記性不算差的人，應該都會對2017年底《中國上市藥品目錄集》正式發(fā)布所引起的轟動印象深刻。
被譽為“中國橙皮書”的《中國上市藥品目錄集》，在仿制藥一致性評價的關鍵攻堅時刻發(fā)布，既有鼓勵國內仿制藥企業(yè)推進一致性評價工作的現(xiàn)實意義，也有規(guī)劃中國制藥產業(yè)健康有序發(fā)展的長遠考量。
從正式上線后的新聞稿來稿，《中國上市藥品目錄集》也是被國家寄予了厚望，比如：
深化藥品審評審批制度改革，保護和促進公眾健康，維護公眾用藥權益，降低用藥負擔，提高藥品可及性；促進藥物研發(fā)創(chuàng)新，保護專利權人合法權益；鼓勵仿制藥發(fā)展，提高仿制藥質量，明確仿制藥的標準，降低仿制藥專利侵權風險；明確藥品審評審批與創(chuàng)新藥專利權人、仿制藥申請人的責任與義務，探索建立藥品專利鏈接、專利挑戰(zhàn)、專利期限補償?shù)戎贫?；方便行業(yè)和公眾及時、準確、全面了解上市藥品的相關信息……
雖然太遠大的意義一時半會兒也看不出來，但是有了《中國上市藥品目錄集》，至少以后查個藥品信息什么的總歸方便、權威了吧。于是乎，我和行業(yè)的大多數(shù)從業(yè)人員一樣，對《中國上市藥品目錄集》的后續(xù)建設充滿了期待。
果然，前2批通過一致性評價的仿制藥幾乎在公布的同時就被收錄到《中國上市藥品目錄集》，之后又有其他符合收錄條件的藥品進入……
雖然還有一些字段缺失，雖然專利鏈接的功能還沒見影，但是必須承認第一眼看到《中國上市藥品目錄集》這么規(guī)整的信息展示，內心還是有點兒小興奮的……“中國橙皮書”，誠不我欺！
但是，慢慢的，慢慢的，這點小興奮就消弭殆盡了。先是數(shù)據(jù)更新嚴重滯后的問題，截至今天也不過收錄了183條數(shù)據(jù)。
然后就是數(shù)據(jù)胡填亂寫的問題……
看到這里可是驚得我虎軀一震：“藥品名稱不知道”那你收錄的是個什么鬼？MAH“頂頂頂”又是何方神圣？ 不服輸?shù)奈?，又用這條長得濃眉大眼的藥品批準文號在《中國上市藥品目錄集》里搜索了一下，結果整個人都不好了……
原來“不知道”的除了藥品名稱，還有活性成分……連活性成分都不知道的一個藥，竟然標了“上市銷售中”……可以，敬你是條漢子。不信邪的我，又拿著這條長得濃眉大眼的藥品批準文號在醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)庫驗證了一下，發(fā)現(xiàn)是自己想多了。
虛驚一場，沒事就好。
所以，另外幾條藥品批準文號長得不像樣的東西，你們根本嚇不倒我。
但是還有一件事情憋在心里難受?！吨袊鲜兴幤纺夸浖钒蠢碚f收錄的都應該是藥品。為啥作為“輔料”的蔗糖也亂入了？想必你是隔壁DMF備案家的來串門了？
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