抗感染藥物難盈利？諾華關(guān)閉其在研項(xiàng)目，裁員上百人

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-07-16

日前，諾華生物醫(yī)學(xué)研究所（NIBR）正在關(guān)閉其位于加利福尼亞州埃默里維爾的早期抗感染研究項(xiàng)目。因此，該公司也將預(yù)計(jì)裁員約140人。

正在削減的項(xiàng)目之一是LYS228，它被認(rèn)為是影響多種細(xì)菌菌株抗生素抗性的新藥劑，包括腸桿菌科（大腸桿菌和肺炎克雷伯菌）。根據(jù)諾華網(wǎng)站2017年的一份簡報(bào)，LYS228是基于其現(xiàn)代藥物開發(fā)工具建造的。一個(gè)主要的產(chǎn)品線資源是大腸桿菌菌株庫，這些菌株在遺傳上是相同的，但每個(gè)菌株都帶有不同類型的β-內(nèi)酰胺酶。通過測試針對這些菌株的化合物，諾華科學(xué)家確定了每種酶如何影響對大腸桿菌的殺菌能力。

諾華公司今年2月份報(bào)道，公司旗下位于美國科羅拉多州布魯姆菲爾德的分公司山德士將裁員65人。當(dāng)時(shí)諾華表示，這是由于公司業(yè)務(wù)整合和美國仿制藥市場競爭加劇導(dǎo)致的。

從2016年開始，諾華的業(yè)績一直不理想。“當(dāng)家花旦”格列衛(wèi)的專利于2015年7月到期，仿制藥于2016年2月在美國上市，其銷售額便一路縮水，2016年33.23億美元的銷售收入相比2015年減少13.35億美元，降幅接近30%。眼科藥物雷珠單抗受拜耳/再生元Eylea強(qiáng)勢表現(xiàn)的影響，全球銷售額在2015年就出現(xiàn)下滑，2016年進(jìn)一步下滑。受此影響，諾華腫瘤及眼科領(lǐng)域業(yè)務(wù)表現(xiàn)黯淡。ALK陽性NSCLC二線治療藥物Zykadia(色瑞替尼)上市已2年，市場變現(xiàn)也并不理想。從2016年財(cái)報(bào)上來看，諾華全年凈銷售收入485.18億美元，相比2015年的494.14億美元下滑2%。

2017年5月，諾華制藥計(jì)劃在未來18個(gè)月內(nèi)削減或向其他地區(qū)轉(zhuǎn)移位于瑞士巴塞爾總部的500個(gè)職位。同時(shí)新增350個(gè)職位用于生物技術(shù)和創(chuàng)新藥品的研發(fā)和生產(chǎn)。而在接連遭遇業(yè)績下滑、領(lǐng)導(dǎo)團(tuán)隊(duì)更換等困難之后，愛爾康遭諾華拋棄的聲音不斷發(fā)酵。2016年11月，諾華宣布已放棄2016年開始臨床試驗(yàn)自動(dòng)對焦隱形眼鏡項(xiàng)目，這一計(jì)劃原由愛爾康眼科護(hù)理部門主導(dǎo)并計(jì)劃五年內(nèi)上市。同時(shí)，在中國市場，愛爾康的主要業(yè)務(wù)之一隱形眼鏡產(chǎn)品也面臨巨大壓力。2018年6月29日，諾華終于發(fā)布擬剝離全球眼部護(hù)理公司愛爾康的消息。這也意味著諾華接下來還將進(jìn)行一輪人員調(diào)整。

另一方面，諾華于今年4月最新收購的基因療法公司AveXis目前正在北卡羅來納州達(dá)勒姆建立一家新工廠，預(yù)計(jì)將創(chuàng)造200個(gè)就業(yè)崗位。這將用于制造其首個(gè)候選產(chǎn)品AVXS-101，這是一種治療三種類型脊髓性肌萎縮癥（SMA）的基因療法。

盡管諾華正在努力重組并削減成本，但其最終決定在抗感染領(lǐng)域進(jìn)行削減有點(diǎn)令人費(fèi)解。據(jù)Informa報(bào)道稱，在臨床前測試中，諾華大約擁有327種抗感染**，在第一階段通過預(yù)注冊就已經(jīng)有282種，直接取消這一大部分研發(fā)計(jì)劃令人難以理解。但一段時(shí)間以來，這家大型制藥公司一直對抗生素領(lǐng)域持謹(jǐn)慎態(tài)度，外界分析主要是因?yàn)閾?dān)心來自仿制藥的競爭使得其在該藥物領(lǐng)域難以獲利。因此，目前參與該領(lǐng)域研究和開發(fā)的公司幾乎都是使用新方法的小型生物技術(shù)公司，包括Moderna——專注于使用信使RNA的抗感染藥和**；Nabriva制藥公司——今年5月發(fā)布了患有中度社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎的成人口服lefamulin的III期臨床試驗(yàn)積極結(jié)果，并預(yù)計(jì)在今年第四季度向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交該藥物。

諾華表示，“雖然這些研究項(xiàng)目是引人注目的，但我們已決定把有限的時(shí)間和精力投入到更有能力開發(fā)出對患者產(chǎn)生積極影響的創(chuàng)新醫(yī)學(xué)的其他領(lǐng)域，這也是優(yōu)先考慮并合理分配諾華現(xiàn)有的資源。相信對這些類型的藥物的臨床需求是明確的，并且化該領(lǐng)域在未來將明確地幫助患者改善狀況。諾華也將繼續(xù)積極與參與并專注于在抗生素領(lǐng)域開發(fā)藥物的公司展開合作，進(jìn)行外部許可討論。”

文章、圖片參考來源：Novartis to Drop Anti-Infectives Research Programs and Lay Off 140

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