廣西第一批通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品直接掛網(wǎng)了,12藥品議價(jià)參考價(jià)公布,距離實(shí)現(xiàn)原研替代不遠(yuǎn)了。
近日,廣西藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于公布與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥品種納入直接掛網(wǎng)采購(gòu)部分品種議價(jià)參考價(jià)的通知》。
▍原研再被出局
這是繼5月11日的通知后,過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種議價(jià)、參考價(jià)的正式披露。
5月11日,廣西發(fā)通知,要求過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種和視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品實(shí)行直接掛網(wǎng)采購(gòu)。并要求企業(yè)提供并承諾,全國(guó)5省入圍價(jià)的平均值作為掛網(wǎng)參考價(jià)。然后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)議價(jià)、優(yōu)先采購(gòu)、使用。
從報(bào)價(jià)來(lái)看,部分略高于5省平均價(jià),部分和5省平均價(jià)持平,總的來(lái)說(shuō),這些價(jià)格對(duì)于原研藥無(wú)疑將帶來(lái)較大壓力。
畢竟此前有上海的先例。
6月7日,上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《上海市醫(yī)療機(jī)構(gòu)第三批集中帶量招標(biāo)采購(gòu)擬中標(biāo)結(jié)果公示》。
從結(jié)果看,在第三批公示的21個(gè)品規(guī)中,跨國(guó)藥企在仿制藥的價(jià)格攻勢(shì)之下,幾乎全部出局,除山德士(中國(guó))制藥有限公司的富馬酸比索洛爾片(5mg*10片)及辛伐他汀片(20mg*10片)中標(biāo)外,其余全為國(guó)產(chǎn)仿制藥中標(biāo)。
而輝瑞、GSK、阿斯利康、默克、賽諾菲等均有產(chǎn)品未能中標(biāo)。
可以說(shuō),在招標(biāo)采購(gòu)中,已有越來(lái)越多的優(yōu)質(zhì)國(guó)產(chǎn)仿制藥企業(yè)對(duì)原研藥發(fā)起價(jià)格沖擊,國(guó)產(chǎn)仿制藥有低價(jià)優(yōu)勢(shì),迫使進(jìn)口原研藥降價(jià)或退出。
▍過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品被要求低價(jià)
除廣西外,針對(duì)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥,在價(jià)格方面,不少省份的要求是全國(guó)價(jià),如浙江、江蘇、陜西等。
5月9日,浙江省藥械采購(gòu)中心發(fā)布《關(guān)于通過(guò)質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)仿制藥直接掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》提到,“通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥價(jià)格,不得高于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)后外省的中標(biāo)價(jià),如無(wú)外省價(jià)格,則不能高于本省醫(yī)院價(jià)格談判的價(jià)。
4月9日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布了《關(guān)于報(bào)送創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥相關(guān)材料的通知》。明確要求,創(chuàng)新藥和通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥的生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)藥品供貨價(jià)格,并且承諾這一價(jià)格為全國(guó)價(jià)。
3月6日,陜西發(fā)布通知,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品,在陜西省藥品集中采購(gòu)時(shí),將與原研藥同等對(duì)待。
對(duì)未在陜西省基本藥物和公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)結(jié)果的一致性評(píng)價(jià)品種,允許直接掛網(wǎng),以全國(guó)3省平均價(jià)與陜西現(xiàn)行掛網(wǎng)價(jià)的低值作為限價(jià)。
總的來(lái)說(shuō),國(guó)產(chǎn)仿制藥過(guò)一致性評(píng)價(jià)是質(zhì)優(yōu),而限價(jià)則實(shí)現(xiàn)了價(jià)廉。在質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的仿制藥沖擊下,可見(jiàn),原研藥要么降價(jià)、要么放量。
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