丙酸氯倍他索廠家是如何制備測(cè)定的

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2018-07-25

對(duì)于藥物，衛(wèi)生質(zhì)監(jiān)局經(jīng)常會(huì)進(jìn)行突擊檢查，以此來(lái)確定藥品是否合格。在很多人看來(lái)可能是形式主義，但是其意義深遠(yuǎn)，須知醫(yī)藥衛(wèi)生是國(guó)民根本。所以要求廠家也必須要做好自省。

對(duì)于藥物，衛(wèi)生質(zhì)監(jiān)局經(jīng)常會(huì)進(jìn)行突擊檢查，以此來(lái)確定藥品是否合格。在很多人看來(lái)可能是形式主義，但是其意義深遠(yuǎn)，須知醫(yī)藥衛(wèi)生是國(guó)民根本。所以要求廠家也必須要做好自省。事實(shí)上，有責(zé)任的廠家都有專門(mén)的質(zhì)監(jiān)部門(mén)，對(duì)于同一批次的藥物都是通過(guò)抽樣檢查，合格之后才投入市場(chǎng)的。那么，丙酸氯倍他索廠家是如何制備測(cè)定的？

丙酸氯倍他索

丙酸氯倍他索是一種皮膚科用藥，外用適用于慢性濕疹、神經(jīng)性皮炎、銀屑病、掌跖膿皰病、扁平苔蘚、盤(pán)狀紅斑狼瘡等糖皮質(zhì)激素外用治療有效的瘙癢性及非感染性炎癥性皮膚病。

丙酸氯倍他索廠家一般是采用照高效液相色譜法測(cè)定：

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以0.05mol/L磷酸二氫鈉溶液（用85%磷酸溶液調(diào)節(jié)pH值至2.5）-乙腈-甲醇（425∶475∶100）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm。理論板數(shù)按丙酸氯倍他索峰計(jì)算不低于5000。

測(cè)定法：取丙酸氯倍他索適量，精密稱定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40μg的溶液，精密量取10μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取丙酸氯倍他索對(duì)照品適量，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。依照測(cè)定，含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。

近些年來(lái)，藥品安全事故頻發(fā)，這跟藥品生產(chǎn)公司的自我檢查制度有很大的關(guān)聯(lián)。另外，對(duì)于一些藥品的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)家也會(huì)依據(jù)實(shí)情進(jìn)行修訂，制藥廠家也要時(shí)時(shí)關(guān)注。

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