普利制藥依替巴肽注射液獲得德國上市許可

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-07-09

7月8日，海南普利制藥股份有限公司發(fā)布公告，近日獲得德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械所頒發(fā)的依替巴肽注射液上市許可。

藥品基本情況：

藥品名稱：依替巴肽注射液

適應(yīng)癥：依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa 受體拮抗劑。通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠狀動脈綜合癥患者的治療。

劑型：注射劑

規(guī)格：0.75mg/ml； 2mg/ml

依替巴肽是血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑。通過選擇性、可逆性抑制血小板聚集的最終共同通路，可逆轉(zhuǎn)因血栓形成而導(dǎo)致的缺血狀態(tài)。適用于急性冠狀動脈綜合癥患者的治療。

據(jù)悉，依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研發(fā)，于1998年5月在美獲準(zhǔn)上市，現(xiàn)由MERCK& CO.,INC（默克）公司負(fù)責(zé)銷售，1999年7月在歐洲獲準(zhǔn)上市，現(xiàn)由Glaxo Group Ltd (葛蘭素史克)公司負(fù)責(zé)銷售。商品名均為INTEGRILIN，目前已在全球廣泛上市銷售。

公告顯示，普利制藥的依替巴肽注射液于2018年2月在荷蘭獲得上市許可，現(xiàn)在又獲得德國的上市許可，標(biāo)志著公司具備了在德國市場銷售該產(chǎn)品的資格，對公司拓展德國市場帶來積極的影響。

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