7月9日，河南省藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片經(jīng)營(yíng)使用和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)專(zhuān)項(xiàng)檢查工作方案》，從經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)、使用環(huán)節(jié)和禹州中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)三大方面，對(duì)中藥飲片重點(diǎn)檢查。
▍重點(diǎn)檢查中藥材市場(chǎng)
根據(jù)方案，專(zhuān)項(xiàng)檢查從2018年7月10日至9月底，分五個(gè)階段完成。分別為：安排部署（7月25日前完成）、自查整改（8月10日前完成）、專(zhuān)項(xiàng)檢查（9月5日前完成）、總結(jié)上報(bào)（9月10前完成）、督查抽查（9月底前完成）。
大家都知道，禹州是全國(guó)四大藥材集散地之一，是一所集物流、信息、金融等為一體的大型現(xiàn)代化中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。目前，禹州中藥材市場(chǎng)擁有全國(guó)各地藥商六百多家。同時(shí)，在市場(chǎng)周邊聚集著許多內(nèi)地知名中成藥廠家，市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)的中藥材品種達(dá)上千種，年交易額達(dá)十億元人民幣。
河南此番重點(diǎn)整治禹州中藥材市場(chǎng)，對(duì)于河南省乃至全國(guó)的中藥行業(yè)，都有著重要的影響。
▍各省加大力度整治中藥市場(chǎng)
作為中藥大省的甘肅，在整治中藥的路上，從未停歇。
7月5日，甘肅省食藥監(jiān)局發(fā)布《2018年第二季度中藥飲片重點(diǎn)監(jiān)管品種名單》，款冬花、柴胡、大黃等26種中藥飲片被列入其中，具體名單如下：
同樣是7月5日，廣西壯族自治區(qū)食藥監(jiān)局發(fā)布通知，征求《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片生產(chǎn)監(jiān)督管理的通知》的意見(jiàn)。
通知指出，要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)中藥飲片生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理、嚴(yán)格落實(shí)委托檢驗(yàn)備案信息公示、嚴(yán)格落實(shí)委托檢驗(yàn)備案信息公示、加強(qiáng)中藥飲片溯源管理、強(qiáng)化中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理通報(bào)約談機(jī)制。
此前，江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內(nèi)開(kāi)展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，要對(duì)中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營(yíng)企業(yè)重點(diǎn)檢查。
而有著全國(guó)藥材集散地之稱(chēng)的亳州，也已加大力度整治中藥材市場(chǎng)。早在今年4月1日，亳州市人民政府就印發(fā)《2018年亳州市藥品藥材綜合整治行動(dòng)方案》，明確要提高中藥質(zhì)量，重點(diǎn)整治中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)。
▍國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)發(fā)話，加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)管
今年以來(lái)，在嚴(yán)格監(jiān)控中藥飲片工作上，國(guó)家藥監(jiān)局不斷加大力度和強(qiáng)度。
7月6日，全國(guó)藥品監(jiān)管工作座談會(huì)在京召開(kāi)，國(guó)家藥監(jiān)局局長(zhǎng)焦紅出席會(huì)議，并對(duì)下半年工作做了具體部署，指出要加強(qiáng)監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。
分別從以下四個(gè)角度加強(qiáng)監(jiān)管：
1、強(qiáng)化事中事后監(jiān)管，聚焦**、血液制品、注射劑、植入類(lèi)醫(yī)療器械等高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品，做好進(jìn)口藥品醫(yī)療器械境外研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查，推動(dòng)日常檢查“雙隨機(jī)”全覆蓋，檢查結(jié)果全公開(kāi)；
2、強(qiáng)化突出問(wèn)題整治，嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為，開(kāi)展中藥飲片集中整治，繼續(xù)開(kāi)展打擊無(wú)證經(jīng)營(yíng)與經(jīng)營(yíng)使用無(wú)證醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)；
3、開(kāi)展化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售化妝品專(zhuān)項(xiàng)檢查；強(qiáng)化責(zé)任落實(shí)，督促企業(yè)履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任，建立企業(yè)直接報(bào)告藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件制度；
4、強(qiáng)化監(jiān)管能力提升，加強(qiáng)審評(píng)、檢查和檢驗(yàn)工作的質(zhì)量管理，加快審評(píng)員和職業(yè)化檢查員隊(duì)伍建設(shè)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師使用和管理。
近日，筆者從知情人士獲悉，國(guó)家藥監(jiān)局正在起草《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》（征求意見(jiàn)稿）。
在嚴(yán)厲查處中藥飲片違法違規(guī)行為方面，將嚴(yán)厲查處中藥飲片生產(chǎn)環(huán)節(jié)、流通使用環(huán)節(jié)違法違規(guī)行為，不合格中藥飲片，非法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中藥飲片的行為等。
同時(shí)，將嚴(yán)格中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格核定中藥飲片企業(yè)的炮制范圍；推進(jìn)制定全國(guó)統(tǒng)一的中藥飲片炮制規(guī)范；完善中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
知情人士表示，國(guó)家藥監(jiān)局可能將從2018年9月開(kāi)始，進(jìn)行為期11個(gè)月的中藥飲片質(zhì)量集中整治。
屆時(shí)，中藥飲片，將迎來(lái)前所未有起底大檢查！
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