諾華"購買"全球公開的抗IL-17C單克隆抗體藥物

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-07-20

7月19日，生物制藥公司MorphoSys、Galapagos共同表示，兩公司已與諾華制藥就項(xiàng)目MOR106的開發(fā)及商業(yè)化達(dá)成了一項(xiàng)全球獨(dú)家許可協(xié)議。MOR106是一種針對靶標(biāo)IL-17C的研究性、全人源化的IgG 1單克隆抗體，由前兩家公司合作產(chǎn)生發(fā)現(xiàn)的。

根據(jù)協(xié)議條款，相關(guān)方將合作擴(kuò)大MOR106在特應(yīng)性皮炎（AtD）領(lǐng)域的現(xiàn)有開發(fā)計(jì)劃。諾華公司將完全擁有本次簽署協(xié)議所產(chǎn)生的任何產(chǎn)品商業(yè)化的全部權(quán)利。

同時，MOR106的所有未來研究、開發(fā)、制造和商業(yè)化費(fèi)用將由諾華公司承擔(dān)。這包括正在對AtD患者進(jìn)行的臨床2期IGUANA試驗(yàn)，以及一項(xiàng)計(jì)劃中的用于評估皮下注射MOR106在健康志愿者和AtD患者中安全性和有效性的臨床1期研究。MorphoSys和Galapagos將進(jìn)行額外的研究，以支持MOR106在AtD方向的發(fā)展。根據(jù)協(xié)議條款，諾華將在AtD以外的其他適應(yīng)癥中探索MOR106的潛力。

除了諾華公司為目前和未來的MOR106開發(fā)提供資金外，MorphoSys和Galapagos還將一起收到9500萬歐元(1.11億美元)的首付款。在實(shí)現(xiàn)某些基于開發(fā)、監(jiān)管、商業(yè)和銷售的里程碑時，兩家公司將有資格共同獲得重大里程碑付款，可能達(dá)到約8.5億歐元(10億美元)，此外還會得到凈商業(yè)銷售額的分級版稅。根據(jù)2008年雙方簽署的協(xié)議，Galapagos與MorphoSys將平分所有付款(50/50)。

MOR106是世界上第一個公開披露的抗IL-17C單克隆抗體，它同時也是MorphoSys公司Ylanthia平臺產(chǎn)出的首個進(jìn)入臨床的抗體。MOR106目前正在臨床開發(fā)中，用于治療AtD。在健康志愿者和AtD患者中進(jìn)行的隨機(jī)安慰劑對照1期試驗(yàn)已經(jīng)成功完成。數(shù)據(jù)顯示，該藥物劑量依賴性的良好藥代動力學(xué)特征，AtD患者的半衰期與健康志愿者的數(shù)據(jù)相似，治療組療效無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。在劑量的MOR-106患者中，通過濕疹面積和嚴(yán)重度指數(shù)(EASI-50)測量的AtD癥狀和體征在第4周至少有50%的改善，而安慰劑組只有17%患者有同樣改善。針對中重度AtD患者進(jìn)行的臨床2期研究已在2018年5月份開始。

MOR106作用機(jī)制（來自MorphoSys公司官網(wǎng)）

根據(jù)研究，IL-17C在諸如銀屑病和AtD等炎癥性皮膚病中被上調(diào)，在這些皮膚病中起著重要的促炎作用。IL-17C在生物學(xué)功能上與IL-17細(xì)胞因子家族的其他成員不同，它是由不同的細(xì)胞類型(主要是上皮細(xì)胞)產(chǎn)生的，該亞型細(xì)胞因子可與IL-17-RA和IL-17-RE組成的受體進(jìn)行結(jié)合通過特異性結(jié)合IL-17C，從而觸發(fā)炎癥級聯(lián)反應(yīng)。MOR106可以阻斷該細(xì)胞因子與它的受體的結(jié)合，從而中和細(xì)胞因子的生物活性。

MorphoSys首席執(zhí)行官Simon Moroney表示：“與諾華公司的合作將使我們能夠加速和擴(kuò)大MOR106的發(fā)展，超出我們目前對特應(yīng)性皮炎的關(guān)注范圍，并限度地實(shí)現(xiàn)MOR106的潛力。來自臨床前模型和表達(dá)分析的數(shù)據(jù)表明，MOR106的目標(biāo)適應(yīng)癥可能與其他疾病有關(guān)，因此有理由擴(kuò)大開發(fā)計(jì)劃。其他讓我們非常高興的是，我們可以通過與Galapagos一起開展更多的試驗(yàn)進(jìn)一步加強(qiáng)對特應(yīng)性皮炎的參與度，而諾華公司將全額對這些試驗(yàn)進(jìn)行支持。”

MorphoSys、Galapagos和諾華之間的協(xié)議須經(jīng)美國反托拉斯當(dāng)局根據(jù)哈特-斯科特-羅迪諾法案批準(zhǔn)，并將在滿足這一條件后立才能生效。

文章參考來源：MorphoSys and Galapagos Sign Global License Agreement for MOR106 with Pharma Partner

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