醫(yī)用高值耗材公司盤點兩票制助推行業(yè)發(fā)展

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來源：火石創(chuàng)造

2018-07-16

近年來，植入、介入類醫(yī)用高值耗材用量逐年走高，該類耗材由于有著嚴格的安全性要求和較高的附加值，因此單價也較高。

長期以來，我國醫(yī)用耗材的銷售模式大部分都跟藥品一樣，采用代理銷售模式，產品從生產企業(yè)到達醫(yī)療機構要經過層層代理，其中存在著層層加價以及“掛靠”、“走票”等違法違規(guī)現象，導致最終使用到患者身上時價格與出廠價相差巨大。

為了壓縮中間環(huán)節(jié)造成的價格水分，全國大部分省市先后出臺政策對耗材實施“兩票制”，即從生產企業(yè)到流通企業(yè)開一次票，流通企業(yè)到醫(yī)療機構再開一次票。比如2017年11月安徽省食藥監(jiān)局、衛(wèi)計委、公安廳、工商局、國稅局聯合印發(fā)《安徽省公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購“兩票制”實施意見（試行）》，以省醫(yī)藥采購平臺公立醫(yī)療機構醫(yī)用耗材網上集中采購目錄品種為依托，結合醫(yī)療器械分類目錄相關要求，確定了血管介入類、非血管介入類、骨科植入、神經外科、電生理類、起搏器類、體外循環(huán)及血液凈化、眼科材料、口腔科、其他等十大類高值醫(yī)用耗材實行“兩票制”。

短期內來看，兩票制的實施將導致生產企業(yè)面臨渠道模式轉型、重新選擇代理商、產品價格調整等諸多方面的問題，但是從長期來說，兩票制對虛高價格的打壓，將反過來刺激醫(yī)用高值耗材產品需求的增長，給生產企業(yè)帶來更多的收益，促進行業(yè)的發(fā)展。

嚴格來說，醫(yī)用高值耗材是一個范圍較大的概念，不僅僅包含血管和非血管介入類、骨科植入類等材料，還包含了電生理類、體外循環(huán)和血液凈化、眼科等諸多品類。

醫(yī)用高值耗材分類

血管介入類

血管疾病的微創(chuàng)介入治療是介入治療發(fā)展過程中有代表性的技術之一，相關的介入器械產業(yè)也發(fā)展迅猛，支架已經發(fā)展到第四代可降解支架，球囊也已經有藥物洗脫球囊和可降解球囊出現，國外也已經有數款可吸收封堵器面世并進入臨床階段等。

國內布局血管介入器械的上市或新三板掛牌公司有威高集團、樂普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、先健科技、凱利泰、垠藝生物、美中雙和、電生理等。這些上市公司相關血管支架的研發(fā)實力強勁，血管支架是我國高端醫(yī)療器械中少有的基本實現了國產替代的產品。

在這些公司中，先健科技、垠藝生物、美中雙和以及電生理這幾家是專注于心血管介入領域的公司，先健科技的封堵器、電生理的三維標測系統和射頻消融導管等都是全國乃至世界領先的。

微創(chuàng)醫(yī)療、威高集團、凱利泰等在心血管介入和骨科植入兩個領域都有布局，微創(chuàng)醫(yī)療的骨科植入物還涵蓋了關節(jié)、創(chuàng)傷和脊柱等幾乎全部類型，威高集團的產品線更為廣泛，除了介入類和植入類高值耗材之外，還有血液透析耗材，以及安全輸注、檢驗診斷、消毒等其他眾多領域的耗材和設備。

創(chuàng)新產品方面，先健科技、微創(chuàng)醫(yī)療都有多款產品被納入創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批名單，其中，先健科技已有一個封堵器產品和一個起搏器產品獲批，微創(chuàng)醫(yī)療包括旗下電生理共有三個產品獲批。

骨科植入類

骨科植入物可以分為創(chuàng)傷類、脊柱類、關節(jié)類和其他，前三者的市場份額可以占到骨科器械的80%以上。此外，骨科植入物中還包括一些用于填充或修復骨缺損的填充材料，主要有骨水泥、生物陶瓷、羥基磷灰石、生物玻璃、同種骨、異體骨等。

全球市場上，自19世紀60-70年代以來，強生DePuy Synthes、施樂輝Smith & Nephew、美敦力Medtronic、史賽克Stryker、捷邁邦美Zimmer Biomet這五家公司就通過不斷投資并購逐漸占據全球骨科高值耗材的領軍地位，形成骨科耗材五強的格局。

國內骨科植入物領域具有代表性的上市企業(yè)除了上述的威高和微創(chuàng)醫(yī)療之外，還有春立醫(yī)療、大博醫(yī)療、愛康醫(yī)療、凱利泰、創(chuàng)生控股和康輝醫(yī)療等。

其中，美股上市的康輝醫(yī)療于2012年11月被美敦力公司并購，作為首個總部在美國之外的美敦力業(yè)務部門獨立運營；創(chuàng)生控股與2013年1月被全球的骨科器械商之一的史塞克收購。

2017年底赴港上市的愛康醫(yī)療是內地第一家也是唯一一家將3D打印技術商業(yè)化，并且將它運用在了骨關節(jié)及脊柱置換植入物的醫(yī)療器械公司，其基于金屬3D打印技術的3D ACT人工髖關節(jié)系統獲得CFDA上市許可，成為全國首個獲得上市許可的3D打印骨科內植入物產品。

其他

在血管介入和骨科植入這兩個在醫(yī)用高值耗材領域占比很大的細分領域中，盡管近年來涌現出了許多創(chuàng)新性較強的公司和產品，但是代表性的公司仍然多是實力雄厚、商業(yè)化程度高的上市公司。

然而，在其他的領域，創(chuàng)新公司的表現也很亮眼，比如心臟瓣膜領域國內的主要參與者明醫(yī)療、人工心臟領域的蘇州同心、載藥微球領域的蘇州迦利生、非血管介入領域的常州佳森、人工晶狀體領域的愛博諾德等。

小結：

從市場情況來看，醫(yī)用高值耗材市場中，以強生、美敦力等為代表的國外廠商在中高端產品領域競爭激烈，國內廠商在國家推動國產化替代的進程中，創(chuàng)新力不斷提升，創(chuàng)新產品不斷涌現，市場占比逐步上升。總體來說，醫(yī)用高值耗材行業(yè)在“兩票制”的推行下，受到流通渠道整合的影響，行業(yè)形勢仍然有待觀望，但疾病發(fā)病率不但升高、醫(yī)療需求不斷增長等諸多因素仍然在推動著其快速發(fā)展。

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