5月底，吉利德科學(xué)公司和Galapagos NV宣布其在研新藥filgotinib在131名中度至重度銀屑病關(guān)節(jié)炎成人患者中的2期臨床試驗(yàn)EQUATOR抵達(dá)主要終點(diǎn)?，F(xiàn)在，吉利德正急切地等待著filgotinib未來(lái)幾周的3期臨床數(shù)據(jù)，該藥物也將極有可能成為拯救吉利德公司丙肝藥物市場(chǎng)衰退的救命稻草。
輝瑞重磅藥Xeljanz(Tofacitinib)和禮來(lái)公司最近被批準(zhǔn)的關(guān)節(jié)炎藥物olumiant(Barizinib)都帶有黑框安全警告，這或許會(huì)給filgotinib提供一個(gè)迅速趕上并可能超越這些競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的機(jī)會(huì)。
根據(jù)大型投行Jefferies的分析人士表示，如果filgotinib關(guān)鍵數(shù)據(jù)顯示出與Tofacitinib一眾同類藥物的療效相當(dāng)以及安全狀況良好的話，則該款Jak抑制劑將成為吉利德旗下一款價(jià)值20-30億美元的產(chǎn)品。
filgotinib用于接受生物制劑治療失敗的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者臨床3期試驗(yàn)FINCH-2數(shù)據(jù)將要揭曉，如果結(jié)果積極的話，可能會(huì)在治療潰瘍性結(jié)腸炎之外獲得一項(xiàng)新的3期試驗(yàn)勝利。分析人士在一份研究報(bào)告中說(shuō)，潰瘍性結(jié)腸炎代表了另一個(gè)價(jià)值20多億美元的藥物市場(chǎng)。
分析人士認(rèn)為，filgotinib的JAK 1選擇性更高，這意味著它比競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手對(duì)血小板的影響更低，因此有可能降低凝血副作用的風(fēng)險(xiǎn)。而且，由于它不會(huì)降低血紅蛋白水平和自然殺傷細(xì)胞，所以也不太可能引起其他**，如紅細(xì)胞計(jì)數(shù)低和感染。
如果一切如愿，并且filgotinib在12周后達(dá)到美國(guó)風(fēng)濕病學(xué)會(huì)應(yīng)答改善20%-30%（ACR20）癥狀評(píng)分的頂線目標(biāo)（視劑量而定），它仍可能是第四個(gè)進(jìn)入類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎（RA）市場(chǎng)的JAK抑制劑，僅次于xeljanz、olumiant和艾伯維備受吹捧的upadacitinib。
filgotinib盡管排名第四，但有可能成為“best in class”級(jí)別藥物，但在競(jìng)爭(zhēng)激烈的市場(chǎng)中，回扣也是能否成功的關(guān)鍵，后面的市場(chǎng)走向還不清楚。
吉利德公司炎癥和呼吸系統(tǒng)疾病研發(fā)管線
當(dāng)然，吉利德正在尋找多種新的增長(zhǎng)驅(qū)動(dòng)因素，因?yàn)槠浔嗡幬锏匿N售正在直線下降，而filgotinib并不是它唯一的武器。Jefferies還指出，吉利德非酒精性脂肪肝炎(NASH)的候選藥物selonsertib將在明年上半年獲得結(jié)果，但NASH治療仍被認(rèn)為是一個(gè)棘手的疾病領(lǐng)域，該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)激勵(lì)，項(xiàng)目仍存在較大風(fēng)險(xiǎn)。
雖然目前吉利德公司的管線有很多的看點(diǎn)，但在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中也有很多問(wèn)題，如果所有的事情不能按計(jì)劃達(dá)成，那么對(duì)吉利德公司將造成較大負(fù)面影響。
盡管如此，Jefferies表示，吉利德仍有可能翻身，預(yù)測(cè)是基于對(duì)“三合一”HIV治療藥物的強(qiáng)勁市場(chǎng)需求（但這一需求尚未產(chǎn)生任何有意義的貢獻(xiàn)）以及CAR-T療法Yescarta用藥的逐步增長(zhǎng)和丙型肝炎產(chǎn)品銷售的觸底反彈跡象。
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