西安楊森2型糖尿病新藥怡可安?在內(nèi)地上市默克獲推廣權(quán)

熱門推薦：怡可安 , 西安楊森 , 2型糖尿病 ,

來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-07-12

7月11日消息，強(qiáng)生制藥子公司西安楊森制藥有限公司（以下稱“西安楊森”）今天宣布已與默克雪蘭諾有限公司（以下稱“默克”）簽署一項(xiàng)合作協(xié)議，在中國內(nèi)地正式上市2型糖尿病新藥怡可安?（卡格列凈片，Invokana）。

怡可安?（Invokana）是一種具有創(chuàng)新作用機(jī)制的鈉-葡萄糖協(xié)同轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（SGLT2）抑制劑，于2017年9月獲批，當(dāng)單獨(dú)使用****或聯(lián)用****和磺脲類藥物血糖控制不佳時，可與****聯(lián)用或與****和磺脲類藥物聯(lián)用，配合飲食和運(yùn)動改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

西安楊森授權(quán)默克內(nèi)地獨(dú)家推廣怡可安?

基于雙方簽署的合作協(xié)議，西安楊森授予默克在中國內(nèi)地獨(dú)家推廣怡可安?（Invokana）的權(quán)利，兩家公司也將在后續(xù)開發(fā)、分銷、推廣、準(zhǔn)入、市場和銷售開展緊密合作。憑借默克在糖尿病治療領(lǐng)域的專長及其成熟的產(chǎn)品組合，這一合作將有助于怡可安?（Invokana）惠及更多的中國患者。

成人2型糖尿病是一種慢性疾病，影響人體代謝糖（血糖）的能力，其特征是胰島β細(xì)胞功能無法滿足人體對胰島素的需求。在中國，成人2型糖尿病的患病率為10.4%。如果患者沒有及時接受治療，疾病可能會持續(xù)損傷患者的器官和組織，從而導(dǎo)致更加嚴(yán)重的疾病，如心血管疾病和腎臟疾病。然而，近半數(shù)成人患者并沒有達(dá)到建議的血糖控制水平。

數(shù)據(jù)顯示，2017年我國糖尿病患者人數(shù)達(dá)1.144億人（20-79歲），列為全球第一?？固悄虿∷幬锸袌鰧?017年的人民幣512億元增長至2028年的人民幣1739億元，復(fù)合年增長率11.8%。

西安楊森制藥有限公司總裁Asgar Rangoonwala表示，“西安楊森一直致力于為中國引入創(chuàng)新產(chǎn)品組合。目前，成人2型糖尿病嚴(yán)重影響著中國廣大患者的生活，他們亟待全新治療方案以更好地管理疾病。”

怡可安?（Invokana）治療成人2型糖尿病有顯著療效

目前，多項(xiàng)研究表明怡可安?（Invokana）對于治療成人2型糖尿病療效顯著。

涉及8243名患者的四項(xiàng)國際性臨床研究評估了怡可安?（Invokana）治療成人2型糖尿病患者的有效性和安全性。兩項(xiàng)III期全球臨床研究表明怡可安?（Invokana）可改善血糖控制，減輕體重，并且在2型糖尿病患者中具有良好的耐受性。

另一項(xiàng)III期多國研究評估了怡可安?（Invokana）治療****單藥或****與磺脲類藥物聯(lián)用無法控制血糖的成年亞洲2型糖尿病患者的療效和安全性。研究入組678名受試者（其中94%來自中國），結(jié)果表明與安慰劑相比，怡可安?（Invokana）治療獲得了具有臨床意義的血糖改善?？傮w上，此研究提示有利的療效特征以及安全性和耐受性特征，與根據(jù)先前的III期研究結(jié)果所做的預(yù)期相符。

此外，一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、平行組、多中心、安慰劑對照4期研究評估了怡可安?（Invokana）對成人2型糖尿病患者腎臟終點(diǎn)和心血管的安全性，患者有心血管疾病史或具有兩種以上心血管疾病風(fēng)險因素。該研究表明怡可安?（Invokana）具有的心血管安全性并優(yōu)于安慰劑對照組。

而在新浪醫(yī)藥之前的報道當(dāng)中（可見：糖尿病藥物最新進(jìn)展曝光！四大巨頭誰更勝一籌？），強(qiáng)生在ADA2018會議上也公布了兩項(xiàng)Invokana最新研究進(jìn)展：1、Invokana（卡格列凈）與GLP-1受體激動劑相比減輕體重幅度更大且治療依從性更好；2、口服Invokana（卡格列凈）與其他降糖藥相比，膝蓋以下下肢（BKLE）截肢風(fēng)險沒有增加。

據(jù)了解，怡可安?（Invokana）目前已在很多國家和地區(qū)上市，包括美國、加拿大、墨西哥和歐洲。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。