一直以來，兒童用藥短缺問題備受關(guān)注，近年來隨著政策的不斷鼓勵(lì)和扶持，兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展空間漸顯。7 月10 日，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)等3 部門聯(lián)合制定了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范》，以規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核工作，促進(jìn)臨床合理用藥，保障患者用藥安全。該規(guī)范要求中藥飲片、中藥注射劑要單獨(dú)開具處方，再加上國(guó)家藥監(jiān)局頻繁修改中藥注射液說明書的舉動(dòng)，將為兒童藥市場(chǎng)，特別是顆粒及口服液的市場(chǎng)提供發(fā)展空間。
據(jù)了解，兒童用藥指應(yīng)用于0-14歲未成年患病者所使用的藥物，包括專門針對(duì)兒童的專用藥品或藥品說明書中標(biāo)明兒童使用用法用量的藥品。兒童機(jī)體尚未發(fā)育成熟，與成人在生理上具有顯著不同，不適合直接使用成人用藥。但是從目前來看，我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)發(fā)展速度相對(duì)緩慢，市場(chǎng)并不成熟。兒童藥品品種少、劑量模糊、規(guī)格缺乏。
數(shù)據(jù)顯示，目前我國(guó)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模僅占醫(yī)藥行業(yè)的5%，而兒童占全國(guó)人數(shù)約16.6%，兒童用藥市場(chǎng)遠(yuǎn)未飽和。我國(guó)兒童藥一直處于相對(duì)短缺的狀態(tài)，兒童專用藥不超過150個(gè)，兒童藥市場(chǎng)有近一半的需求是通過成人藥品來替代的。目前，我國(guó)兒童藥市場(chǎng)規(guī)模在千億左右，隨著新生兒的增加和人均藥品消費(fèi)水平提高，中國(guó)兒童藥市場(chǎng)還有很大的提升空間。
“隨著我國(guó)二孩政策全面實(shí)施，兒童占總?cè)丝诘谋壤龑⒋蠓嵘?，兒童用藥品種、劑型、規(guī)格匱乏的問題將日趨突出。”有專家表示，兒童用藥面臨研發(fā)成本高、市場(chǎng)容量相對(duì)小、臨床試驗(yàn)難以開展等困難，要充分調(diào)動(dòng)各方對(duì)兒童藥研發(fā)的熱情，就需要進(jìn)一步加強(qiáng)政策支持，探索兒童藥研發(fā)補(bǔ)償機(jī)制。
如今我國(guó)要求中藥注射劑單獨(dú)開具處方，中藥注射液等非兒童專用藥的限制使用等給兒童藥的增長(zhǎng)挪出了空間。筆者獲悉，我國(guó)在政策方面日益重視兒童用藥問題，近年來連續(xù)出臺(tái)了多項(xiàng)政策，鼓勵(lì)支持兒童藥物的研發(fā)創(chuàng)新，縮短兒童用藥注冊(cè)申請(qǐng)的審批周期。同時(shí)不斷加強(qiáng)兒童用藥的政策扶持，優(yōu)先將兒童用藥納入醫(yī)保范圍。
根據(jù)有關(guān)媒體報(bào)道，國(guó)家藥監(jiān)局大力鼓勵(lì)兒童臨床急需品種申報(bào)，已優(yōu)先審評(píng)72件。目前已有一批具有臨床價(jià)值、患者急需的兒童用藥完成審評(píng)并上市 。下一步，國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心將繼續(xù)做好兒童用藥審評(píng)工作，加強(qiáng)對(duì)兒童專用制劑、兒童罕見病用藥、兒童特有適應(yīng)癥用藥，以及嚴(yán)重缺乏治療藥物的兒童疾病領(lǐng)域的審評(píng)政策的完善和研究技術(shù)指導(dǎo)原則的制修訂。
有業(yè)內(nèi)專家認(rèn)為，隨著全國(guó)系列相關(guān)政策措施的相繼落地實(shí)施，兒童用藥市場(chǎng)將進(jìn)入茁壯成長(zhǎng)期。如今，國(guó)家藥監(jiān)局大力鼓勵(lì)兒童臨床急需品種申報(bào)，加強(qiáng)對(duì)非典型溶血尿毒癥綜合征、血友病、慢性免疫性血小板減少癥等兒童急需用藥的審評(píng)工作。機(jī)構(gòu)認(rèn)為，目前國(guó)內(nèi)兒童用藥市場(chǎng)規(guī)模近千億元，兒童門診量一直處于增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，在政策扶持和醫(yī)療投入加大的支持下，兒童藥市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)保持年均兩位數(shù)以上增長(zhǎng)。
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