隨著電影《我不是藥神》的熱播，原研藥與仿制藥也被推到了風(fēng)口浪尖。
昨日（7月16日），遼寧省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布消息，明確遼寧省將加大仿制藥采購(gòu)使用的政策支持力度。
其中，在完善仿制藥采購(gòu)和使用支持政策方面，賽柏藍(lán)梳理了以下值得關(guān)注的重點(diǎn)：
1、仿制藥與原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)
完善按藥品通用名編制采購(gòu)目錄、分類采購(gòu)、藥品價(jià)格和種類動(dòng)態(tài)調(diào)整的工作機(jī)制，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng)。
直接掛網(wǎng)，并在采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行明顯標(biāo)注，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。。
2、加速仿制藥替代原研藥
公立醫(yī)院將通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，便于醫(yī)務(wù)人員和患者選擇使用。
對(duì)于同品種通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在藥品集中采購(gòu)等方面不再選用未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。
3、抗癌藥不納入藥占比
國(guó)家基藥和醫(yī)保目錄中按照高值藥品規(guī)定進(jìn)行管理的藥品（主要是腫瘤靶向治療藥物），不納入公立醫(yī)院藥占比計(jì)算范疇。
各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在2018年底前，可臨時(shí)增加采購(gòu)使用通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品。
4、優(yōu)先使用仿制藥
在按規(guī)定向艾滋病、結(jié)核病患者提供藥物時(shí)，要優(yōu)先采購(gòu)使用仿制藥。
5、仿制藥納入醫(yī)保
醫(yī)保目錄按照通用名管理，及時(shí)將符合條件的藥品納入目錄，確保批準(zhǔn)上市的仿制藥同等納入醫(yī)保支付范圍。
▍仿制藥“上位”
事實(shí)上，即使沒(méi)有電影《我不是藥神》的助推，從近日多個(gè)談判品種的仿制藥被納入醫(yī)保，原研藥大幅降價(jià)，我們能感覺(jué)到，“仿制藥替代原研藥”的話題早已逐步升溫。
上周，山東、上海等省市相繼將齊魯制藥有限公司生產(chǎn)的注射用硼替佐米（規(guī)格：1mg和3.5mg）納入采購(gòu)范圍。
硼替佐米是醫(yī)保目錄品種，但是一直以來(lái)只是針對(duì)原研藥，此次通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥被納入醫(yī)保采購(gòu)范圍，這也是相應(yīng)國(guó)家政策的舉措。
據(jù)悉，經(jīng)過(guò)國(guó)家談判后，吉非替尼片的原研藥價(jià)格已降至2358元，而通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥價(jià)格僅為1600元左右，原研藥和仿制藥之間的價(jià)格差很可能將推動(dòng)原研藥繼續(xù)降價(jià)。未來(lái)，如果國(guó)家醫(yī)保局針對(duì)二者制定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，將成為業(yè)界重點(diǎn)關(guān)注的焦點(diǎn)。
此外，通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥企，在招標(biāo)定價(jià)、醫(yī)保報(bào)銷方面相比沒(méi)通過(guò)的仿制藥，有著極大優(yōu)勢(shì)。醫(yī)院將通過(guò)高品質(zhì)仿制藥來(lái)代替昂貴的進(jìn)口原研藥，可以緩解醫(yī)保資金的壓力，這勢(shì)必會(huì)加速仿制藥對(duì)醫(yī)保資源的爭(zhēng)奪。
▍原研藥“反擊”
對(duì)于專利到期，仿制藥瓜分市場(chǎng)，眾多原研藥也開(kāi)始采取了降價(jià)反擊措施。
近日，遼寧、江蘇等多省發(fā)布通知，達(dá)珂（地西他濱）的價(jià)格從10237.68元降到了4996元，直接砍了52%。該品種國(guó)產(chǎn)仿制藥的生產(chǎn)廠家包括江蘇豪森、山東新時(shí)代、中美華東、正大天晴等。
據(jù)了解，目前國(guó)產(chǎn)藥50mg規(guī)格的零售價(jià)大概在每支4000元左右。而如今，原研藥達(dá)珂大幅降價(jià)，降價(jià)后基本與國(guó)產(chǎn)藥持平，這對(duì)于仿制藥來(lái)說(shuō)，是直接的反擊。
此外，近日輝瑞在多省申請(qǐng)主動(dòng)下調(diào)部分品種掛網(wǎng)采購(gòu)價(jià)格，降價(jià)幅度在3.4%—10.2%。降價(jià)的15個(gè)品種既包括專利已過(guò)期的原研藥，也有克唑替尼、阿西替尼等尚在專利保護(hù)期內(nèi)的專利靶向藥物品種。
近日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)媒體表示，隨著抗癌藥新規(guī)逐漸落地，國(guó)家醫(yī)保局將通過(guò)開(kāi)展專項(xiàng)招標(biāo)采購(gòu)、與企業(yè)進(jìn)行準(zhǔn)入談判、協(xié)商確定合理價(jià)格等措施，督促推動(dòng)抗癌藥加快降價(jià)。
未來(lái)，隨著招標(biāo)、醫(yī)保等多方面的推動(dòng)下，原研藥與仿制藥的博弈將越來(lái)越明顯。誰(shuí)又會(huì)在激烈的競(jìng)爭(zhēng)中更勝一籌，我們拭目以待。
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