若不慎被狗咬傷，及時接種狂犬**是有效降低感染狂犬病風(fēng)險的重要手段，正因此狂犬**的生產(chǎn)運輸儲存環(huán)節(jié)必須十分嚴謹，絕不能出問題。然而7月15日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告，長春長生生物科技有限責(zé)任公司違法違規(guī)生產(chǎn)凍干人用狂犬病**被立案調(diào)查。
《每日經(jīng)濟新聞》記者了解到，本次狂犬**質(zhì)量風(fēng)波涉事企業(yè)長春長生，為上市公司長生生物全資子公司。而據(jù)長生生物公告，長春長生目前為國內(nèi)第二大狂犬**生產(chǎn)企業(yè)，其2017年狂犬**銷售額為7.34億元，占上市公司全年營收47.26%，毛利率則高達92.70%，銷售額也有接近50%的增長。
事件公布當(dāng)日，國家藥品監(jiān)督管理局就宣布責(zé)令收回長春長生《藥品GMP證書》，而這意味著這家**行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)的主力產(chǎn)品將陷入停滯，盈利能力的重要支撐突遭變故，其2018年業(yè)績也將面臨不小的變數(shù)。
長生生物主力業(yè)務(wù)將停滯
國家藥品監(jiān)督管理局在對長春長生的飛行檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)凍干人用狂犬病**生產(chǎn)存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（藥品GMP）行為，已責(zé)令收回長春長生《藥品GMP證書》（證書編號：JL20180024），停止其狂犬**生產(chǎn)。
根據(jù)長生生物公告，其全資子公司長春長生主營業(yè)務(wù)為人用**產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2017年，長生生物實現(xiàn)營業(yè)收入15.53億元，較上一年度營收10.18億元，同比增長52.6%。而其2017年實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤5.66億元，較上一年度4.25億元同比增長33.28%。這其中，狂犬**業(yè)務(wù)功不可沒。
另外，《每日經(jīng)濟新聞》記者發(fā)現(xiàn)，長生生物在2015年借殼黃海機械上市過程中，承諾長春長生2015年至2017年利潤數(shù)分別不低于3億元、4億元和5億元。而2017年，長春長生業(yè)績承諾踩線完成，完成率104%。
長生生物目前主營產(chǎn)品之一，凍干人用狂犬病**（Vero細胞）在2015年、2016年和2017年的批簽發(fā)量分別為253.91萬人份、175.52萬人份和354.57萬人份。公司稱，從批簽發(fā)數(shù)量看，其狂犬**業(yè)務(wù)已經(jīng)位居國內(nèi)第二位，而這三年中，公司狂犬**的銷量分別為265萬人份、276.29萬人份和303.97萬人份?！睹咳战?jīng)濟新聞》記者了解到，目前國內(nèi)狂犬**市場第一把交椅由遼寧成大（600739，SH）把持，其2017年人用狂犬病**（Vero細胞）生產(chǎn)量為840.84萬人份。
2017年，長生生物狂犬**實現(xiàn)營收7.34億元，占上市公司全年營收總額15.53億元的47.26%，如今其《藥品GMP證書》被吉林省食藥監(jiān)局回收，公司后續(xù)發(fā)展將何去何從尚不得而知。
目前，長春長生已下發(fā)緊急通知，要求各省份推廣團隊立即通知轄區(qū)內(nèi)的區(qū)縣疾控機構(gòu)及接種單位，立即停止使用該公司的狂犬**，立即就地封存該公司狂犬**。而吉林省局有關(guān)調(diào)查組已經(jīng)進駐長春長生，對相關(guān)違法違規(guī)行為立案調(diào)查。
狂犬**去年銷量大增 毛利率92.70%
根據(jù)長生生物最新年報，其2017年全年**制品的銷售量為1784.69萬人份，較上一年度銷量1792.93同比下降0.46%。但其2017年全年**制品銷售收入15.39億元，較上一年度銷售額10.15億元增長51.67%。
**銷量下降，銷售額卻大漲，這也引來了深交所的關(guān)注。在回復(fù)深交所問詢函中，長生生物解釋到，其2017年銷售數(shù)量主要減少的產(chǎn)品為毛利率和凈利潤相對低的一類**，但是二類**，特別是毛利率和凈利潤水平較高的狂犬**和水痘**，公司通過加大市場開拓和銷售力度，市場占有率和覆蓋率顯著提升，銷售數(shù)量同比增加。
《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，2017年長生生物**制品總體毛利率為86.44%，較2016年毛利率79.10%上漲了9.27%。而長生生物的狂犬**產(chǎn)品在2017年的毛利率則高達92.70%，其狂犬**2017年的銷售額7.34億元較2016年4.91億元也有接近50%的增長。
在狂犬**的銷量上，2017年長生生物凍干人用狂犬病**（Vero）共售出303.97萬人份，較上年銷量276.29萬人份有27.68萬人份的增長。而行業(yè)龍頭遼寧成大的狂犬**則在2017年出現(xiàn)了銷量下滑的現(xiàn)象。
盡管2017年長生生物的**業(yè)務(wù)形勢一片大好，但公司在**產(chǎn)品質(zhì)量上，卻曾受到公開通報。去年11月5日，長春長生生產(chǎn)的批號為201605014-01的百白破聯(lián)合**在中國食品藥品檢定研究院的藥品抽樣檢驗中被檢出效價指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
對于此次因狂犬**引發(fā)的風(fēng)波，長生生物在15日晚間回復(fù)《每日經(jīng)濟新聞》記者時稱，國家局、省局已就此次事件原因展開調(diào)查，公司也在第一時間成立自查組，積極配合監(jiān)管部門，盡快查明原因。目前原因正在進一步調(diào)查中，而為了保證用藥安全，公司正對有效期內(nèi)所有批次的凍干人用狂犬病**（Vero細胞）全部實施召回。根據(jù)公司近幾年對凍干人用狂犬病**（Vero細胞）不良反應(yīng)的監(jiān)測，未發(fā)現(xiàn)因產(chǎn)品質(zhì)量問題引起的不良反應(yīng)。
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