn)標準、更嚴厲的監(jiān)管常態(tài)、更嚴重的違法處罰規(guī)范行業(yè)發(fā)展，保住公眾對**的信任。
接種過**的家長們當(dāng)務(wù)之急，先查詢兒童是否接種了不合格的百白破**。兒童家長或監(jiān)護人可以查看兒童預(yù)防接種證上的百白破**接種記錄，與公布的**生產(chǎn)企業(yè)和批號進行對照，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破**。也可以咨詢接種單位，由接種單位協(xié)助查詢所接種百白破**的批號，判斷是否接種了相應(yīng)批號的不合格百白破**。還可以撥打12320衛(wèi)生熱線咨詢。
如果媽媽們發(fā)現(xiàn)自己孩子已接種不合格百白破**，考慮到尚未得到官方的應(yīng)對之策，對于是否補種等問題建議等待官方的進一步消息。
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