近日，輝瑞、楊森等藥企旗下藥品降價引起市場關注。
對此，輝瑞在回應《證券日報》記者采訪時表示，輝瑞積極響應國家政策，將根據(jù)不同省份和不同產(chǎn)品的具體情況，與有關部門和業(yè)務合作伙伴溝通協(xié)商，將有關稅率的降低讓利于患者，讓患者獲得真正的實惠。記者也試圖聯(lián)系強生公司，但未得到公司的回應。
值得一提的是，力推抗癌藥降價，是近年來政府的重點。今年以來，政府已經(jīng)連續(xù)對進口抗癌藥進行降稅以實現(xiàn)目標。
未來，進口抗癌藥等品種是否會迎來大范圍降價？對此，第三方醫(yī)藥服務體系麥斯康萊創(chuàng)始人史立臣在接受《證券日報》記者采訪時表示，這要看企業(yè)的藥品是否有替代品以及競品的價格。如果想大幅降低藥品的價格，那就是大規(guī)模引入仿制藥。
此前，中國醫(yī)藥保健品進出口商會西藥部副主任榮嫡在接受《證券日報》記者采訪時表示：“單一的通過進口環(huán)節(jié)降稅來降藥價，降得可能不會太多，而政府后續(xù)還將打出的組合拳——藥價談判、納入醫(yī)保、規(guī)范藥品流通等多個舉措發(fā)力，將更有效降低進口抗癌藥價”。
不過，一位醫(yī)藥企業(yè)高管在接受《證券日報》記者采訪時表示，外資藥企也應注意到政策的變化，順應時代的趨勢。畢竟外資藥企在國內(nèi)享受了長時間的優(yōu)待，未來可能會“水土不服”。
多個進口藥降價
近日，北京、陜西、甘肅、湖北多地發(fā)布外資藥品降價的消息。
7月5日，北京市醫(yī)藥集中采購服務中心發(fā)布《關于輝瑞和西安楊森等公司部分藥品主動降價的提醒通知》稱，為積極響應國家政策和我市深化醫(yī)改號召，近期，輝瑞和西安楊森等公司已通過我市藥品陽光采購自主降價功能，主動申請降低了部分藥品供貨價格。
7月4日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《關于調(diào)整注射用地西他濱采購價的通知》，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)將西安楊森制藥有限公司代理的注射用地西他濱采購價由10339元/瓶調(diào)整為4996元/瓶，調(diào)整后的采購價即日執(zhí)行。
而7月2日，甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關于調(diào)整部分藥品中標價格的通知》消息顯示，中標企業(yè)為西安楊森制藥有限公司、生產(chǎn)企業(yè)為荷蘭Pharmachemie B.V.的注射用地西他濱從10327.22元/盒降至4996元/盒，降價約5331元/盒，降幅為51.6%。這款藥無論是降價額度還是降價幅度都居于降價藥品名單的首位。
不過，從降價品種來看，除了注射用地西他濱降價較多外，其他品種無論是降價額度還是降價幅度都并不大。根據(jù)甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購網(wǎng)發(fā)布的《關于調(diào)整部分藥品中標價格的通知》，鹽酸齊拉西酮膠囊的價格從135.41元/瓶降至130.51元/瓶。鹽酸伊立替康注射液（規(guī)格：5ml：0.1g）從2151.23元/盒降至1931.96元/盒。鹽酸伊立替康注射液（規(guī)格：2ml：40mg）從1175.15元/盒降至1055.37元/盒。利奈唑胺注射液從382.77元/袋降至362.59元/袋。利奈唑胺片從3686.92元/盒降至3474.64元/盒。
6月29日，湖北省公立醫(yī)院藥品（耗材）供應保障綜合管理網(wǎng)發(fā)布《2018年湖北省關于下調(diào)輝瑞公司進口產(chǎn)品掛網(wǎng)價格的公告》。公告介紹，為積極響應國家稅改政策，根據(jù)企業(yè)申請，現(xiàn)就輝瑞投資有限公司所有進口產(chǎn)品掛網(wǎng)價格調(diào)整公告如下：價格調(diào)整涉及20種藥品，下調(diào)幅度為3.4%-10.2%。
降價也有玄機
在業(yè)內(nèi)人士看來，外資藥品降價，是多重因素考量的結果。“這和產(chǎn)品的市場情況、競品的價格以及政策引導有關”。
“如果原研藥沒有可替代的新品出現(xiàn)，仿制藥品種沒有或者很少，企業(yè)降價的積極性就會降低。”上述業(yè)內(nèi)人士向《證券日報》記者表示。
《證券日報》記者根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局查詢獲知，陜西、甘肅、湖北三地此次降價的外資藥品中，多個品種在國內(nèi)已經(jīng)存在仿制藥。
數(shù)據(jù)顯示，注射用地西他濱的國產(chǎn)批準文號有15個，包括江蘇豪森、正大天晴、齊魯制藥等都擁有該藥品的批準文號。鹽酸伊立替康注射液的國產(chǎn)藥品批準文號有9個，包括恒瑞醫(yī)藥、哈藥集團、齊魯制藥等5家企業(yè)擁有。紫杉醇注射液的國內(nèi)生產(chǎn)批號有63個。氟康唑氯化鈉注射液國內(nèi)生產(chǎn)批號多達115個。注射用替加環(huán)素的國產(chǎn)藥品批準文號有6個，包括海正藥業(yè)、正大天晴、海辰藥業(yè)、福安藥業(yè)、江蘇豪森擁有。伏立康唑片國內(nèi)批準文號2個，其中包括成都泰合健康科技集團股份有限公司華神制藥廠。注射用甲磺酸齊拉西酮、鹽酸齊拉西酮膠囊的國內(nèi)批準文號僅有一個，所有者為江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司。
目前，注射用重組人凝血因子IX、注射用重組人凝血因子VIII、克唑替尼膠囊、注射用阿糖胞苷、阿昔替尼片、利奈唑胺注射液、利奈唑胺片尚未有國內(nèi)藥企獲得批準文號。
“原研藥降價幅度不大，并不會對國內(nèi)藥企產(chǎn)生太大的影響。”史立臣向記者表示，總體來看，原研藥和仿制藥的價格相差很大。
不過，此次西安楊森代理的注射用地西他濱降價之后，價格直逼仿制藥品種。記者在北京市醫(yī)藥陽光采購綜合管理平臺查詢獲知，荷蘭Pharmachemie B.V. 生產(chǎn)的注射用地西他濱（50mg）醫(yī)院售價為10237.68元/瓶，而江蘇豪森生產(chǎn)的同規(guī)格的品種價格為4000元/瓶，山東新時代藥業(yè)有限公司同規(guī)格的品種價格為6086.92元/瓶。
原研藥專利懸崖何時到來？
今年以來，國家兩度對進口抗癌藥進行降稅。4月23日，國務院關稅稅則委員會宣布，自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實際進口的中成藥進口關稅降為零。4月27日，財政部發(fā)布關于抗癌藥品增值稅政策的通知，自5月份起，對進口抗癌藥品，減按3%征收進口環(huán)節(jié)增值稅。財政部首批給出的抗癌藥品清單包括103個制劑類藥品和51個原料藥。
不過，上述政策實施后，行業(yè)并未感覺到抗癌藥明顯降價。
“在美國，商業(yè)保險機構傾向于讓患者使用仿制藥，這樣可以大幅降低藥品費用支出。”史立臣向記者介紹。
但現(xiàn)實是，質量保證是仿制藥品在美國大量使用的基礎。由于我國企業(yè)仿制水平、速度跟不上，仿制藥并不能大范圍惠及老百姓。
這尤其是表現(xiàn)為原研藥的專利懸崖現(xiàn)象未在我國大規(guī)模出現(xiàn)。
數(shù)據(jù)顯示，2011年11月份，失去專利保護后，立普妥的仿制藥進入市場，2014年超過97%的銷售額來自仿制藥。然而到今天，立普妥在中國的銷售仍增長強勁。波立維在2012年專利到期后，美國銷量快速下滑，出現(xiàn)專利懸崖；但中國波立維銷量則呈持續(xù)上升趨勢。“波立維全球下滑的同時，中國貢獻了全球銷量的70%。
盡管如此，但在行業(yè)人士看來，以前由于政策傾斜、產(chǎn)品優(yōu)勢、資本推動等，外資藥企長期享受優(yōu)待。但近年來，由于專利到期、醫(yī)保控費、招標降價、藥價談判等因素，這都將對外資藥企業(yè)在華策略產(chǎn)生影響。
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