“救命藥”價(jià)格成不能承受之重 誰來托底？

       近日，一部現(xiàn)實(shí)主義題材的電影《我不是藥神》，將“慢粒性細(xì)胞白血病”患者吃不起高價(jià)進(jìn)口藥，只能鋌而走險(xiǎn)代購印度仿制藥的無奈表現(xiàn)得淋漓盡致，一句“誰家還沒有病人”更是戳中觀眾痛點(diǎn)，催人淚下。

       與此同時(shí)，一系列問題也被再次拋了出來：明明是救命藥，為什么就成了“索命藥”？為什么中國不可以能像印度一樣生產(chǎn)低價(jià)仿制藥？有藥吃不起的悲哀，誰敢保證遇不到，當(dāng)生命不能承受之疾來臨，誰來為我們托底？

       “救命藥”價(jià)格高在哪里

       一切要從“原研藥”說起。原研藥，是指原創(chuàng)性的新藥，需要對(duì)成千上萬種化合物層層篩選和嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)才得以獲準(zhǔn)上市。

       “原創(chuàng)性的新藥問世非常艱難，從研發(fā)到上市往往需要十幾億，乃至幾十億美元的投入，最終能成功問世的不足10%，目前只有大型跨國制藥企業(yè)才有能力研制。”一位前進(jìn)口藥企員工告訴筆者。

       正因?yàn)槠D難，上市的原研藥會(huì)有一個(gè)專利保護(hù)期，一般是20年，期間不允許對(duì)該藥進(jìn)行仿制，以此保證原研藥生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)回收當(dāng)初投入的成本，并獲取一定的利潤，從而有動(dòng)力持續(xù)投入其他原研藥的研發(fā)生產(chǎn)。

       我國為什么不能像印度一樣強(qiáng)仿？

       “強(qiáng)仿”，是專利強(qiáng)制許可制度，允許在特殊情況對(duì)專利所有權(quán)進(jìn)行限制。業(yè)內(nèi)專家莊一強(qiáng)曾表示，強(qiáng)仿針對(duì)的藥必須具有疾病的外部性，即此病會(huì)影響傳播給別人，比如SARS。其次，針對(duì)的是極度貧困的國家。

       印度是貧窮國家，為保護(hù)本國患者充分享有仿制藥，印度會(huì)從國家層面與國外藥企大公司交涉強(qiáng)仿。而且印度此前并不承認(rèn)藥品專利，直到2005年加入WTO，才開始恢復(fù)藥品專利保護(hù)。

       中國的尷尬之處在于，作為世界第二大經(jīng)濟(jì)體，我們承認(rèn)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)，而且強(qiáng)仿在中國行不通。但同時(shí)，我們?cè)谏鐣?huì)保障方面不如發(fā)達(dá)國家那么完善。

       今年5月1日起，包括抗癌藥在內(nèi)的28項(xiàng)進(jìn)口藥實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅，使我國實(shí)際進(jìn)口的全部抗癌藥都實(shí)現(xiàn)了零關(guān)稅。

       同時(shí)減按3%征收進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅，而此前中國對(duì)于進(jìn)口藥的增值稅普遍在17%左右。相比于占比3%-6%的關(guān)稅，增值稅的大幅下調(diào)對(duì)于藥品價(jià)格的影響會(huì)更加明顯。

       政府出面談判殺價(jià)進(jìn)醫(yī)保

       從藥企看，不論是專利期還是非專利期藥，并非沒有降價(jià)的空間。

       一方面，中國是人口大國，癌癥發(fā)病率接近世界水平，但死亡率高于世界水平，對(duì)癌癥藥有著極大的需求。另一方面，一旦過了專利期，高價(jià)進(jìn)口藥就會(huì)出現(xiàn)斷崖式降價(jià)。

       以一個(gè)超級(jí)大國的醫(yī)保采購為后盾，以國家的名義出面談判，殺價(jià)勢(shì)在必行。

       2015年10月，經(jīng)國務(wù)院批準(zhǔn)，國家衛(wèi)生計(jì)生委等16個(gè)部委（局）建立了藥品價(jià)格談判部際聯(lián)席會(huì)議制度，組織專家全面梳理國內(nèi)專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品狀況，結(jié)合我國重大公共衛(wèi)生和疾病防治的用藥需求，遴選確定首批談判藥品，成立談判小組，制定談判流程和策略，同步建立和完善談判和監(jiān)督工作機(jī)制。

       據(jù)悉，首批談判的慢性乙肝一線治療藥物替諾福韋酯、非小細(xì)胞肺癌靶向治療藥物?？颂婺岷图翘婺幔瑑r(jià)格均被腰斬，甚至更多。

       《我不是藥神》的上映，也起到了一定的倒逼作用，一批知名國際藥企開始主動(dòng)降價(jià)。就在電影上映當(dāng)天的7月5日，北京市發(fā)布通知，輝瑞和西安楊森等公司已能通過北京市藥品陽光采購自主降價(jià)功能，主動(dòng)申請(qǐng)降低了部分藥品供貨價(jià)格。

       公益+藥企，幫扶困難群體

       事實(shí)上，一些藥企往往都會(huì)在新藥上市的時(shí)候，聯(lián)合一些公益組織開展援助項(xiàng)目。

       當(dāng)年格列衛(wèi)上市時(shí)，諾華對(duì)非低保患者施行3+9的“共助計(jì)劃”——患者自費(fèi)承擔(dān)前3個(gè)月藥費(fèi)，后9個(gè)月免費(fèi)領(lǐng)取藥品。進(jìn)入醫(yī)保之前，“格列衛(wèi)”每月藥費(fèi)大幅降低至約6000元，在納入醫(yī)保之后，相關(guān)援助項(xiàng)目也未中斷。

       不止是癌癥，針對(duì)其他一些難治的重癥，跨國藥企也會(huì)針對(duì)低保患者開展特別的幫扶計(jì)劃。今年初，由中國初級(jí)衛(wèi)生保健基金會(huì)發(fā)起，知名藥企吉利德科學(xué)支持的“上下求索，治愈丙肝”——丙肝患者援助項(xiàng)目正式啟動(dòng)。據(jù)悉，該項(xiàng)目由吉利德科學(xué)無償提供其研制的藥品索華迪，初保基金會(huì)負(fù)責(zé)運(yùn)作實(shí)施。整個(gè)項(xiàng)目捐贈(zèng)總額預(yù)計(jì)超過兩億元。援助范圍將覆蓋全國 51 個(gè)城市的 224 家醫(yī)院，首批 4000 多名丙肝患者將有望獲得藥物援助。

       值得一提的是，除了藥企，已經(jīng)有越來愈多的醫(yī)療相關(guān)主體陸續(xù)參與到患者幫扶項(xiàng)目。例如吉利德進(jìn)入中國市場(chǎng)后，選擇了醫(yī)生平臺(tái)醫(yī)聯(lián)作為戰(zhàn)略合作伙伴，在“上下求索，治愈丙肝”中，藥企、公益組織和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)合力，為經(jīng)濟(jì)困難尤其是邊遠(yuǎn)地區(qū)的丙肝患者解決就醫(yī)難的問題，同時(shí)降低他們的支付壓力。

       提高藥品研發(fā)能力是根本

       在電影熱映的同時(shí)，輿論也在不斷拷問我國制藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)能力，如同中美貿(mào)易戰(zhàn)中反映的“芯片之困”，沒有強(qiáng)大的科技創(chuàng)新能力，最終都無法改變被動(dòng)局面。

       無論是創(chuàng)新藥，還是仿制藥，提高研發(fā)能力是根本手段，而政策是第一推動(dòng)力。

       據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2017年由國務(wù)院、衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)、人社部、發(fā)改委、工信部等部門參與發(fā)布的醫(yī)藥政策文件共計(jì)400余份，遠(yuǎn)超往年。文件內(nèi)容涉及臨床試驗(yàn)管理、新藥審評(píng)審批改革、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)等方面，為促進(jìn)創(chuàng)新藥物研發(fā)和產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，以及滿足公眾臨床用藥需求起到了重要的推動(dòng)作用。

       在2018年6月22日國新辦舉行的國務(wù)院政策例行吹風(fēng)會(huì)上，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅表示，在鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新的同時(shí)，也要激勵(lì)藥品仿制。

       另外，醫(yī)療大數(shù)據(jù)將在臨床診斷、遠(yuǎn)程監(jiān)控、藥品研發(fā)等領(lǐng)域發(fā)揮重要作用。2017年，為了落實(shí)黨中央“沒有全民健康就沒有全面小康”及“推進(jìn)健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)應(yīng)用”的**，落實(shí)國務(wù)院辦公廳47號(hào)文件要求，國家成立了三支醫(yī)療大數(shù)據(jù)國家隊(duì)，分別由中國移動(dòng)、中科院、中國電子牽頭。其中，中電的動(dòng)作最快，當(dāng)年12月即與醫(yī)聯(lián)達(dá)成戰(zhàn)略合作，為醫(yī)藥研發(fā)領(lǐng)域的數(shù)據(jù)分析、醫(yī)療數(shù)據(jù)在單病種領(lǐng)域的應(yīng)用服務(wù)以及以區(qū)域?yàn)閱挝坏腍MO項(xiàng)目助力。醫(yī)療大數(shù)據(jù)同樣可以在商業(yè)保險(xiǎn)中發(fā)揮重要作用，比如新險(xiǎn)種的開發(fā)，理賠核保等，解決患者多元化的支付手段。

       電影有落幕，而中國深化醫(yī)療改革之路還在進(jìn)行。盡管任重道遠(yuǎn)，但在政府、商保企業(yè)、公益組織、醫(yī)藥企業(yè)、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)等各類主體機(jī)構(gòu)的共同努力下，電影中“有藥吃不起”的悲涼將不再出現(xiàn)，一切如電影里的那句臺(tái)詞“我相信今后會(huì)越來越好的”。

       生死邊緣，有人為我們托底！